Az extrém alacsony frekvenciájú elektromágneses terepi eszköz alvást és stresszt javító hatása
2021. február 22. frissítette: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University
Az extrém alacsony frekvenciájú elektromágneses terepi eszköz hatása, amely javítja az alvás minőségét és a stresszt
A tanulmány célja, hogy feltárja a rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses hullámok hatását a stressz és az alvás minőségének javítására.
Kísérleti tanulmányokat, teszt előtti és utáni kettős vak keresztezési teszteket alkalmaznak.
A kiválasztott tantárgyak a következők: a Tajpeji Orvosi Egyetemi Kórház alvásközpontjának páciensei és a Taipei Orvostudományi Egyetem Ápolási és Bachelor Osztályán Körülbelül 100 hallgató tanul az ápolás utáni osztályon.
Számítógép segítségével véletlenszerűen osztják be őket az A és B csoportba.
A kísérlet időtartama két hét.
A két csoport a kísérlet első napjának délutánján előzetes kérdőíves tesztet végez, és hordható karkötőt visel.
Az A csoport először Az alacsony frekvenciájú elektromágneses térrel rendelkező készülék beszerzése után a B csoport először kapta meg a kisfrekvenciás elektromágneses tér nélküli eszközt.
A kettő megjelenése megegyezik.
A karkötőt az első nap délutánjától a negyedik nap délutánjáig, összesen három napig viselik, és az első szakasz végén kihúzzák az eszközt. A két csoport kicserélődött, ismételje meg a lépéseket a második szakasz befejezéséhez , az utóteszt végeztével a két csoport minden nap lefekvés előtt fél órával bedugja a készüléket, és a fejtől kb 20 cm-re az éjjeliszekrényre teszi, majd felkelés után kapcsolja ki a készüléket. .
A kutatási eszközök az alapvető attribútum-kérdőívek, az alvásminőségi skálák, az alvásnaplók, a smart care VIP karkötők és az EEG.
Ezek közül a hordható karkötő képes nyomon követni a stressz-indexet, a fáradtsági indexet, az elégetett kalóriákat és a gyaloglási lépéseket.
Ezután az SPSS 22.0 szoftvert használják az adatfájlok létrehozására és statisztikai elemzésére.
Az adatokat leíró statisztikák és következtetési statisztikák elemzik.
A várható eredmény az, hogy a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között szignifikáns különbségek mutatkoznak a stressz csökkentésében és az alvásminőség javításában, ami enyhítheti a stresszt és javíthatja az alvás minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei county, Tajvan, 110
- Taipei Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év alatti, kiváló mentális egészség, a BMI 18,5-24 között van (normál tartomány).
Kizárási kritériumok:
- Kognitív zavar, zavartság, terhesség, alkohol- és koffeinfüggőség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses térerősség
rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses hullámmal
|
rendkívül alacsony frekvenciájú elektromágneses hullámmal, alvás közben eljuttatja vagy sem a résztvevőket.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: hullám nélküli elektromágneses mező
|
hullám nélküli elektromágneses mező
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvás minősége
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív a PSQI-vel (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
Alapvonal
|
|
alvás minősége
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív a PSQI-vel (Pittsburgh Sleep Quality Index)
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz szint
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív észlelt stressz skálával
|
Alapvonal
|
|
stressz szint
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív észlelt stressz skálával
|
2 hét
|
|
fáradtsági szintek
Időkeret: Alapvonal
|
Kérdőív VAS-val (Vizuális analóg skála) a fáradtság szintjéhez
|
Alapvonal
|
|
fáradtsági szintek
Időkeret: 2 hét
|
Kérdőív VAS-val (Vizuális analóg skála) a fáradtság szintjéhez
|
2 hét
|
|
HRV (szívritmus-variabilitás) szint
Időkeret: Alapvonal
|
Az eszköz mérése, beleértve a pulzusszám variabilitási indexet, a pulzusszámot stb.
|
Alapvonal
|
|
HRV (szívritmus-variabilitás) szint
Időkeret: 2 hét
|
Az eszköz mérése, beleértve a pulzusszám variabilitási indexet, a pulzusszámot stb.
|
2 hét
|
|
EEG (elektroencefalográfia) teljesítmény
Időkeret: Alapvonal
|
egy kis hordozható EEG-eszköz mérési rekord, beleértve az α, β, θ, δ hullámokat, valamint a stílus és az idő megváltoztatását.
|
Alapvonal
|
|
EEG (elektroencefalográfia) teljesítmény
Időkeret: 2 hét
|
egy kis hordozható EEG-eszköz mérési rekord, beleértve az α, β, θ, δ hullámokat, valamint a stílus és az idő megváltoztatását.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. január 31.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. január 25.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. január 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 31.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N202006078
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .