Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние устройства электромагнитного поля крайне низкой частоты на улучшение сна и стресса

22 февраля 2021 г. обновлено: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Влияние устройства электромагнитного поля крайне низкой частоты на улучшение качества сна и снятие стресса

Целью этого исследования является изучение влияния электромагнитных волн крайне низкой частоты на улучшение стресса и качество сна. Приняты экспериментальные исследования, пред- и пост-тестовые двойные слепые перекрестные тесты. Выбранные предметы включают: пациентов в центре сна больницы Тайбэйского медицинского университета и отделения сестринского дела и бакалавра Тайбэйского медицинского университета. В отделении послемедицинского ухода обучается около 100 студентов. Их случайным образом распределяют по группам A и B с помощью компьютера. Срок эксперимента две недели. Две группы пройдут предварительное анкетирование во второй половине дня первого дня эксперимента и наденут нательные браслеты. Первая группа А. Получив устройство с низкочастотным электромагнитным полем, группа Б сначала получила устройство без низкочастотного электромагнитного поля. Внешний вид обоих одинаковый. Браслет носят с полудня первого дня до полудня четвертого дня, всего три дня, и устройство снимается в конце первого этапа. Две группы обменялись местами, повторите шаги, чтобы завершить второй этап. , после окончания пост-теста две группы подключают устройство за полчаса до сна каждый день и кладут его на тумбочку на расстоянии около 20 см от головы, а затем выключают устройство после пробуждения. . Инструментами исследования являются опросники основных признаков, шкалы качества сна, дневники сна, VIP-браслеты Smart Care и ЭЭГ. Среди них носимый браслет может отслеживать индекс стресса, индекс усталости, сожженные калории и шаги ходьбы. Затем используется программное обеспечение SPSS 22.0 для создания файла данных и статистического анализа. Данные анализируются описательной статистикой и логической статистикой. Ожидаемый результат заключается в том, что экспериментальная группа и контрольная группа имеют значительные различия в снижении стресса и улучшении качества сна, что может снять стресс и улучшить качество сна.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei county, Тайвань, 110
        • Taipei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • моложе 20 лет, отличное психическое здоровье, ИМТ от 18,5 до 24 (нормальный диапазон).

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения, спутанность сознания, беременность, зависимость от алкоголя и кофеина.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Устройство сверхнизкочастотного электромагнитного поля
с чрезвычайно низкой частотой электромагнитной волны
электромагнитными волнами крайне низкой частоты доставляются или не доставляются участникам во время сна.
PLACEBO_COMPARATOR: электромагнитное поле без волны
электромагнитное поле без волны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
качество сна
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета с PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
Базовый уровень
качество сна
Временное ограничение: 2 недели
Анкета с PSQI (Питтсбургский индекс качества сна)
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень стресса
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник со шкалой воспринимаемого стресса
Базовый уровень
уровень стресса
Временное ограничение: 2 недели
Опросник со шкалой воспринимаемого стресса
2 недели
уровни усталости
Временное ограничение: Базовый уровень
Анкета с ВАШ (визуальная аналоговая шкала) для определения уровня усталости
Базовый уровень
уровни усталости
Временное ограничение: 2 недели
Анкета с ВАШ (визуальная аналоговая шкала) для определения уровня усталости
2 недели
Уровень ВСР (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: Базовый уровень
Измерение устройства, включая индекс вариабельности сердечного ритма, частоту сердечных сокращений и т. д.
Базовый уровень
Уровень ВСР (вариабельность сердечного ритма)
Временное ограничение: 2 недели
Измерение устройства, включая индекс вариабельности сердечного ритма, частоту сердечных сокращений и т. д.
2 недели
Мощность ЭЭГ (электроэнцефалография)
Временное ограничение: Базовый уровень
запись измерения небольшого портативного устройства ЭЭГ, включая волны α, β, θ, δ, а также изменение стиля и времени.
Базовый уровень
Мощность ЭЭГ (электроэнцефалография)
Временное ограничение: 2 недели
запись измерения небольшого портативного устройства ЭЭГ, включая волны α, β, θ, δ, а также изменение стиля и времени.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 января 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

25 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N202006078

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться