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L'effet du dispositif de champ électromagnétique à fréquence extrêmement basse améliore le sommeil et le stress

22 février 2021 mis à jour par: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

L'effet du dispositif de champ électromagnétique à fréquence extrêmement basse améliore la qualité du sommeil et le stress

Le but de cette étude est d'explorer les effets des ondes électromagnétiques de fréquence extrêmement basse sur l'amélioration du stress et de la qualité du sommeil. Des études expérimentales, des tests croisés pré- et post-test en double aveugle sont adoptés. Les sujets sélectionnés comprennent: les patients du centre du sommeil de l'hôpital universitaire médical de Taipei et du département des sciences infirmières et du baccalauréat de l'université médicale de Taipei Il y a environ 100 étudiants dans le département post-infirmier. Ils sont répartis au hasard dans les groupes A et B à l'aide d'un ordinateur. La période d'expérimentation est de deux semaines. Les deux groupes passeront un test de pré-questionnaire dans l'après-midi du premier jour de l'expérience et porteront des bracelets portables. Groupe A d'abord Après avoir obtenu l'appareil avec un champ électromagnétique à basse fréquence, le groupe B a d'abord obtenu l'appareil sans champ électromagnétique à basse fréquence. L'apparence des deux est la même. Le bracelet est porté de l'après-midi du premier jour à l'après-midi du quatrième jour, soit trois jours au total, et l'appareil est retiré à la fin de la première étape Les deux groupes ont échangé, répétez les étapes pour terminer la deuxième étape , après la fin du post-test, les deux groupes branchent l'appareil une demi-heure avant de se coucher tous les jours, et le posent sur la table de chevet à environ 20 cm de la tête, puis éteignent l'appareil après s'être levé . Les outils de recherche sont des questionnaires d'attributs de base, des échelles de qualité du sommeil, des journaux de sommeil, des bracelets VIP de soins intelligents et un EEG. Parmi eux, le bracelet portable peut surveiller l'indice de stress, l'indice de fatigue, les calories brûlées et les pas de marche. Ensuite, le logiciel SPSS 22.0 est utilisé pour la création de fichiers de données et l'analyse statistique. Les données sont analysées par des statistiques descriptives et des statistiques inférentielles. Le résultat attendu est que le groupe expérimental et le groupe témoin ont des différences significatives dans la réduction du stress et l'amélioration de la qualité du sommeil, ce qui peut soulager le stress et améliorer la qualité du sommeil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei county, Taïwan, 110
        • Taipei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • moins de 20 ans, excellente santé mentale, IMC compris entre 18,5 et 24 (intervalle normal).

Critère d'exclusion:

  • Troubles cognitifs, confusion, grossesse, dépendance à l'alcool et à la caféine.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Dispositif de champ électromagnétique à très basse fréquence
avec onde électromagnétique à très basse fréquence
avec des ondes électromagnétiques de fréquence extrêmement basse délivrées ou non aux participants pendant leur sommeil.
PLACEBO_COMPARATOR: champ électromagnétique sans onde
champ électromagnétique sans onde

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
qualité du sommeil
Délai: Ligne de base
Questionnaire avec PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Ligne de base
qualité du sommeil
Délai: 2 semaines
Questionnaire avec PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de stress
Délai: Ligne de base
Questionnaire avec échelle de stress perçu
Ligne de base
Niveau de stress
Délai: 2 semaines
Questionnaire avec échelle de stress perçu
2 semaines
niveaux de fatigue
Délai: Ligne de base
Questionnaire avec EVA (échelle visuelle analogique) pour le niveau de fatigue
Ligne de base
niveaux de fatigue
Délai: 2 semaines
Questionnaire avec EVA (échelle visuelle analogique) pour le niveau de fatigue
2 semaines
Niveau VRC (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: Ligne de base
Mesure de l'appareil, y compris l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque, etc.
Ligne de base
Niveau VRC (variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: 2 semaines
Mesure de l'appareil, y compris l'indice de variabilité de la fréquence cardiaque, la fréquence cardiaque, etc.
2 semaines
Puissance EEG (électroencéphalographie)
Délai: Ligne de base
un petit enregistrement de mesure d'appareil EEG portable comprenant les ondes α, β, θ, δ et le style et l'heure de changement.
Ligne de base
Puissance EEG (électroencéphalographie)
Délai: 2 semaines
un petit enregistrement de mesure d'appareil EEG portable comprenant les ondes α, β, θ, δ et le style et l'heure de changement.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

31 janvier 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

3 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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