- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04737356
SIA - Internetin kautta hallinnoima CBT nuorille, joilla on huono itsetunto
perjantai 16. syyskuuta 2022 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Tutkimuksessa tarkastellaan uutta CBT-pohjaista hoitotapaa nuorten heikon itsetunnon hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Linköping University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Matala itsetunto, kuten Rosenbergin itsetuntoasteikon arvosana < 20.
- Ikä 15-19 vuotta.
- Pääsy tietokoneeseen, älypuhelimeen tai tablettiin Internet-yhteydellä.
- Kirjoita ja puhu ruotsia.
- Psykotrooppisten lääkkeiden käytössä vakaa annos viimeisten kolmen kuukauden ajan ennen rekisteröintiä eikä suunnitteilla muutoksia hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Muu meneillään oleva psykologinen hoito, joka vaikuttaa tutkimuksessa saatuun hoitoon.
- Ei muita vakavia masennusoireita eikä itsemurhasuunnitelmia.
- Jatkuva alkoholinkäyttöhäiriö, kuten alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT) osoittaa.
- Vaikeat psyykkiset liitännäissairaudet (esim. psykoosi, anorexia nervosa), joka vaatii erikoishoitoa säännöllisen psykiatrisen hoidon puitteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Terapeutin ohjaama Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Internet-pohjainen CBT-interventio, joka perustuu CBT-teoriaan, sekä itsemääräämisterapia nuorten heikon itsetunnon hoitoon.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle osallistujat saavat saman hoidon tutkimusjakson lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Rosenbergin itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 3 viikon kuluttua, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
10 kohdan itsetunnon mitta.
Summapisteet vaihtelevat välillä 0-30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Ennen hoitoa, 3 viikon kuluttua, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Brunnsvikenin lyhyessä elämänlaatukyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Subjektiivisen elämänlaadun mitta.
Summapisteet voivat vaihdella välillä 0-96.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos Robsonin itsekäsityskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
30 kohdan itsetunnon mitta.
Summapisteet vaihtelevat välillä 0-210.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos Self-Compassion Scale lyhyessä muodossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
12 kohdan itsemyötätuntomittari.
Summapisteet vaihtelevat välillä 1-5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsetuntoa.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos suorituskykyyn perustuvassa itsetuntoasteikossa
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Suorituskykyyn perustuvan itsetunnon 4 kohdan mitta.
Summapisteet vaihtelevat välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa suorituskykyyn perustuvaa itsetuntoa.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos potilaiden terveyskyselyssä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
9 kohdan masennusoireiden mitta.
Summapisteet vaihtelevat 0-27.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän masennusoireita.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan asteikolla
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Seitsemän erän mitta yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä.
Summapisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeammat pisteet osoittavat yleisempää ahdistusta.
Tulkintarajat: 0-5 minimaalinen ahdistuneisuus, 6-9 lievä ahdistuneisuus, 10-14 keskivaikea ahdistuneisuus ja 15-21 vakava ahdistuneisuus.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
10 kohdan mittaus alkoholinkäyttöhäiriöistä.
Summapisteet vaihtelevat 0-40.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa alkoholin käyttöä.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
|
Muutos Rathusin itsevarmuuden aikataulussa - 6
Aikaikkuna: Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Kuusi kohtaa itsevarmuutta.
Summapisteet vaihtelevat -18 ja 18 välillä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsevarmuutta.
|
Ennen hoitoa, 7 viikon kuluttua ja seuranta 12 kuukauden kuluttua hoidon lopettamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itsetunto
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Uppsala University HospitalThe Söderströmska-Königska Foundation; Fonden för psykisk hälsa; Forskningsrådet...RekrytointiAnoreksia | Ruokinta- ja syömishäiriöt | Syömishäiriöt | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteValmisPeräsuolen syöpä | Terve, ei todisteita sairaudestaYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Örebro University, SwedenLinkoeping UniversityValmisKrooninen kipuRuotsi
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahValmisTouretten syndrooma | Krooninen Tic-häiriöYhdysvallat
-
Thomas Jefferson UniversityValmisPään ja kaulan karsinooma | Keuhkokarsinooma | Suun karsinooma | Paranasaalinen sinuskarsinooma | Vaiheen III kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Hypofaryngeaalinen karsinooma | Kurkunpään karsinooma | IVA-vaiheen kurkunpääsyöpä AJCC v8 | Vaihe IVB kurkunpääsyöpä AJCC v8 | IVC-vaiheen kurkunpääsyöpä... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterValmis