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Compreendendo os efeitos das expectativas de apetite relacionadas à água na ingestão calórica em estudantes universitários

24 de agosto de 2023 atualizado por: University of Florida

Compreendendo os efeitos das ervas na atenção, coordenação e paladar

O consumo de grandes volumes de água foi recentemente identificado como uma estratégia comum de perda de peso entre os adultos americanos. É uma crença generalizada que beber água aumenta a sensação de saciedade e reduz a ingestão de alimentos, o que pode contribuir para a manutenção do peso a longo prazo. Muitos estudos têm mostrado suporte para isso, demonstrando a capacidade da água de reduzir a fome e a ingestão de energia. Em alguns casos, o aumento do consumo de água foi associado à perda de peso. No entanto, os mecanismos de como a água afeta a ingestão de alimentos têm sido pouco explorados. Existe a possibilidade de que o efeito da água na redução da ingestão de alimentos e no aumento da saciedade se deva à crença dos indivíduos de que a água reduzirá o apetite e a ingestão de alimentos. A questão permanece se a expectativa de água tem uma influência significativa na capacidade da água de reduzir a ingestão de alimentos. Os pesquisadores levantam a hipótese de que os participantes relatam menos fome e consomem menos calorias quando recebem água e uma expectativa de que a água afete o apetite, em comparação com uma condição em que recebem água e não esperam que a água tenha efeito sobre o apetite. Além disso, levantamos a hipótese de que a ingestão de calorias não será significativamente diferente quando os participantes recebem água sem expectativas em comparação com quando não recebem água. Durante este experimento, os pesquisadores irão variar a presença de água e manipular as expectativas sobre os efeitos da água no apetite em três condições: (1) uma expectativa e condição da água; (2) uma expectativa e nenhuma condição de água; e (3) sem expectativa e condição da água. Em cada condição, os participantes se envolverão em um falso teste de sabor e completarão duas tarefas cognitivas curtas para fins de distração. Em um esforço para evitar características de demanda, este estudo envolve engano. Os participantes serão informados de que a equipe de pesquisa está interessada em testar os efeitos de três variações diferentes de hortelã na atenção, coordenação e percepções de sabor. Depois de concluir as tarefas cognitivas e o teste de paladar, os participantes terão um período de 10 minutos para comer o quanto quiserem do restante da comida. Os alimentos serão pesados ​​antes e após esse período (sem o conhecimento do participante) para determinação da ingestão calórica.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 - 65 anos de idade
  • classificar pelo menos dois alimentos de cada categoria (batatas fritas/biscoitos e doces/balas) na lista de opções de alimentos para o teste de sabor como 7 ("gostei moderadamente") ou superior em uma escala hedônica de 9 pontos
  • disposto/capaz de vir ao laboratório para três sessões

Critério de exclusão:

  • fumante atual
  • auto-relato de um diagnóstico atual ou passado de transtorno alimentar
  • tomar um inibidor de apetite ou medicação estimulante
  • atualmente envolvido em um programa de perda de peso
  • atualmente grávida, amamentando ou planejando engravidar
  • alergia a menta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Expectativa e condição da água
Na expectativa e condição hídrica, os participantes serão orientados a consumir a erva menta e 500mL de água antes do início da prova de degustação. O roteiro para esta condição irá informá-los sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50% (tentando criar uma expectativa).
Experimental: Sem expectativa e condição da água
Os participantes serão instruídos a consumir a erva hortelã e 500mL de água antes do início do teste de degustação. O roteiro irá informá-los sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50%. Nesta condição, no entanto, a equipe de pesquisa também os informará que esta erva deve neutralizar os efeitos da água no apetite porque diminui a retenção de água, fazendo com que a água passe pelo estômago e intestinos em um ritmo mais rápido do que o normal (tentando criar nenhuma expectativa de água ou anular qualquer expectativa pré-existente).
Experimental: Sem condição de água
Os participantes serão instruídos a consumir a erva hortelã e 50mL de água antes do início do teste de degustação. Os participantes receberão 100mL de água durante o teste de paladar para auxiliar na capacidade de saborear e consumir alimentos e para evitar que a sede aguda interfira no consumo de alimentos. O acesso a fluidos durante um teste de paladar foi usado em condições de controle em estudos semelhantes. O roteiro para esta condição informará os participantes sobre pesquisas que mostraram que a água diminui o apetite em até 50%, mas reconhecem que não receberão água (portanto, não devem esperar um efeito sobre o apetite).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão calórica
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
Pesagem de alimentos na balança digital de alimentos após o teste de sabor.
Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
A avaliação da escala visual analógica (VAS) de quatro perguntas de 100 mm avalia a fome, a saciedade, a saciedade e o consumo potencial de alimentos. A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 100.
Até a conclusão do estudo, até 9 semanas.
Atividade física
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ-SF). Os participantes são classificados em baixo, moderado ou alto nível de atividade física. Pontuação mais alta indica mais envolvimento com a atividade física (melhor resultado).
Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
Comer contido
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
Questionário de Exame de Distúrbio Alimentar (EDE-Q). A pontuação mínima possível é 0 e a pontuação máxima possível é 34,5. Uma pontuação mais alta indica maiores sintomas de restrição alimentar (resultado pior).
Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
Ingestão habitual de água
Prazo: Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.
Como parte do questionário inicial, os participantes serão questionados sobre quantos copos de água beberam nos últimos 7 dias para avaliar a ingestão habitual de água. As opções de resposta variam de "Não bebi água nos últimos 7 dias" a "4 ou mais copos por dia".
Avaliado na linha de base antes de qualquer administração de experimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB202001347

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O IPD será compartilhado na plataforma Open Science Framework (OSF) após a conclusão do estudo. O protocolo do estudo, o plano de análise estatística e o código analítico não identificado estarão disponíveis.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no prazo de 12 meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sem critérios de acesso. Os dados não identificados estarão disponíveis para qualquer pessoa.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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