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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737434
L'effet du dispositif de champ électromagnétique à fréquence extrêmement basse améliore le sommeil et le stress
22 février 2021 mis à jour par: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
L'effet du dispositif de champ électromagnétique à fréquence extrêmement basse améliore la qualité du sommeil et le stress
Le but de cette étude est d'explorer les effets des ondes électromagnétiques de fréquence extrêmement basse sur l'amélioration du stress et de la qualité du sommeil.
Des études expérimentales, des tests croisés pré- et post-test en double aveugle sont adoptés.
Les sujets sélectionnés comprennent: les patients du centre du sommeil de l'hôpital universitaire médical de Taipei et du département des sciences infirmières et du baccalauréat de l'université médicale de Taipei Il y a environ 100 étudiants dans le département post-infirmier.
Ils sont répartis au hasard dans les groupes A et B à l'aide d'un ordinateur.
La période d'expérimentation est de deux semaines.
Les deux groupes passeront un test de pré-questionnaire dans l'après-midi du premier jour de l'expérience et porteront des bracelets portables.
Groupe A d'abord Après avoir obtenu l'appareil avec un champ électromagnétique à basse fréquence, le groupe B a d'abord obtenu l'appareil sans champ électromagnétique à basse fréquence.
L'apparence des deux est la même.
Le bracelet est porté de l'après-midi du premier jour à l'après-midi du quatrième jour, soit trois jours au total, et l'appareil est retiré à la fin de la première étape Les deux groupes ont échangé, répétez les étapes pour terminer la deuxième étape , après la fin du post-test, les deux groupes branchent l'appareil une demi-heure avant de se coucher tous les jours, et le posent sur la table de chevet à environ 20 cm de la tête, puis éteignent l'appareil après s'être levé .
Les outils de recherche sont des questionnaires d'attributs de base, des échelles de qualité du sommeil, des journaux de sommeil, des bracelets VIP de soins intelligents et un EEG.
Parmi eux, le bracelet portable peut surveiller l'indice de stress, l'indice de fatigue, les calories brûlées et les pas de marche.
Ensuite, le logiciel SPSS 22.0 est utilisé pour la création de fichiers de données et l'analyse statistique.
Les données sont analysées par des statistiques descriptives et des statistiques inférentielles.
Le résultat attendu est que le groupe expérimental et le groupe témoin ont des différences significatives dans la réduction du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil, ce qui peut soulager le stress et améliorer la qualité du sommeil.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei county, Taïwan, 110
- Taipei Medical University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- moins de 20 ans, excellente santé mentale, IMC compris entre 18,5 et 24 (intervalle normal).
Critère d'exclusion:
- Troubles cognitifs, confusion, grossesse, dépendance à l'alcool et à la caféine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Dispositif de champ électromagnétique à très basse fréquence
avec onde électromagnétique à très basse fréquence
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avec des ondes électromagnétiques de fréquence extrêmement basse délivrées ou non aux participants pendant leur sommeil.
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PLACEBO_COMPARATOR: champ électromagnétique sans onde
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champ électromagnétique sans onde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
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Questionnaire avec PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
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Ligne de base
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qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire avec PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de stress
Délai: Ligne de base
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Questionnaire avec échelle de stress perçu
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Ligne de base
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Niveau de stress
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire avec échelle de stress perçu
|
2 semaines
|
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niveaux de fatigue
Délai: Ligne de base
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Questionnaire avec EVA (échelle visuelle analogique) pour le niveau de fatigue
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Ligne de base
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niveaux de fatigue
Délai: 2 semaines
|
Questionnaire avec EVA (échelle visuelle analogique) pour le niveau de fatigue
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2 semaines
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Niveau VRC (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'appareil, y compris l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque, etc.
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Ligne de base
|
|
Niveau VRC (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: 2 semaines
|
Mesure de l'appareil, y compris l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque, etc.
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2 semaines
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|
Puissance EEG (électroencéphalographie)
Délai: Ligne de base
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un petit enregistrement de mesure d'appareil EEG portable comprenant les ondes α, β, θ, δ et le style et l'heure de changement.
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Ligne de base
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Puissance EEG (électroencéphalographie)
Délai: 2 semaines
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un petit enregistrement de mesure d'appareil EEG portable comprenant les ondes α, β, θ, δ et le style et l'heure de changement.
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
31 janvier 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2021
Première publication (RÉEL)
3 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N202006078
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .