Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del dispositivo de campo electromagnético de frecuencia extremadamente baja mejora el sueño y el estrés

22 de febrero de 2021 actualizado por: Tsai-Wei Huang, Taipei Medical University

El efecto del dispositivo de campo electromagnético de frecuencia extremadamente baja que mejora la calidad del sueño y el estrés

El propósito de este estudio es explorar los efectos de las ondas electromagnéticas de frecuencia extremadamente baja para mejorar el estrés y la calidad del sueño. Se adoptan estudios experimentales, pruebas cruzadas doble ciego antes y después de la prueba. Los temas seleccionados incluyen: pacientes en el centro del sueño del Hospital de la Universidad Médica de Taipei y el Departamento de Enfermería y Licenciatura de la Universidad Médica de Taipei. Hay alrededor de 100 estudiantes en el departamento de post-enfermería. Se asignan al azar a los grupos A y B usando una computadora. El período del experimento es de dos semanas. Los dos grupos realizarán una prueba previa al cuestionario en la tarde del primer día del experimento y usarán pulseras portátiles. El grupo A primero Después de obtener el dispositivo con campo electromagnético de baja frecuencia, el grupo B primero obtuvo el dispositivo sin campo electromagnético de baja frecuencia. La apariencia de los dos es la misma. El brazalete se usa desde la tarde del primer día hasta la tarde del cuarto día, un total de tres días, y el dispositivo se retira al final de la primera etapa Los dos grupos intercambiados, repiten los pasos para completar la segunda etapa , después del final de la prueba posterior, los dos grupos conectan el dispositivo media hora antes de acostarse todos los días, lo colocan en la mesita de noche a unos 20 cm de la cabeza y luego apagan el dispositivo después de levantarse . Las herramientas de investigación son cuestionarios de atributos básicos, escalas de calidad del sueño, diarios de sueño, pulseras VIP de cuidado inteligente y EEG. Entre ellos, el brazalete portátil puede monitorear el índice de estrés, el índice de fatiga, las calorías quemadas y los pasos para caminar. Luego, se utiliza el software SPSS 22.0 para la creación de archivos de datos y el análisis estadístico. Los datos se analizan mediante estadística descriptiva y estadística inferencial. El resultado esperado es que el grupo experimental y el grupo de control tengan diferencias significativas en la reducción del estrés y la mejora de la calidad del sueño, lo que puede aliviar el estrés y mejorar la calidad del sueño.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei county, Taiwán, 110
        • Taipei Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • menores de 20 años, excelente salud mental, IMC entre 18,5 y 24 (rango normal).

Criterio de exclusión:

  • Alteración cognitiva, confusión, embarazo, adicción al alcohol y la cafeína.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Dispositivo de campo electromagnético de frecuencia extremadamente baja
con onda electromagnética de frecuencia extremadamente baja
con ondas electromagnéticas de frecuencia extremadamente baja entregar o no a los participantes durante el sueño.
PLACEBO_COMPARADOR: campo electromagnético sin onda
campo electromagnético sin onda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de sueño
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario con PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
Base
calidad de sueño
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuestionario con PSQI (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh)
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario con Escala de Estrés Percibido
Base
Nivel de estrés
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuestionario con Escala de Estrés Percibido
2 semanas
niveles de fatiga
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario con EVA (escala analógica visual) para el nivel de fatiga
Base
niveles de fatiga
Periodo de tiempo: 2 semanas
Cuestionario con EVA (escala analógica visual) para el nivel de fatiga
2 semanas
Nivel de HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: Base
Medida del dispositivo que incluye índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca, etc.
Base
Nivel de HRV (variabilidad de la frecuencia cardíaca)
Periodo de tiempo: 2 semanas
Medida del dispositivo que incluye índice de variabilidad de la frecuencia cardíaca, frecuencia cardíaca, etc.
2 semanas
Potencia EEG (Electroencefalografía)
Periodo de tiempo: Base
un pequeño dispositivo portátil de EEG mide el registro que incluye ondas α, β, θ, δ y estilo y tiempo de cambio.
Base
Potencia EEG (Electroencefalografía)
Periodo de tiempo: 2 semanas
un pequeño dispositivo portátil de EEG mide el registro que incluye ondas α, β, θ, δ y estilo y tiempo de cambio.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de enero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de enero de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N202006078

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir