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L'effetto del dispositivo a campo elettromagnetico a frequenza estremamente bassa che migliora il sonno e lo stress

22 febbraio 2021 aggiornato da: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

L'effetto del dispositivo a campo elettromagnetico a frequenza estremamente bassa che migliora la qualità del sonno e lo stress

Lo scopo di questo studio è esplorare gli effetti delle onde elettromagnetiche a frequenza estremamente bassa sul miglioramento dello stress e della qualità del sonno. Vengono adottati studi sperimentali, test crossover in doppio cieco pre e post test. Le materie selezionate includono: pazienti del centro del sonno del Taipei Medical University Hospital e del Dipartimento di Infermieristica e Bachelor della Taipei Medical University Ci sono circa 100 studenti nel dipartimento di post-infermieristica. Vengono assegnati in modo casuale ai gruppi A e B utilizzando un computer. Il periodo dell'esperimento è di due settimane. I due gruppi sosterranno un test pre-questionario nel pomeriggio del primo giorno dell'esperimento e indosseranno braccialetti indossabili. Primo gruppo A Dopo aver ottenuto il dispositivo con campo elettromagnetico a bassa frequenza, il gruppo B ha ricevuto per primo il dispositivo senza campo elettromagnetico a bassa frequenza. L'aspetto dei due è lo stesso. Il braccialetto viene indossato dal pomeriggio del primo giorno al pomeriggio del quarto giorno, per un totale di tre giorni, e il dispositivo viene ritirato alla fine della prima tappa I due gruppi si scambiano, ripetere i passaggi per completare la seconda tappa , dopo la fine del post-test, i due gruppi collegano il dispositivo mezz'ora prima di andare a letto ogni giorno e lo mettono sul comodino a circa 20 cm dalla testa, quindi spengono il dispositivo dopo essersi alzati . Gli strumenti di ricerca sono questionari sugli attributi di base, scale sulla qualità del sonno, diari del sonno, braccialetti VIP smart care ed EEG. Tra questi, il braccialetto indossabile può monitorare l'indice di stress, l'indice di affaticamento, le calorie bruciate e i passi. Quindi il software SPSS 22.0 viene utilizzato per la creazione di file di dati e l'analisi statistica. I dati vengono analizzati mediante statistiche descrittive e statistiche inferenziali. Il risultato atteso è che il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo presentano differenze significative nella riduzione dello stress e nel miglioramento della qualità del sonno, che possono alleviare lo stress e migliorare la qualità del sonno.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sotto i 20 anni, ottima salute mentale, BMI è compreso tra 18,5 ~ 24 (intervallo normale).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi cognitivi, confusione, gravidanza, dipendenza da alcol e caffeina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Dispositivo a campo elettromagnetico a frequenza estremamente bassa
con onde elettromagnetiche a frequenza estremamente bassa
con onde elettromagnetiche a frequenza estremamente bassa consegnare o meno ai partecipanti durante il sonno.
PLACEBO_COMPARATORE: campo elettromagnetico senza onde
campo elettromagnetico senza onde

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità del sonno
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario con PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Linea di base
qualità del sonno
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario con PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di stress
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario con scala dello stress percepito
Linea di base
livello di stress
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario con scala dello stress percepito
2 settimane
livelli di fatica
Lasso di tempo: Linea di base
Questionario con VAS (scala analogica visiva) per il livello di fatica
Linea di base
livelli di fatica
Lasso di tempo: 2 settimane
Questionario con VAS (scala analogica visiva) per il livello di fatica
2 settimane
Livello HRV (variabilità della frequenza cardiaca).
Lasso di tempo: Linea di base
Misura del dispositivo incluso indice di variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, ecc.
Linea di base
Livello HRV (variabilità della frequenza cardiaca).
Lasso di tempo: 2 settimane
Misura del dispositivo incluso indice di variabilità della frequenza cardiaca, frequenza cardiaca, ecc.
2 settimane
Potenza EEG (elettroencefalografia).
Lasso di tempo: Linea di base
un piccolo dispositivo EEG portatile che misura la registrazione delle onde α, β, θ, δ e modifica lo stile e il tempo.
Linea di base
Potenza EEG (elettroencefalografia).
Lasso di tempo: 2 settimane
un piccolo dispositivo EEG portatile che misura la registrazione delle onde α, β, θ, δ e modifica lo stile e il tempo.
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N202006078

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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