睡眠とストレスを改善する極低周波電磁界デバイスの効果
2021年2月22日 更新者：Tsai-Wei Huang、Taipei Medical University
極低周波電磁界装置が睡眠の質とストレスを改善する効果
この研究の目的は、超低周波電磁波がストレスと睡眠の質を改善する効果を調査することです。
実験的研究、試験前後の二重盲検クロスオーバー試験が採用されています。
選択された科目には、台北医科大学病院の睡眠センターと台北医科大学の看護学科と学士号の患者が含まれます。看護学科には約100人の学生がいます。
コンピューターを使用して、グループ A とグループ B にランダムに割り当てられます。
実験期間は2週間です。
2 つのグループは、実験初日の午後に事前アンケート テストを受け、ウェアラブル ブレスレットを着用します。
グループ A が最初に低周波電磁界を備えたデバイスを取得した後、グループ B は低周波電磁界を使用しないデバイスを最初に取得しました。
二人の姿は同じです。
1日目の午後から4日目の午後まで計3日間ブレスレットを装着し、第1段階の終了時に装置を撤去する 2つのグループを交換し、手順を繰り返して第2段階を完了する、ポストテストの終了後、2つのグループは毎日寝る30分前にデバイスを接続し、頭から約20cm離れたベッドサイドテーブルに置き、起床後にデバイスの電源を切ります.
調査ツールは、基本属性アンケート、睡眠の質の尺度、睡眠日記、スマートケア VIP ブレスレット、EEG です。
その中で、ウェアラブル ブレスレットは、ストレス指数、疲労指数、消費カロリー、および歩行ステップを監視できます。
次に、SPSS 22.0 ソフトウェアを使用して、データ ファイルの構築と統計分析を行います。
データは、記述統計と推論統計によって分析されます。
期待される結果は、実験群と対照群では、ストレスの軽減と睡眠の質の改善に有意差があり、ストレスを軽減して睡眠の質を改善できるということです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei county、台湾、110
- Taipei Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以下、メンタルヘルス良好、BMI18.5~24(正常範囲)。
除外基準:
- 認知障害、錯乱、妊娠、アルコール、カフェイン中毒。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：極低周波電磁界装置
極低周波電磁波で
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非常に低周波の電磁波を使用して、睡眠中に参加者に提供するかどうかを指定します。
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PLACEBO_COMPARATOR：波のない電磁場
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波のない電磁場
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠の質
時間枠：ベースライン
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)によるアンケート
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ベースライン
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睡眠の質
時間枠：2週間
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PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)によるアンケート
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ストレスレベル
時間枠：ベースライン
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知覚ストレス尺度付きアンケート
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ベースライン
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ストレスレベル
時間枠：2週間
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知覚ストレス尺度付きアンケート
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2週間
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疲労度
時間枠：ベースライン
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VAS（Visual Analog Scale）による疲労度アンケート
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ベースライン
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疲労度
時間枠：2週間
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VAS（Visual Analog Scale）による疲労度アンケート
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2週間
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HRV（心拍変動）レベル
時間枠：ベースライン
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心拍変動指数、心拍数などを含むデバイス測定
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ベースライン
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HRV（心拍変動）レベル
時間枠：2週間
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心拍変動指数、心拍数などを含むデバイス測定
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2週間
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EEG（脳波）パワー
時間枠：ベースライン
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α波、β波、θ波、δ波、変化のスタイルと時間を含む小型のポータブルEEGデバイス測定記録。
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ベースライン
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EEG（脳波）パワー
時間枠：2週間
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α波、β波、θ波、δ波、変化のスタイルと時間を含む小型のポータブルEEGデバイス測定記録。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月31日
一次修了 (予期された)
2023年1月25日
研究の完了 (予期された)
2023年1月25日
試験登録日
最初に提出
2021年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月31日
最初の投稿 (実際)
2021年2月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月22日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。