Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie wpływu oczekiwanego apetytu związanego z wodą na spożycie kalorii u studentów

24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Florida

Zrozumienie wpływu ziół na uwagę, koordynację i smak

Spożywanie dużych ilości wody zostało niedawno zidentyfikowane jako powszechna strategia odchudzania wśród dorosłych Amerykanów. Powszechnie uważa się, że picie wody zwiększa uczucie sytości i ogranicza przyjmowanie pokarmu, co może przyczynić się do długoterminowego utrzymania wagi. Wiele badań potwierdziło to, wykazując zdolność wody do zmniejszania głodu i spożycia energii. W niektórych przypadkach zwiększone spożycie wody wiązało się z utratą masy ciała. Jednak mechanizmy wpływu wody na przyjmowanie pokarmu zostały zbadane w minimalnym stopniu. Istnieje możliwość, że wpływ wody na zmniejszone spożycie pokarmu i zwiększone uczucie sytości wynika z przekonania jednostek, że woda zmniejszy ich apetyt i spożycie pokarmu. Pozostaje pytanie, czy oczekiwana ilość wody ma znaczący wpływ na zdolność wody do zmniejszania spożycia pokarmu. Badacze wysuwają hipotezę, że uczestnicy będą zgłaszać mniejszy głód i spożywać mniej kalorii, gdy otrzymają wodę, i spodziewają się, że woda wpłynie na apetyt, w porównaniu do stanu, w którym podano wodę i nie spodziewają się, że woda będzie miała wpływ na apetyt. Stawiamy ponadto hipotezę, że spożycie kalorii nie będzie znacząco się różnić, gdy uczestnicy otrzymają wodę bez żadnych oczekiwań w porównaniu z sytuacją, gdy nie otrzymają wody. Podczas tego eksperymentu badacze będą zmieniać obecność wody i manipulować oczekiwaniami dotyczącymi wpływu wody na apetyt w trzech warunkach: (1) oczekiwania i stan wody; (2) przewidywany czas i stan braku wody; oraz (3) brak oczekiwania i stan wody. W każdym stanie uczestnicy wezmą udział w fałszywym teście smaku i wykonają dwa krótkie zadania poznawcze w celu odwrócenia uwagi. Aby zapobiec charakterystyce popytu, badanie to obejmuje oszustwo. Uczestnicy zostaną poinformowani, że zespół badawczy jest zainteresowany przetestowaniem wpływu trzech różnych odmian ziela mięty na uwagę, koordynację i percepcję smaku. Po wykonaniu zadań poznawczych i testu smaku uczestnicy będą mieli 10 minut na zjedzenie pozostałej części jedzenia na tyle, na ile mają ochotę. Jedzenie zostanie zważone przed i po tym okresie (bez wiedzy uczestnika) w celu określenia spożycia kalorii.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 - 65 lat
  • ocena co najmniej dwóch produktów spożywczych z każdej kategorii (chipsy/krakersy i słodycze/cukierki) na liście opcji żywności w teście smaku na 7 („raczej umiarkowanie”) lub wyżej w 9-punktowej skali hedonicznej
  • chce/może przyjść do laboratorium na trzy sesje

Kryteria wyłączenia:

  • obecny palacz
  • samoopis obecnej lub przeszłej diagnozy zaburzeń odżywiania
  • przyjmowanie leków hamujących apetyt lub pobudzających
  • obecnie zaangażowany w program odchudzania
  • obecnie w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę
  • alergia na miętę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oczekiwania i stan wody
W oczekiwaniu i stanie wody uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 500 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku. Skrypt dla tego warunku poinformuje ich o badaniach, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50% (próba stworzenia oczekiwania).
Eksperymentalny: Brak oczekiwań i stan wody
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 500 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku. Skrypt poinformuje ich o badaniach, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50%. Jednak w tym stanie zespół badawczy poinformuje ich również, że zioło to ma przeciwdziałać wpływowi wody na apetyt, ponieważ zmniejsza retencję wody, powodując szybsze niż normalnie przejście wody przez żołądek i jelita (próba nie stwarzać oczekiwanej ilości wody ani nie unieważniać żadnej wcześniej istniejącej oczekiwanej).
Eksperymentalny: Brak stanu wody
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby spożyć ziele mięty i 50 ml wody przed rozpoczęciem testu smaku. Uczestnicy otrzymają 100 ml wody podczas testu smaku, aby wspomóc ich zdolność do smakowania i spożywania pokarmu oraz aby uniknąć ostrego pragnienia zakłócającego spożywanie pokarmu. Dostęp do płynów podczas próby smakowej wykorzystano w warunkach kontrolnych w podobnych badaniach. Skrypt dla tego warunku poinformuje uczestników badań, które wykazały, że woda zmniejsza apetyt nawet o 50%, ale przyznają, że nie będą otrzymywać wody (dlatego nie powinni spodziewać się wpływu na apetyt).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie kalorii
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
Ważenie żywności na cyfrowej skali żywności po badaniu smaku.
Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apetyt
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
Wizualna skala analogowa (VAS) z czterema pytaniami o średnicy 100 mm ocenia głód, sytość, sytość i przewidywane spożycie żywności. Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 100.
Przez ukończenie studiów, do 9 tygodni.
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ-SF). Uczestnicy są podzieleni na niski, średni lub wysoki poziom aktywności fizycznej. Wyższy wynik wskazuje na większe zaangażowanie w aktywność fizyczną (lepszy wynik).
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
Powściągliwe jedzenie
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
Kwestionariusz badania zaburzeń odżywiania (EDE-Q). Minimalny możliwy wynik to 0, a maksymalny możliwy wynik to 34,5. Wyższy wynik wskazuje na większe objawy powściągliwości w jedzeniu (gorszy wynik).
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
Nawykowe pobieranie wody
Ramy czasowe: Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.
W ramach podstawowego kwestionariusza uczestnicy zostaną zapytani o to, ile szklanek wody wypili w ciągu ostatnich 7 dni w celu oceny zwyczajowego spożycia wody. Możliwości odpowiedzi wahają się od „Nie piłem wody w ciągu ostatnich 7 dni” do „4 lub więcej szklanek dziennie”.
Oceniane na początku badania przed jakimkolwiek eksperymentem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB202001347

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie udostępnione na platformie Open Science Framework (OSF) po zakończeniu badania. Dostępny będzie protokół badania, plan analizy statystycznej i zdeidentyfikowany kod analityczny.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 12 miesięcy od zakończenia badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Brak kryteriów dostępu. Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla każdego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oczekiwanie i woda

3
Subskrybuj