Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhet som forbedrer søvn og stress

22. februar 2021 oppdatert av: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Effekten av ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhet som forbedrer søvnkvalitet og stress

Formålet med denne studien er å utforske effekten av ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske bølger på å forbedre stress og søvnkvalitet. Eksperimentelle studier, pre- og post-test dobbeltblinde crossover-tester er tatt i bruk. De utvalgte fagene inkluderer: pasienter i søvnsenteret ved Taipei Medical University Hospital og Department of Nursing og Bachelor of Taipei Medical University. Det er rundt 100 studenter i post-sykepleieavdelingen. De er tilfeldig tildelt gruppe A og B ved hjelp av en datamaskin. Eksperimentperioden er to uker. De to gruppene vil ta en forhåndsspørreskjematest på ettermiddagen den første dagen av eksperimentet og bære armbånd. Gruppe A først Etter å ha fått enheten med lavfrekvent elektromagnetisk felt, fikk gruppe B først enheten uten lavfrekvent elektromagnetisk felt. Utseendet til de to er det samme. Armbåndet bæres fra ettermiddagen den første dagen til ettermiddagen den fjerde dagen, totalt tre dager, og enheten trekkes tilbake ved slutten av den første fasen. De to gruppene byttes ut, gjenta trinnene for å fullføre den andre fasen , etter slutten av ettertesten, kobler de to gruppene til enheten en halvtime før de legger seg hver dag, og legger den på nattbordet ca. 20 cm unna hodet, og slår deretter av enheten etter å ha stått opp . Forskningsverktøyene er spørreskjemaer for grunnleggende attributter, skalaer for søvnkvalitet, søvndagbøker, smart care VIP-armbånd og EEG. Blant dem kan det bærbare armbåndet overvåke stressindeksen, tretthetsindeksen, forbrente kalorier og gåtrinn. Deretter brukes SPSS 22.0 programvare for datafilbygging og statistisk analyse. Dataene analyseres ved hjelp av beskrivende statistikk og konklusjonsstatistikk. Det forventede resultatet er at forsøksgruppen og kontrollgruppen har betydelige forskjeller i å redusere stress og forbedre søvnkvaliteten, noe som kan lindre stress og forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • under 20 år gammel, god mental helse, BMI er mellom 18,5 ~ 24 (normalt område).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv forstyrrelse, forvirring, graviditet, alkohol- og koffeinavhengighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhet
med ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk bølge
med ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk bølge levere eller ikke til deltakere under søvn.
PLACEBO_COMPARATOR: elektromagnetisk felt uten bølge
elektromagnetisk felt uten bølge

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Grunnlinje
søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stressnivå
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema med Perceived Stress Scale
Grunnlinje
stressnivå
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema med Perceived Stress Scale
2 uker
tretthetsnivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema med VAS(Visuell analog skala) for tretthetsnivå
Grunnlinje
tretthetsnivåer
Tidsramme: 2 uker
Spørreskjema med VAS(Visuell analog skala) for tretthetsnivå
2 uker
HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) nivå
Tidsramme: Grunnlinje
Enhetsmåling inkludert hjertefrekvensvariasjonsindeks, hjertefrekvens osv.
Grunnlinje
HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) nivå
Tidsramme: 2 uker
Enhetsmåling inkludert hjertefrekvensvariasjonsindeks, hjertefrekvens osv.
2 uker
EEG (elektroencefalografi) kraft
Tidsramme: Grunnlinje
en liten bærbar EEG-enhetsmålingspost inkludert α, β, θ, δ bølge og endre stil og tid.
Grunnlinje
EEG (elektroencefalografi) kraft
Tidsramme: 2 uker
en liten bærbar EEG-enhetsmålingspost inkludert α, β, θ, δ bølge og endre stil og tid.
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

25. januar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere