Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een extreem laagfrequent elektromagnetisch veldapparaat dat slaap en stress verbetert

22 februari 2021 bijgewerkt door: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Het effect van een extreem laagfrequent elektromagnetisch veldapparaat dat de slaapkwaliteit en stress verbetert

Het doel van deze studie is om de effecten van extreem laagfrequente elektromagnetische golven op het verbeteren van stress en slaapkwaliteit te onderzoeken. Experimentele studies, pre- en post-test dubbelblinde crossover-tests worden toegepast. De geselecteerde onderwerpen zijn: patiënten in het slaapcentrum van het Taipei Medical University Hospital en de afdeling Verpleegkunde en Bachelor van de Taipei Medical University. Er zijn ongeveer 100 studenten op de post-verpleegkundige afdeling. Ze worden willekeurig toegewezen aan groep A en B met behulp van een computer. De proefperiode is twee weken. De twee groepen zullen in de middag van de eerste dag van het experiment een pre-vragenlijsttest afleggen en draagbare armbanden dragen. Groep A als eerste Nadat ze het apparaat met laagfrequent elektromagnetisch veld hadden gekregen, kreeg groep B als eerste het apparaat zonder laagfrequent elektromagnetisch veld. Het uiterlijk van de twee is hetzelfde. De armband wordt gedragen vanaf de middag van de eerste dag tot de middag van de vierde dag, in totaal drie dagen, en het apparaat wordt teruggetrokken aan het einde van de eerste fase De twee groepen wisselen elkaar uit, herhaal de stappen om de tweede fase te voltooien , na het einde van de post-test, sluiten de twee groepen het apparaat elke dag een half uur voordat ze naar bed gaan aan, en leggen het op het nachtkastje op ongeveer 20 cm afstand van het hoofd, en schakelen het apparaat vervolgens uit na het opstaan . De onderzoeksinstrumenten zijn vragenlijsten over basisattributen, slaapkwaliteitsschalen, slaapdagboeken, smart care VIP-armbanden en EEG. Onder hen kan de draagbare armband de stressindex, vermoeidheidsindex, verbrande calorieën en loopstappen volgen. Vervolgens wordt SPSS 22.0-software gebruikt voor het opbouwen van gegevensbestanden en statistische analyse. De gegevens worden geanalyseerd door beschrijvende statistiek en inferentiële statistiek. Het verwachte resultaat is dat de experimentele groep en de controlegroep significante verschillen hebben in het verminderen van stress en het verbeteren van de slaapkwaliteit, wat stress kan verlichten en de slaapkwaliteit kan verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • jonger dan 20 jaar, uitstekende geestelijke gezondheid, BMI ligt tussen 18,5 ~ 24 (normaal bereik).

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen, verwardheid, zwangerschap, alcohol- en cafeïneverslaving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Extreem laagfrequent elektromagnetisch veldapparaat
met extreem laagfrequente elektromagnetische golven
met extreem laagfrequente elektromagnetische golven al dan niet afleveren aan deelnemers tijdens de slaap.
PLACEBO_COMPARATOR: elektromagnetisch veld zonder golf
elektromagnetisch veld zonder golf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Basislijn
slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst met PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
stress niveau
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met waargenomen stressschaal
Basislijn
stress niveau
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst met waargenomen stressschaal
2 weken
niveaus van vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
Vragenlijst met VAS (Visual Analog Scale) voor vermoeidheidsniveau
Basislijn
niveaus van vermoeidheid
Tijdsspanne: 2 weken
Vragenlijst met VAS (Visual Analog Scale) voor vermoeidheidsniveau
2 weken
HRV-niveau (hartslagvariabiliteit).
Tijdsspanne: Basislijn
Apparaatmeting inclusief hartslagvariatie-index, hartslag, enz.
Basislijn
HRV-niveau (hartslagvariabiliteit).
Tijdsspanne: 2 weken
Apparaatmeting inclusief hartslagvariatie-index, hartslag, enz.
2 weken
EEG (elektro-encefalografie) vermogen
Tijdsspanne: Basislijn
een klein draagbaar EEG-apparaat meetrecord inclusief α, β, θ, δ golf en veranderingsstijl en tijd.
Basislijn
EEG (elektro-encefalografie) vermogen
Tijdsspanne: 2 weken
een klein draagbaar EEG-apparaat meetrecord inclusief α, β, θ, δ golf en veranderingsstijl en tijd.
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

31 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

25 januari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

25 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 januari 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren