Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung von Geräten mit extrem niederfrequenten elektromagnetischen Feldern zur Verbesserung von Schlaf und Stress

22. Februar 2021 aktualisiert von: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Die Wirkung eines extrem niederfrequenten elektromagnetischen Feldgeräts zur Verbesserung der Schlafqualität und des Stresses

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen extrem niederfrequenter elektromagnetischer Wellen auf die Verbesserung von Stress und Schlafqualität zu untersuchen. Experimentelle Studien, doppelblinde Crossover-Tests vor und nach dem Test werden übernommen. Zu den ausgewählten Fächern gehören: Patienten im Schlafzentrum des Taipei Medical University Hospital und der Abteilung für Krankenpflege und Bachelor der Taipei Medical University. Es gibt etwa 100 Studenten in der Post-Pflegeabteilung. Per Computer werden sie nach dem Zufallsprinzip den Gruppen A und B zugeordnet. Der Versuchszeitraum beträgt zwei Wochen. Die beiden Gruppen werden am Nachmittag des ersten Versuchstags einen Vorfragebogentest absolvieren und tragbare Armbänder tragen. Gruppe A zuerst Nachdem sie das Gerät mit niederfrequentem elektromagnetischem Feld erhalten hatte, bekam Gruppe B zuerst das Gerät ohne niederfrequentes elektromagnetisches Feld. Das Aussehen der beiden ist gleich. Das Armband wird vom Nachmittag des ersten Tages bis zum Nachmittag des vierten Tages getragen, insgesamt drei Tage, und das Gerät wird am Ende der ersten Stufe zurückgezogen. Die beiden Gruppen tauschen sich aus, wiederholen Sie die Schritte, um die zweite Stufe abzuschließen , nach Ende des Nachtests schließen die beiden Gruppen das Gerät jeden Tag eine halbe Stunde vor dem Schlafengehen an und stellen es etwa 20 cm vom Kopf entfernt auf den Nachttisch und schalten das Gerät nach dem Aufstehen aus . Die Forschungsinstrumente sind Fragebögen zu grundlegenden Attributen, Schlafqualitätsskalen, Schlaftagebücher, Smart-Care-VIP-Armbänder und EEG. Unter anderem kann das tragbare Armband den Stressindex, den Müdigkeitsindex, den Kalorienverbrauch und die Gehschritte überwachen. Dann wird die SPSS 22.0-Software zum Erstellen von Datendateien und statistischen Analysen verwendet. Die Daten werden durch deskriptive Statistik und Inferenzstatistik analysiert. Das erwartete Ergebnis ist, dass die Versuchsgruppe und die Kontrollgruppe signifikante Unterschiede bei der Reduzierung von Stress und der Verbesserung der Schlafqualität aufweisen, was Stress abbauen und die Schlafqualität verbessern kann.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unter 20 Jahren, hervorragende psychische Gesundheit, BMI liegt zwischen 18,5 und 24 (Normalbereich).

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Störungen, Verwirrtheit, Schwangerschaft, Alkohol- und Koffeinsucht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Elektromagnetisches Feldgerät mit extrem niedriger Frequenz
mit extrem niederfrequenter elektromagnetischer Welle
mit extrem niederfrequenten elektromagnetischen Wellen liefern oder nicht an die Teilnehmer während des Schlafes.
PLACEBO_COMPARATOR: Elektromagnetisches Feld ohne Welle
Elektromagnetisches Feld ohne Welle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen mit PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Grundlinie
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen mit PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Belastungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen mit wahrgenommener Stressskala
Grundlinie
Belastungsniveau
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen mit wahrgenommener Stressskala
2 Wochen
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen mit VAS (visuelle Analogskala) zum Ermüdungsniveau
Grundlinie
Ermüdungsgrad
Zeitfenster: 2 Wochen
Fragebogen mit VAS (visuelle Analogskala) zum Ermüdungsniveau
2 Wochen
HRV-Niveau (Herzratenvariabilität).
Zeitfenster: Grundlinie
Gerätemessung einschließlich Herzfrequenzvariabilitätsindex, Herzfrequenz usw.
Grundlinie
HRV-Niveau (Herzratenvariabilität).
Zeitfenster: 2 Wochen
Gerätemessung einschließlich Herzfrequenzvariabilitätsindex, Herzfrequenz usw.
2 Wochen
EEG (Elektroenzephalographie) Leistung
Zeitfenster: Grundlinie
Ein kleines tragbares EEG-Gerät misst Aufzeichnungen einschließlich α-, β-, θ- und δ-Wellen und ändert Stil und Zeit.
Grundlinie
EEG (Elektroenzephalographie) Leistung
Zeitfenster: 2 Wochen
Ein kleines tragbares EEG-Gerät misst Aufzeichnungen einschließlich α-, β-, θ- und δ-Wellen und ändert Stil und Zeit.
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

25. Januar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

25. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202006078

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren