极低频电磁场装置改善睡眠和压力的作用
2021年2月22日 更新者：Tsai-Wei Huang、Taipei Medical University
极低频电磁场装置改善睡眠质量和压力的作用
本研究的目的是探索极低频电磁波对改善压力和睡眠质量的影响。
采用实验研究、前后双盲交叉试验。
入选科目包括：台北医科大学附设医院睡眠中心病患及台北医科大学护理系学士后护理系约100名学生。
使用计算机将他们随机分配到 A 组和 B 组。
实验周期为两周。
两组将在实验第一天下午进行问卷前测试，并佩戴可穿戴手环。
A组先拿到有低频电磁场的设备，B组先拿到没有低频电磁场的设备。
两人的外貌是一样的。
手环从第一天下午佩戴到第四天下午，一共三天，第一阶段结束收回设备 两组互换，重复步骤完成第二阶段, 后测结束后, 两组每天睡前半小时将设备插上电源, 放在离头部约20cm的床头柜上, 起床后关闭设备.
研究工具为基本属性问卷、睡眠质量量表、睡眠日记、智能护理VIP手环、脑电图。
其中，可穿戴手环可以监测压力指数、疲劳指数、燃烧的卡路里和步行步数。
然后使用SPSS 22.0软件进行数据文件构建和统计分析。
通过描述性统计和推断性统计对数据进行分析。
预期结果是实验组和对照组在减轻压力和改善睡眠质量方面有显着差异，可以缓解压力，提高睡眠质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei county、台湾、110
- Taipei Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以下，精神健康，BMI在18.5~24之间（正常范围）。
排除标准：
- 认知障碍、精神错乱、怀孕、酒精和咖啡因成瘾。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：极低频电磁场装置
极低频电磁波
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极低频率的电磁波在睡眠期间传递或不传递给参与者。
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PLACEBO_COMPARATOR：无波的电磁场
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无波的电磁场
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠质量
大体时间：基线
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）问卷
|
基线
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睡眠质量
大体时间：2周
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PSQI（匹兹堡睡眠质量指数）问卷
|
2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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压力水平
大体时间：基线
|
感知压力量表问卷
|
基线
|
|
压力水平
大体时间：2周
|
感知压力量表问卷
|
2周
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疲劳程度
大体时间：基线
|
VAS（视觉模拟量表）疲劳程度问卷
|
基线
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疲劳程度
大体时间：2周
|
VAS（视觉模拟量表）疲劳程度问卷
|
2周
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HRV（心率变异性）水平
大体时间：基线
|
设备测量包括心率变异性指数、心率等。
|
基线
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|
HRV（心率变异性）水平
大体时间：2周
|
设备测量包括心率变异性指数、心率等。
|
2周
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EEG（脑电图）功率
大体时间：基线
|
一个小型便携式EEG设备测量记录包括α、β、θ、δ波和改变方式和时间。
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基线
|
|
EEG（脑电图）功率
大体时间：2周
|
一个小型便携式EEG设备测量记录包括α、β、θ、δ波和改变方式和时间。
|
2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月31日
初级完成 (预期的)
2023年1月25日
研究完成 (预期的)
2023年1月25日
研究注册日期
首次提交
2021年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月22日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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