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大学生のカロリー摂取量に対する水関連の食欲期待の影響の理解

2023年8月24日 更新者:University of Florida

注意力、協調性、味覚に対するハーブの効果を理解する

大量の水を消費することは、最近、米国の成人の間で一般的な減量戦略として認識されています. 水を飲むと満腹感が増し、食物摂取量が減ると広く信じられており、これが長期的な体重維持に貢献する可能性があります。 多くの研究がこれを支持しており、空腹とエネルギー摂取を減らす水の能力を示しています. 場合によっては、水の消費量の増加が体重減少に関連していました。 ただし、水が食物摂取にどのように影響するかについてのメカニズムはほとんど調査されていません。 食物摂取量の減少と満腹感の増加に対する水の影響は、水が食欲と食物摂取量を減少させるという個人の信念によるものである可能性があります. 水の期待値が食物摂取量を減らす水の能力に有意な影響を与えるかどうかという問題は残っています. 研究者らは、水を与えられたときと比べて、水を与えられたときと水が食欲に影響を与えることを期待し、水が食欲に影響を与えるとは予想していない場合、参加者は空腹感が少なく、消費カロリーが少ないと報告するという仮説を立てています. さらに、参加者が水を与えられていない場合と比較して、参加者に期待せずに水を与えられた場合、カロリー摂取量に有意な差はないと仮定します. この実験中、研究者は水の存在を変化させ、食欲に対する水の影響についての期待を次の 3 つの条件で操作します。(1) 期待と水の状態。 (2)期待と水のない状態。 (3)予期せず、水の状態。 各条件で、参加者は偽の味覚テストに従事し、気を散らす目的で 2 つの短い認知タスクを完了します。 需要特性を防ぐために、この研究には欺瞞が含まれます。 参加者は、研究チームが 3 つの異なるミント ハーブのバリエーションが注意力、協調性、および味覚に及ぼす影響をテストすることに関心があることが伝えられます。 認知タスクと味覚テストを完了した後、参加者は 10 分間、残りの食べ物を好きなだけ食べることができます。 カロリー摂取量を決定するために、この期間の前後に (参加者の知らないうちに) 食品の重量を量ります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18~65歳
  • 味覚テストの食品オプション リストの各カテゴリ (チップス/クラッカーおよびスイーツ/キャンディー) から少なくとも 2 つの食品を、9 段階の快楽尺度で 7 (「適度に好き」) 以上と評価する
  • 3回のセッションのために研究室に来る/来ることができる

除外基準:

  • 現在の喫煙者
  • 現在または過去の摂食障害診断の自己申告
  • 食欲抑制剤または刺激剤を服用している
  • 現在減量プログラムに従事している
  • 現在妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
  • ミントアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:期待と水の状態
期待と水の条件では、参加者は味覚テストの開始前にミントハーブと500mLの水を摂取するように指示されます. この状態のスクリプトは、水が食欲を最大 50% 減少させることを示した研究について通知します (期待値を作成しようとしています)。
実験的:期待外れと水の状態
参加者は、味覚テストの開始前にミント ハーブと 500 mL の水を摂取するように指示されます。 このスクリプトは、水が食欲を最大 50% 減少させることを示した研究を彼らに知らせます。 ただし、この状態では、研究チームは、このハーブが水分保持を減少させ、胃と腸を通常よりも速く通過させるため、食欲に対する水の影響を打ち消すことが期待されることも通知します (水の期待値を作成しないか、既存の期待値を無効にします)。
実験的:水なし状態
参加者は、味覚テストの開始前にミント ハーブと 50 mL の水を摂取するように指示されます。 参加者には、味覚テスト中に 100 mL の水が与えられ、食べ物を味わって消費する能力を助け、食べ物の消費を妨げる急性の喉の渇きを防ぎます。 味覚検査中の液体へのアクセスは、同様の研究の対照条件で使用されています。 この状態のスクリプトは、水が食欲を最大 50% 減少させることを示した研究の参加者に通知しますが、水を摂取しないことを認めます (したがって、食欲への影響を期待するべきではありません)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー摂取量
時間枠:研究完了まで、最大9週間。
味覚検査後、デジタル食品スケールで食品の重量を量る。
研究完了まで、最大9週間。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食欲
時間枠:研究完了まで、最大9週間。
4 問の 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) 評価は、空腹感、満腹感、満腹感、および将来の食物消費量を評価します。 可能な最小スコアは 0 で、可能な最大スコアは 100 です。
研究完了まで、最大9週間。
身体活動
時間枠:実験管理前のベースラインで評価。
国際身体活動アンケート (IPAQ-SF)。 参加者は、低、中、高レベルの身体活動に分類されます。 スコアが高いほど、より多くの身体活動への関与 (より良い結果) を示します。
実験管理前のベースラインで評価。
食事制限
時間枠:実験管理前のベースラインで評価。
摂食障害検査アンケート (EDE-Q)。 可能な最小スコアは 0 で、可能な最大スコアは 34.5 です。 スコアが高いほど、拘束された摂食症状が強いことを示します (転帰が悪い)。
実験管理前のベースラインで評価。
習慣的な水分摂取
時間枠:実験管理前のベースラインで評価。
ベースラインアンケートの一環として、参加者は、習慣的な水の摂取量を評価するために、過去 7 日間に何杯の水を飲んだかを尋ねられます。 回答の選択肢は、「過去 7 日間水を飲まなかった」から「1 日 4 杯以上」までさまざまです。
実験管理前のベースラインで評価。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2021年8月1日

一次修了 (推定)

2023年9月1日

研究の完了 (推定)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月1日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月24日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB202001347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPD は、研究の完了後、Open Science Framework (OSF) プラットフォームで共有されます。 研究プロトコル、統計分析計画、匿名化された分析コードが利用可能になります。

IPD 共有時間枠

データは、試験完了後 12 か月以内に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準なし。 匿名化されたデータは誰でも利用できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

期待と水の臨床試験

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