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SIA - TCC administrée par Internet pour les adolescents ayant une faible estime de soi

16 septembre 2022 mis à jour par: Gerhard Andersson, Linkoeping University
L'étude examinera une nouvelle approche de traitement basée sur la TCC pour la faible estime de soi chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Linköping, Suède
        • Linköping University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Faible estime de soi, comme indiqué par une cote < 20 sur l'échelle d'estime de soi de Rosenberg.
  • Âge entre 15 et 19 ans.
  • Accès à un ordinateur, un smartphone ou une tablette avec accès à Internet.
  • Écrire et parler suédois.
  • En cas d'utilisation de médicaments psychotropes, une dose stable depuis les trois derniers mois précédant l'inscription et aucun changement prévu pendant le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Autre traitement psychologique en cours qui affecte le traitement reçu dans l'étude.
  • Pas de symptômes dépressifs sévères comorbides et pas de plans suicidaires.
  • Trouble de consommation d'alcool en cours, tel qu'indiqué par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
  • Comorbidités psychiatriques sévères (par ex. psychose, anorexie mentale) nécessitant une prise en charge spécialisée dans le cadre des soins psychiatriques habituels.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet guidée par un thérapeute
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale
Intervention CBT basée sur Internet basée sur la théorie CBT ainsi que la thérapie d'autodétermination pour la faible estime de soi chez les adolescents.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants témoins de la liste d'attente recevront le même traitement à la fin de la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Avant le traitement, après 3 semaines, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure en 10 items de l'estime de soi. Les scores totaux varient entre 0 et 30. Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi.
Avant le traitement, après 3 semaines, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement à Brunnsviken Bref questionnaire sur la qualité de vie
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Mesure de la qualité de vie subjective. Les scores totaux peuvent varier entre 0 et 96. Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du questionnaire sur le concept de soi de Robson
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure de l'estime de soi en 30 items. Les scores totaux varient entre 0 et 210. Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du format court de l'échelle d'auto-compassion
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure en 12 points de l'auto-compassion. Les scores totaux varient entre 1 et 5. Un score plus élevé indique une plus grande auto-compassion.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Changement dans l'échelle d'estime de soi basée sur la performance
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure en 4 points de l'estime de soi basée sur la performance. Les scores totaux varient entre 4 et 20. Un score plus élevé indique une meilleure estime de soi basée sur la performance.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du questionnaire sur la santé du patient
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure en 9 items des symptômes dépressifs. Les scores totaux vont de 0 à 27. Un score plus élevé indique plus de symptômes dépressifs.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Mesure en sept items du trouble anxieux généralisé. Le score total varie de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus généralisée. Seuils d'interprétation : 0-5 anxiété minimale, 6-9 anxiété légère, 10-14 anxiété modérée et 15-21 anxiété sévère.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Une mesure en 10 points des troubles liés à la consommation d'alcool. Les scores totaux vont de 0 à 40. Un score plus élevé indique une consommation d'alcool plus élevée.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Modification du calendrier d'affirmation de Rathus - 6
Délai: Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.
Six items mesurent l'affirmation de soi. Le score total varie de -18 à 18. Un score plus élevé indique une plus grande assertivité.
Avant le traitement, après 7 semaines et suivi à 12 mois après la fin du traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Linkoeping University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2021

Première publication (Réel)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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