Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SIA - Internett-administrert CBT for ungdom med lav selvtillit

16. september 2022 oppdatert av: Gerhard Andersson, Linkoeping University
Studien vil undersøke en ny CBT-basert behandlingstilnærming for lav selvtillit blant ungdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Linköping, Sverige
        • Linköping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lav selvtillit, som indikert ved vurdering på < 20 Rosenberg Self-Esteem Scale.
  • Alder mellom 15 og 19 år.
  • Tilgang til en datamaskin, smarttelefon eller nettbrett med internettilgang.
  • Skriv og snakk svensk.
  • Ved bruk av psykotrope medikamenter, stabil dose siste tre måneder før registrering og ingen planlagte endringer under behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Annen pågående psykologisk behandling som påvirker behandlingen mottatt i studien.
  • Ingen komorbide alvorlige depressive symptomer og ingen suicidale planer.
  • Pågående alkoholbruksforstyrrelse, som indikert av Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT).
  • Alvorlige psykiatriske komorbiditeter (f. psykose, anorexia nervosa) som krever spesialistbehandling innenfor den vanlige psykiatriske omsorgen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Terapeutveiledet internettbasert kognitiv atferdsterapi
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Internett-basert CBT-intervensjon basert på CBT-teori samt selvbestemmelsesterapi for lav selvtillit blant ungdom.
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakere på ventelistekontroll vil motta samme behandling ved slutten av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: Før behandling, etter 3 uker, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et 10-elements mål på selvtillit. Sum score varierer mellom 0-30. En høyere score indikerer høyere selvtillit.
Før behandling, etter 3 uker, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Brunnsviken Kort livskvalitetsspørreskjema
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Mål på subjektiv livskvalitet. Sumpoeng kan variere mellom 0 og 96. Høyere score indikerer høyere livskvalitet.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i Robson Self-concept Questionnaire
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et mål på 30 elementer for selvtillit. Sumpoeng varierer mellom 0-210. En høyere score indikerer høyere selvtillit.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i Self-Compassion Scale Short Format
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et 12-elements mål på selvmedfølelse. Sum score varierer mellom 1-5. En høyere poengsum indikerer høyere selvmedfølelse.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i ytelsesbasert selvtillitskala
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et 4-elements mål på prestasjonsbasert selvtillit. Sum score varierer mellom 4-20. En høyere poengsum indikerer en høyere prestasjonsbasert selvtillit.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i pasienthelsespørreskjema
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et mål på 9 elementer for depressive symptomer. Sum score varierer fra 0-27. En høyere score indikerer mer depressive symptomer.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i generalisert angstlidelse 7-delt skala
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Syv element mål for generalisert angstlidelse. Sum poengsum varierer fra 0 til 21, med høyere score indikerer mer generalisert angst. Tolkningsgrenser: 0-5 minimal angst, 6-9 mild angst, 10-14 moderat angst og 15-21 alvorlig angst.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i identifiseringstest for alkoholbruk
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Et mål på 10 elementer for alkoholbruksforstyrrelser. Sum score varierer fra 0-40. En høyere score indikerer høyere alkoholbruk.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Endring i Rathus selvsikkerhetsplan - 6
Tidsramme: Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.
Seks elementer mål for selvsikkerhet. Sum poengsum varierer fra -18 til 18. En høyere poengsum indikerer høyere selvsikkerhet.
Før behandling, etter 7 uker og oppfølging 12 måneder etter avsluttet behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Linkoeping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SIA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Selvtillit

Kliniske studier på Kognitiv atferdsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere