- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04737356
SIA - 자존감이 낮은 청소년을 위한 인터넷 관리 CBT
2022년 9월 16일 업데이트: Gerhard Andersson, Linkoeping University
이 연구는 청소년의 낮은 자존감에 대한 새로운 CBT 기반 치료 접근법을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Rosenberg Self-Esteem Scale에서 < 20 등급으로 표시되는 낮은 자존감.
- 15세에서 19세 사이의 연령.
- 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터, 스마트폰 또는 태블릿에 액세스합니다.
- 스웨덴어를 쓰고 말하십시오.
- 향정신성 약물을 사용하는 경우, 등록 전 최근 3개월 동안 안정적인 용량을 유지하고 치료 중 변경 계획이 없음.
제외 기준:
- 연구에서 받은 치료에 영향을 미치는 기타 진행 중인 심리 치료.
- 심한 우울 증상을 동반하지 않으며 자살 계획이 없습니다.
- 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)에 의해 표시되는 진행 중인 알코올 사용 장애.
- 심각한 정신과 동반 질환(예: 정신병, 신경성 식욕부진) 정기적인 정신과 치료 내에서 전문적인 치료가 필요한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지행동치료
치료사 안내 인터넷 기반인지 행동 치료
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청소년의 낮은 자존감에 대한 자기결정 치료와 CBT 이론에 기반한 인터넷 기반 CBT 개입.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 참가자는 연구 기간이 끝날 때 동일한 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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로젠버그 자존감 척도의 변화
기간: 치료 전, 3주 후, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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자존감을 측정하는 10개 항목.
합계 점수 범위는 0-30입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 3주 후, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Brunnsviken 간략한 삶의 질 설문지의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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주관적인 삶의 질 측정.
합계 점수의 범위는 0에서 96 사이입니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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Robson 자기 개념 설문지의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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자존감을 측정하는 30개 항목.
합계 점수 범위는 0-210입니다.
점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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자기 연민 척도 약식 형식 변경
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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자기 연민의 12개 항목 척도.
합계 점수 범위는 1-5입니다.
점수가 높을수록 자기 연민이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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성과 기반 자존감 척도의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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성과 기반 자존감의 4개 항목 척도.
합계 점수 범위는 4-20입니다.
점수가 높을수록 성과 기반 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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환자 건강 설문지의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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우울 증상의 9개 항목 척도.
합계 점수 범위는 0-27입니다.
점수가 높을수록 우울 증상이 심한 것을 의미합니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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범불안장애 7항목 척도의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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범불안장애의 7개 항목 척도.
합계 점수 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 더 일반화된 불안을 나타냅니다.
해석을 위한 컷오프: 0-5 최소 불안, 6-9 경미한 불안, 10-14 중간 불안 및 15-21 심각한 불안.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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알코올 사용 장애 식별 검사의 변화
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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알코올 사용 장애의 10개 항목 척도.
합계 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 알코올 사용이 많은 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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Rathus 주장 일정 변경 - 6
기간: 치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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자기 주장의 6개 항목 척도.
합계 점수 범위는 -18에서 18까지입니다.
점수가 높을수록 자기 주장이 높다는 것을 나타냅니다.
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치료 전, 7주 후, 치료 종료 후 12개월 후 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gerhard Andersson, Linkoeping University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SIA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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