Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízzel kapcsolatos várható étvágy hatásának megértése a főiskolai hallgatók kalóriabevitelére

2023. augusztus 24. frissítette: University of Florida

A gyógynövények figyelemre, koordinációra és ízlésre gyakorolt ​​hatásának megértése

A nagy mennyiségű víz fogyasztása a közelmúltban az Egyesült Államokban élő felnőttek általános súlycsökkentő stratégiája. Széles körben elterjedt hiedelem, hogy a víz ivása növeli a jóllakottság érzését és csökkenti a táplálékfelvételt, ami hozzájárulhat a hosszú távú testsúly fenntartásához. Számos tanulmány alátámasztotta ezt, bizonyítva, hogy a víz képes csökkenteni az éhséget és az energiabevitelt. Egyes esetekben a megnövekedett vízfogyasztás fogyással járt. A víz táplálékfelvételre gyakorolt ​​​​hatásának mechanizmusait azonban minimálisan vizsgálták. Lehetséges, hogy a víz csökkent táplálékfelvételre és fokozott jóllakottságra gyakorolt ​​hatása annak köszönhető, hogy az egyének azt hiszik, hogy a víz csökkenti étvágyukat és táplálékfelvételüket. A kérdés továbbra is az, hogy a várható vízmennyiség jelentős mértékben befolyásolja-e a víz azon képességét, hogy csökkentse a táplálékfelvételt. A kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők kevesebb éhségről és kevesebb kalóriát fogyasztanak, ha vizet adnak, és arra számítanak, hogy a víz befolyásolja az étvágyat, összehasonlítva azzal, ha vizet adnak, és nem számítanak arra, hogy a víz hatással lesz az étvágyra. Feltételezzük továbbá, hogy a kalóriabevitel nem fog jelentős mértékben eltérni abban az esetben, ha a résztvevők várakozás nélkül kapnak vizet, mint amikor nem kapnak vizet. A kísérlet során a kutatók a víz jelenlétét változtatják, és a víz étvágyra gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos elvárásokat három körülmény között módosítják: (1) a várható várakozási idő és a víz állapota; (2) várható vízállapot; és (3) nem várható és vízállapot. Minden esetben a résztvevők hamis íztesztet végeznek, és két rövid kognitív feladatot hajtanak végre a figyelemelterelés érdekében. A kereslet jellemzőinek megelőzése érdekében ez a tanulmány megtévesztést tartalmaz. A résztvevőknek elmondják, hogy a kutatócsoport három különböző mentafű-változat figyelemre, koordinációra és ízérzékelésre gyakorolt ​​hatásának tesztelése iránt érdeklődik. A kognitív feladatok és az ízteszt elvégzése után a résztvevőknek 10 perc áll rendelkezésükre, hogy annyit egyenek a maradék ételből, amennyit szeretnének. Ezen időszak előtt és után (a résztvevő tudta nélkül) megmérik az ételt a kalóriabevitel meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 éves korig
  • legalább két élelmiszert minden kategóriából (chips/kekszet és édesség/cukorka) az ízteszt élelmiszer-lehetőségi listáján 7-esre ("közepesen tetszik") vagy magasabbra értékelve egy 9-es hedonikus skálán
  • három alkalomra hajlandó/tud a laborba jönni

Kizárási kritériumok:

  • jelenlegi dohányos
  • önbevallás egy jelenlegi vagy korábbi evészavar diagnózisról
  • étvágycsökkentő vagy serkentő gyógyszer szedése
  • jelenleg fogyókúrás programban vesz részt
  • jelenleg terhes, szoptat vagy terhességet tervez
  • allergia a mentára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Várakozás és vízállapot
Várható és vízállapotban a résztvevőket arra utasítják, hogy az ízteszt megkezdése előtt fogyasszák el a mentafüvet és 500 ml vizet. Ennek az állapotnak a forgatókönyve tájékoztatja őket azokról a kutatásokról, amelyek kimutatták, hogy a víz akár 50%-kal csökkenti az étvágyat (megkísérlik a várakozást).
Kísérleti: Nincs várakozás és vízállapot
A résztvevőket arra utasítják, hogy az ízteszt megkezdése előtt fogyasszák el a mentafüvet és 500 ml vizet. A forgatókönyv tájékoztatja őket azokról a kutatásokról, amelyek kimutatták, hogy a víz akár 50%-kal csökkenti az étvágyat. Ebben az állapotban azonban a kutatócsoport arról is tájékoztatja őket, hogy ez a gyógynövény várhatóan ellensúlyozza a víz étvágyra gyakorolt ​​hatását, mivel csökkenti a vízvisszatartást, aminek következtében a víz a szokásosnál gyorsabban halad át a gyomoron és a belekben (megkísérelve ne hozzon létre várható vízmennyiséget, vagy semmisítse meg a már meglévő elvárásokat).
Kísérleti: Nincs víz állapot
A résztvevőket arra utasítják, hogy az ízteszt megkezdése előtt fogyasszák el a mentafüvet és 50 ml vizet. A résztvevők 100 ml vizet kapnak az ízteszt során, hogy segítsék az ételek ízlelését és fogyasztását, és elkerüljék az akut szomjúságérzetet, amely zavarja az ételfogyasztást. Az ízteszt során a folyadékokhoz való hozzáférést kontroll körülmények között használták hasonló vizsgálatokban. Ennek az állapotnak a forgatókönyve tájékoztatja a résztvevőket azokról a kutatásokról, amelyek kimutatták, hogy a víz akár 50%-kal csökkenti az étvágyat, de tudomásul veszi, hogy nem kapnak vizet (tehát nem számíthatnak az étvágyra gyakorolt ​​hatásra).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kalóriabevitel
Időkeret: A tanulmány befejezéséig akár 9 hétig.
Élelmiszerek mérése digitális élelmiszermérlegen ízvizsgálat után.
A tanulmány befejezéséig akár 9 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy
Időkeret: A tanulmány befejezéséig akár 9 hétig.
A négy kérdésből álló, 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) értékeli az éhséget, a jóllakottságot, a jóllakottságot és a várható élelmiszerfogyasztást. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 100.
A tanulmány befejezéséig akár 9 hétig.
A fizikai aktivitás
Időkeret: Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.
Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív (IPAQ-SF). A résztvevőket alacsony, közepes vagy magas szintű fizikai aktivitásra osztják. A magasabb pontszám nagyobb fizikai aktivitást jelez (jobb eredmény).
Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.
Visszafogott étkezés
Időkeret: Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.
Étkezési zavar vizsgálati kérdőív (EDE-Q). A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 34,5. A magasabb pontszám magasabb visszafogott étkezési tüneteket jelez (rosszabb eredmény).
Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.
Szokásos vízfogyasztás
Időkeret: Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.
Az alapkérdőív részeként a résztvevőket megkérdezik, hogy hány pohár vizet ittak meg az elmúlt 7 napban, hogy felmérjék a szokásos vízbevitelt. A válaszlehetőségek a „nem ittam vizet az elmúlt 7 napban” és a „napi 4 vagy több pohár” között mozognak.
Kiinduláskor, bármilyen kísérleti beadás előtt értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB202001347

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az IPD a tanulmány befejezését követően az Open Science Framework (OSF) platformon lesz megosztva. A vizsgálati protokoll, a statisztikai elemzési terv és az azonosítatlan analitikai kód elérhető lesz.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezését követő 12 hónapon belül állnak rendelkezésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Nincs hozzáférési kritérium. Az azonosítatlan adatok bárki számára elérhetőek lesznek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel