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Verständnis der Auswirkungen von wasserbedingten Appetiterwartungen auf die Kalorienaufnahme bei College-Studenten

24. August 2023 aktualisiert von: University of Florida

Verständnis der Auswirkungen von Kräutern auf Aufmerksamkeit, Koordination und Geschmack

Der Konsum großer Wassermengen wurde kürzlich als gängige Strategie zur Gewichtsabnahme unter US-Erwachsenen identifiziert. Es ist ein weit verbreiteter Glaube, dass das Trinken von Wasser das Sättigungsgefühl erhöht und die Nahrungsaufnahme reduziert, was zur langfristigen Gewichtserhaltung beitragen könnte. Viele Studien haben dies unterstützt und die Fähigkeit von Wasser gezeigt, Hunger und Energieaufnahme zu reduzieren. In einigen Fällen war ein erhöhter Wasserverbrauch mit Gewichtsverlust verbunden. Die Mechanismen, wie Wasser die Nahrungsaufnahme beeinflusst, wurden jedoch nur minimal erforscht. Es besteht die Möglichkeit, dass die Wirkung von Wasser auf eine reduzierte Nahrungsaufnahme und ein erhöhtes Sättigungsgefühl auf der Überzeugung des Einzelnen beruht, dass Wasser seinen Appetit und seine Nahrungsaufnahme reduziert. Es bleibt die Frage, ob die Wassererwartung einen signifikanten Einfluss auf die Fähigkeit des Wassers hat, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren. Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer weniger Hunger melden und weniger Kalorien verbrauchen, wenn ihnen Wasser verabreicht wird, und dass sie erwarten, dass Wasser den Appetit beeinflusst, im Vergleich zu einem Zustand, in dem Wasser verabreicht wird, und erwarten nicht, dass Wasser einen Einfluss auf den Appetit hat. Wir gehen weiter davon aus, dass sich die Kalorienaufnahme nicht wesentlich unterscheidet, wenn den Teilnehmern Wasser ohne Erwartungen gegeben wird, im Vergleich zu denen, denen kein Wasser gegeben wird. Während dieses Experiments variieren die Forscher das Vorhandensein von Wasser und manipulieren die Erwartungen über die Auswirkungen von Wasser auf den Appetit unter drei Bedingungen: (1) eine Erwartungs- und Wasserbedingung; (2) eine Erwartungs- und kein Wasserzustand; und (3) keine Erwartung und Wasserzustand. In jeder Bedingung nehmen die Teilnehmer an einem falschen Geschmackstest teil und erledigen zwei kurze kognitive Aufgaben zur Ablenkung. Um Nachfrageeigenschaften zu verhindern, beinhaltet diese Studie Täuschung. Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass das Forschungsteam daran interessiert ist, die Auswirkungen von drei verschiedenen Minze-Kräuter-Variationen auf Aufmerksamkeit, Koordination und Geschmackswahrnehmung zu testen. Nach Abschluss der kognitiven Aufgaben und des Geschmackstests haben die Teilnehmer 10 Minuten Zeit, so viel von der restlichen Nahrung zu essen, wie sie möchten. Lebensmittel werden vor und nach diesem Zeitraum (ohne Wissen des Teilnehmers) gewogen, um die Kalorienaufnahme zu bestimmen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 - 65 Jahre
  • Bewertung von mindestens zwei Lebensmitteln aus jeder Kategorie (Chips/Cracker und Süßigkeiten/Bonbons) auf der Liste der Lebensmitteloptionen für den Geschmackstest auf einer 9-stufigen hedonischen Skala mit 7 („wie mäßig“) oder höher
  • bereit/fähig, für drei Sitzungen ins Labor zu kommen

Ausschlusskriterien:

  • derzeitiger Raucher
  • Selbstauskunft über eine aktuelle oder vergangene Essstörungsdiagnose
  • Einnahme von Appetitzüglern oder Stimulanzien
  • derzeit an einem Gewichtsverlustprogramm beteiligt
  • derzeit schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden
  • Allergie gegen Minze

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erwartung und Wasserzustand
In Bezug auf Erwartung und Wasserzustand werden die Teilnehmer angewiesen, das Minzkraut und 500 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren. Das Skript für diesen Zustand wird sie über Forschungsergebnisse informieren, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % senkt (Versuch, eine Erwartungshaltung zu erzeugen).
Experimental: Keine Erwartung und kein Wasserzustand
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Minzkraut und 500 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren. Das Skript informiert sie über Forschungsergebnisse, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % verringert. In diesem Zustand wird das Forschungsteam sie jedoch auch darüber informieren, dass erwartet wird, dass dieses Kraut den Auswirkungen von Wasser auf den Appetit entgegenwirkt, da es die Wasserretention verringert und dazu führt, dass Wasser schneller als normal durch Magen und Darm fließt (versucht keine Wassererwartung schaffen oder eine bereits bestehende Erwartung zunichte machen).
Experimental: Kein Wasserzustand
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Minzkraut und 50 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren. Die Teilnehmer erhalten während des Geschmackstests 100 ml Wasser, um ihre Fähigkeit zu unterstützen, Lebensmittel zu schmecken und zu konsumieren, und um zu vermeiden, dass akuter Durst die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt. Der Zugang zu Flüssigkeiten während eines Geschmackstests wurde in ähnlichen Studien unter Kontrollbedingungen verwendet. Das Skript für diese Erkrankung informiert die Teilnehmer über Forschungsergebnisse, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % verringert, erkennt jedoch an, dass sie kein Wasser erhalten (daher sollten sie keine Auswirkungen auf den Appetit erwarten).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
Wiegen von Lebensmitteln auf einer digitalen Lebensmittelwaage nach dem Geschmackstest.
Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
Die visuelle 100-mm-Analogskala (VAS) mit vier Fragen bewertet Hunger, Völlegefühl, Sättigung und den voraussichtlichen Nahrungsverbrauch. Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 100.
Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF). Die Teilnehmer werden in geringe, mittlere oder hohe körperliche Aktivität eingeteilt. Eine höhere Punktzahl weist auf mehr körperliche Aktivität hin (besseres Ergebnis).
Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
Zurückhaltendes Essen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
Essstörungsuntersuchungsfragebogen (EDE-Q). Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 34,5. Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere zurückhaltende Esssymptome (schlechteres Ergebnis) hin.
Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
Gewohnheitsmäßige Wasseraufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
Im Rahmen des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer gefragt, wie viele Gläser Wasser sie in den letzten 7 Tagen getrunken haben, um die gewohnheitsmäßige Wasseraufnahme zu beurteilen. Die Antwortmöglichkeiten reichen von „Ich habe in den letzten 7 Tagen kein Wasser getrunken“ bis „4 oder mehr Gläser pro Tag“.
Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB202001347

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nach Abschluss der Studie auf der Plattform Open Science Framework (OSF) geteilt. Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und der anonymisierte Analysecode werden verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Keine Zugangskriterien. Anonymisierte Daten sind für jedermann verfügbar.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gewichtsverlust

Klinische Studien zur Erwartung und Wasser

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