Wpływ urządzenia pola elektromagnetycznego o bardzo niskiej częstotliwości na poprawę snu i stresu
22 lutego 2021 zaktualizowane przez: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
Wpływ urządzenia pola elektromagnetycznego o bardzo niskiej częstotliwości na poprawę jakości snu i stresu
Celem tego badania jest zbadanie wpływu fal elektromagnetycznych o bardzo niskiej częstotliwości na poprawę stresu i jakość snu.
Przyjmuje się badania eksperymentalne, podwójnie ślepe testy krzyżowe przed i po teście.
Wybrane tematy obejmują: pacjentów w centrum snu Taipei Medical University Hospital oraz Wydziału Pielęgniarstwa i Bachelor of Taipei Medical University Na oddziale post-pielęgniarskim studiuje około 100 studentów.
Za pomocą komputera są losowo przydzielani do grup A i B.
Okres eksperymentu wynosi dwa tygodnie.
Obie grupy wezmą udział w teście z kwestionariuszem wstępnym po południu pierwszego dnia eksperymentu i założą bransoletki do noszenia.
Grupa A jako pierwsza Po otrzymaniu urządzenia z polem elektromagnetycznym o niskiej częstotliwości grupa B jako pierwsza otrzymała urządzenie bez pola elektromagnetycznego o niskiej częstotliwości.
Wygląd obu jest taki sam.
Bransoletka jest noszona od popołudnia pierwszego dnia do popołudnia czwartego dnia, łącznie przez trzy dni, a urządzenie jest wycofywane pod koniec pierwszego etapu. Dwie grupy wymieniły się, powtórz kroki, aby ukończyć drugi etap , po zakończeniu post-testu, dwie grupy codziennie podłączają urządzenie na pół godziny przed pójściem spać i kładą je na stoliku nocnym w odległości około 20 cm od głowy, a następnie wyłączają urządzenie po wstaniu .
Narzędziami badawczymi są kwestionariusze podstawowych atrybutów, skale jakości snu, dzienniki snu, inteligentne bransoletki VIP i EEG.
Wśród nich bransoletka do noszenia może monitorować wskaźnik stresu, wskaźnik zmęczenia, spalone kalorie i kroki chodzenia.
Następnie oprogramowanie SPSS 22.0 jest wykorzystywane do tworzenia plików danych i analizy statystycznej.
Dane są analizowane za pomocą statystyki opisowej i statystyki inferencyjnej.
Oczekiwanym rezultatem jest to, że grupa eksperymentalna i grupa kontrolna mają znaczące różnice w zmniejszaniu stresu i poprawie jakości snu, co może złagodzić stres i poprawić jakość snu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei county, Tajwan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- poniżej 20 lat, świetne zdrowie psychiczne, BMI między 18,5 a 24 (normalny zakres).
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia poznawcze, dezorientacja, ciąża, uzależnienie od alkoholu i kofeiny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Urządzenie pola elektromagnetycznego o bardzo niskiej częstotliwości
z falą elektromagnetyczną o bardzo niskiej częstotliwości
|
z ekstremalnie niską częstotliwością fale elektromagnetyczne dostarczają lub nie do uczestników podczas snu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: pole elektromagnetyczne bez fali
|
pole elektromagnetyczne bez fali
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jakość snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz z PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Linia bazowa
|
|
jakość snu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz z PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz ze Skalą Odczuwanego Stresu
|
Linia bazowa
|
|
poziom stresu
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz ze Skalą Odczuwanego Stresu
|
2 tygodnie
|
|
poziomy zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz z VAS (wizualna skala analogowa) dla poziomu zmęczenia
|
Linia bazowa
|
|
poziomy zmęczenia
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Kwestionariusz z VAS (wizualna skala analogowa) dla poziomu zmęczenia
|
2 tygodnie
|
|
Poziom HRV (zmienność rytmu serca).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Miara urządzenia, w tym wskaźnik zmienności rytmu serca, tętno itp.
|
Linia bazowa
|
|
Poziom HRV (zmienność rytmu serca).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Miara urządzenia, w tym wskaźnik zmienności rytmu serca, tętno itp.
|
2 tygodnie
|
|
Moc EEG (elektroencefalografia).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
mały przenośny zapis pomiaru urządzenia EEG, w tym fale α, β, θ, δ oraz styl i czas zmiany.
|
Linia bazowa
|
|
Moc EEG (elektroencefalografia).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
mały przenośny zapis pomiaru urządzenia EEG, w tym fale α, β, θ, δ oraz styl i czas zmiany.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
25 stycznia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
25 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N202006078
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .