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SIA – Internetgestützte CBT für Jugendliche mit geringem Selbstwertgefühl

16. September 2022 aktualisiert von: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Die Studie wird einen neuartigen CBT-basierten Behandlungsansatz für geringes Selbstwertgefühl bei Jugendlichen untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Linköping, Schweden
        • Linköping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geringes Selbstwertgefühl, angezeigt durch eine Bewertung von < 20 auf der Rosenberg-Selbstwertskala.
  • Alter zwischen 15 und 19 Jahren.
  • Zugang zu einem Computer, Smartphone oder Tablet mit Internetzugang.
  • Schreiben und sprechen Sie Schwedisch.
  • Bei Anwendung von Psychopharmaka eine stabile Dosis in den letzten drei Monaten vor der Registrierung und keine geplanten Änderungen während der Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Andere laufende psychologische Behandlung, die sich auf die in der Studie erhaltene Behandlung auswirkt.
  • Keine komorbiden schweren depressiven Symptome und keine Suizidpläne.
  • Anhaltende Alkoholkonsumstörung, wie durch den Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) angezeigt.
  • Schwere psychiatrische Begleiterkrankungen (z. Psychose, Anorexia nervosa), die eine fachärztliche Versorgung innerhalb der regulären psychiatrischen Versorgung erfordert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Therapeutengeführte internetbasierte kognitive Verhaltenstherapie
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Internetbasierte CBT-Intervention basierend auf der CBT-Theorie sowie Selbstbestimmungstherapie bei geringem Selbstwertgefühl bei Jugendlichen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollteilnehmer auf der Warteliste erhalten am Ende des Studienzeitraums die gleiche Behandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 3 Wochen, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 10-Punkte-Maß für das Selbstwertgefühl. Summenwerte liegen zwischen 0-30. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 3 Wochen, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung in Brunnsviken Kurzer Fragebogen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Maß der subjektiven Lebensqualität. Summenwerte können zwischen 0 und 96 liegen. Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Fragebogen zur Änderung des Selbstkonzepts von Robson
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 30-Punkte-Maß für das Selbstwertgefühl. Summenwerte liegen zwischen 0-210. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Kurzformats der Selbstmitgefühlsskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 12-Punkte-Maß für Selbstmitgefühl. Summenwerte liegen zwischen 1-5. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Selbstmitgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der leistungsbasierten Selbstwertskala
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 4-Punkte-Maß für das leistungsbasierte Selbstwertgefühl. Summenwerte liegen zwischen 4-20. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres leistungsbasiertes Selbstwertgefühl hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Fragebogens zur Patientengesundheit
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 9-Punkte-Maß für depressive Symptome. Summenwerte reichen von 0-27. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr depressive Symptome hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Veränderung der 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Sieben-Item-Messung der generalisierten Angststörung. Der Summenwert reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine allgemeinere Angst hinweisen. Grenzwerte für die Interpretation: 0-5 minimale Angst, 6-9 leichte Angst, 10-14 mäßige Angst und 15-21 schwere Angst.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung des Tests zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Ein 10-Punkte-Maß für Alkoholkonsumstörungen. Summenwerte reichen von 0-40. Eine höhere Punktzahl weist auf einen höheren Alkoholkonsum hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Änderung im Zeitplan für Rathus Durchsetzungsvermögen - 6
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.
Sechs-Item-Maß für Durchsetzungsvermögen. Summenpunktzahlbereich von -18 bis 18. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Durchsetzungsvermögen hin.
Vor der Behandlung, nach 7 Wochen und Follow-up 12 Monate nach Beendigung der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Hauptermittler: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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