Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhed, der forbedrer søvn og stress

22. februar 2021 opdateret af: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

Effekten af ​​ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhed, der forbedrer søvnkvaliteten og stress

Formålet med denne undersøgelse er at udforske virkningerne af ekstremt lavfrekvente elektromagnetiske bølger på at forbedre stress og søvnkvalitet. Eksperimentelle undersøgelser, præ- og post-test dobbelt-blinde crossover tests er vedtaget. De udvalgte emner omfatter: patienter i søvncentret på Taipei Medical University Hospital og Department of Nursing og Bachelor of Taipei Medical University. Der er omkring 100 studerende i post-sygeplejeafdelingen. De er tilfældigt tildelt gruppe A og B ved hjælp af en computer. Forsøgsperioden er to uger. De to grupper vil tage en præ-spørgeskematest om eftermiddagen på den første dag af eksperimentet og bære armbånd. Gruppe A først Efter at have fået enheden med lavfrekvent elektromagnetisk felt, fik gruppe B først enheden uden lavfrekvent elektromagnetisk felt. Udseendet af de to er det samme. Armbåndet bæres fra eftermiddagen den første dag til eftermiddagen den fjerde dag, i alt tre dage, og enheden trækkes tilbage i slutningen af ​​den første fase. De to grupper udveksles, gentag trinene for at fuldføre den anden fase , efter afslutningen af ​​post-testen tilslutter de to grupper enheden en halv time før de går i seng hver dag, og sætter den på natbordet ca. 20 cm væk fra hovedet, og slukker derefter for enheden efter at have stået op. . Forskningsværktøjerne er spørgeskemaer med grundlæggende egenskaber, søvnkvalitetsskalaer, søvndagbøger, smart care VIP-armbånd og EEG. Blandt dem kan det bærbare armbånd overvåge stressindekset, træthedsindekset, forbrændte kalorier og gåtrin. Derefter bruges SPSS 22.0-software til datafilopbygning og statistisk analyse. Dataene analyseres ved hjælp af beskrivende statistikker og inferentielle statistikker. Det forventede resultat er, at forsøgsgruppen og kontrolgruppen har væsentlige forskelle i at reducere stress og forbedre søvnkvaliteten, hvilket kan lindre stress og forbedre søvnkvaliteten.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei county, Taiwan, 110
        • Taipei Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • under 20 år gammel, stor mental sundhed, BMI er mellem 18,5 ~ 24 (normalt område).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv forstyrrelse, forvirring, graviditet, alkohol- og koffeinafhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk feltenhed
med ekstremt lavfrekvent elektromagnetisk bølge
med ekstrem lavfrekvent elektromagnetisk bølge levere eller ej til deltagere under søvn.
PLACEBO_COMPARATOR: elektromagnetisk felt uden bølge
elektromagnetisk felt uden bølge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
Baseline
søvnkvalitet
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema med PSQI (Pittsburgh Sleep Quality Index)
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress niveau
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med Perceived Stress Scale
Baseline
stress niveau
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema med Perceived Stress Scale
2 uger
træthedsniveauer
Tidsramme: Baseline
Spørgeskema med VAS(Visuel analog skala) til træthedsniveau
Baseline
træthedsniveauer
Tidsramme: 2 uger
Spørgeskema med VAS(Visuel analog skala) til træthedsniveau
2 uger
HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) niveau
Tidsramme: Baseline
Enhedsmåling inklusive pulsvariabilitetsindeks, puls osv.
Baseline
HRV (Hjertefrekvensvariabilitet) niveau
Tidsramme: 2 uger
Enhedsmåling inklusive pulsvariabilitetsindeks, puls osv.
2 uger
EEG (elektroencefalografi) effekt
Tidsramme: Baseline
en lille bærbar EEG-enhed målepost inklusive α, β, θ, δ bølge og skift stil og tid.
Baseline
EEG (elektroencefalografi) effekt
Tidsramme: 2 uger
en lille bærbar EEG-enhed målepost inklusive α, β, θ, δ bølge og skift stil og tid.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. januar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

3. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N202006078

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner