Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zařízení s extrémně nízkou frekvencí elektromagnetického pole zlepšující spánek a stres

22. února 2021 aktualizováno: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Vliv zařízení s extrémně nízkou frekvencí elektromagnetického pole na zlepšení kvality spánku a stresu

Účelem této studie je prozkoumat účinky extrémně nízkofrekvenčních elektromagnetických vln na zlepšení stresu a kvality spánku. Byly přijaty experimentální studie, dvojitě zaslepené křížové testy před a po testu. Vybrané předměty zahrnují: pacienty ve spánkovém centru Lékařské fakultní nemocnice v Taipei a na katedře ošetřovatelství a bakalář Taipei Medical University Na oddělení post-ošetřovatelství studuje asi 100 studentů. Jsou náhodně přiřazeni do skupin A a B pomocí počítače. Doba experimentu je dva týdny. První den experimentu odpoledne absolvují dvě skupiny předdotazníkový test a budou nosit nositelné náramky. Skupina A jako první Po získání zařízení s nízkofrekvenčním elektromagnetickým polem dostala skupina B nejprve zařízení bez nízkofrekvenčního elektromagnetického pole. Vzhled obou je stejný. Náramek se nosí od odpoledne prvního dne do odpoledne čtvrtého dne, celkem tři dny, a zařízení se stáhne na konci první fáze Dvě skupiny se vymění, opakujte kroky k dokončení druhé fáze , po skončení posttestu obě skupiny každý den půl hodiny před spaním zapojí zařízení a položí ho na noční stolek asi 20 cm od hlavy a po vstávání zařízení vypnou . Výzkumnými nástroji jsou dotazníky základních atributů, škály kvality spánku, spánkové deníky, smart care VIP náramky a EEG. Mezi nimi může nositelný náramek sledovat index stresu, index únavy, spálené kalorie a kroky chůze. Poté je software SPSS 22.0 použit pro vytváření datových souborů a statistickou analýzu. Data jsou analyzována pomocí deskriptivní statistiky a inferenční statistiky. Očekávaným výsledkem je, že experimentální skupina a kontrolní skupina mají významné rozdíly ve snižování stresu a zlepšování kvality spánku, což může zmírnit stres a zlepšit kvalitu spánku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei county, Tchaj-wan, 110
        • Taipei Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • do 20 let, skvělé duševní zdraví, BMI je mezi 18,5 ~ 24 (normální rozmezí).

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, zmatenost, těhotenství, závislost na alkoholu a kofeinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zařízení s extrémně nízkou frekvencí elektromagnetického pole
s extrémně nízkou frekvencí elektromagnetického vlnění
s extrémně nízkou frekvencí elektromagnetické vlny doručit nebo nedoručit účastníkům během spánku.
PLACEBO_COMPARATOR: elektromagnetické pole bez vlny
elektromagnetické pole bez vlny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalitu spánku
Časové okno: Základní linie
Dotazník s PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
Základní linie
kvalitu spánku
Časové okno: 2 týdny
Dotazník s PSQI (Pittsburghský index kvality spánku)
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň stresu
Časové okno: Základní linie
Dotazník se škálou vnímaného stresu
Základní linie
úroveň stresu
Časové okno: 2 týdny
Dotazník se škálou vnímaného stresu
2 týdny
úrovně únavy
Časové okno: Základní linie
Dotazník s VAS (vizuální analogová stupnice) pro úroveň únavy
Základní linie
úrovně únavy
Časové okno: 2 týdny
Dotazník s VAS (vizuální analogová stupnice) pro úroveň únavy
2 týdny
Úroveň HRV (variabilita srdeční frekvence).
Časové okno: Základní linie
Měření přístroje včetně indexu variability srdeční frekvence, srdeční frekvence atd.
Základní linie
Úroveň HRV (variabilita srdeční frekvence).
Časové okno: 2 týdny
Měření přístroje včetně indexu variability srdeční frekvence, srdeční frekvence atd.
2 týdny
Výkon EEG (elektroencefalografie).
Časové okno: Základní linie
malý přenosný EEG přístroj měří záznam včetně α, β, θ, δ vlny a změny stylu a času.
Základní linie
Výkon EEG (elektroencefalografie).
Časové okno: 2 týdny
malý přenosný EEG přístroj měří záznam včetně α, β, θ, δ vlny a změny stylu a času.
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

25. ledna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N202006078

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit