Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extremt lågfrekventa elektromagnetiska fältanordningar som förbättrar sömn och stress

22 februari 2021 uppdaterad av: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Effekten av extremt lågfrekventa elektromagnetiska fältenheter som förbättrar sömnkvaliteten och stressen

Syftet med denna studie är att utforska effekterna av extremt lågfrekventa elektromagnetiska vågor på att förbättra stress och sömnkvalitet. Experimentella studier, dubbelblinda crossover-tester före och efter test används. De utvalda ämnena inkluderar: patienter i sömncentret på Taipei Medical University Hospital och Department of Nursing och Bachelor of Taipei Medical University. Det finns cirka 100 studenter på postsjuksköterskeavdelningen. De är slumpmässigt tilldelade grupperna A och B med hjälp av en dator. Experimentperioden är två veckor. De två grupperna kommer att göra ett förfrågeformulär på eftermiddagen den första dagen av experimentet och bära bärbara armband. Grupp A först Efter att ha fått enheten med lågfrekvent elektromagnetiskt fält, fick grupp B först enheten utan lågfrekvent elektromagnetiskt fält. Utseendet på de två är detsamma. Armbandet bärs från eftermiddagen den första dagen till eftermiddagen den fjärde dagen, totalt tre dagar, och enheten dras tillbaka i slutet av det första steget. De två grupperna byttes ut, upprepa stegen för att slutföra det andra steget , efter slutet av eftertestet ansluter de två grupperna enheten en halvtimme innan de går till sängs varje dag och lägger den på nattduksbordet cirka 20 cm från huvudet och stänger sedan av enheten efter att ha gått upp . Forskningsverktygen är frågeformulär för grundläggande attribut, sömnkvalitetsskalor, sömndagböcker, smart care VIP-armband och EEG. Bland dem kan det bärbara armbandet övervaka stressindex, trötthetsindex, förbrända kalorier och gångsteg. Sedan används programvaran SPSS 22.0 för att bygga datafiler och statistisk analys. Data analyseras med beskrivande statistik och slutsatsstatistik. Det förväntade resultatet är att experimentgruppen och kontrollgruppen har signifikanta skillnader i att minska stress och förbättra sömnkvaliteten, vilket kan lindra stress och förbättra sömnkvaliteten.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • under 20 år gammal, bra mental hälsa, BMI är mellan 18,5 ~ 24 (normalt intervall).

Exklusions kriterier:

  • Kognitiva störningar, förvirring, graviditet, alkohol- och koffeinberoende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Extremt lågfrekvent elektromagnetisk fältenhet
med extremt lågfrekvent elektromagnetisk våg
med extremt lågfrekvent elektromagnetisk våg levereras eller inte till deltagarna under sömnen.
PLACEBO_COMPARATOR: elektromagnetiskt fält utan våg
elektromagnetiskt fält utan våg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sömnkvalitet
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Baslinje
sömnkvalitet
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
stress nivå
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär med Perceived Stress Scale
Baslinje
stress nivå
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär med Perceived Stress Scale
2 veckor
trötthetsnivåer
Tidsram: Baslinje
Frågeformulär med VAS(Visuell analog skala) för trötthetsnivå
Baslinje
trötthetsnivåer
Tidsram: 2 veckor
Frågeformulär med VAS(Visuell analog skala) för trötthetsnivå
2 veckor
HRV (Heart rate variability) nivå
Tidsram: Baslinje
Enhetsmått inklusive hjärtfrekvensvariationsindex, hjärtfrekvens, etc.
Baslinje
HRV (Heart rate variability) nivå
Tidsram: 2 veckor
Enhetsmått inklusive hjärtfrekvensvariationsindex, hjärtfrekvens, etc.
2 veckor
EEG (elektroencefalografi) kraft
Tidsram: Baslinje
en liten bärbar EEG-enhetsmätning inklusive α, β, θ, δ våg och ändra stil och tid.
Baslinje
EEG (elektroencefalografi) kraft
Tidsram: 2 veckor
en liten bärbar EEG-enhetsmätning inklusive α, β, θ, δ våg och ändra stil och tid.
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

25 januari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

25 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2021

Första postat (FAKTISK)

3 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera