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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04737629
Verständnis der Auswirkungen von wasserbedingten Appetiterwartungen auf die Kalorienaufnahme bei College-Studenten
24. August 2023 aktualisiert von: University of Florida
Verständnis der Auswirkungen von Kräutern auf Aufmerksamkeit, Koordination und Geschmack
Der Konsum großer Wassermengen wurde kürzlich als gängige Strategie zur Gewichtsabnahme unter US-Erwachsenen identifiziert.
Es ist ein weit verbreiteter Glaube, dass das Trinken von Wasser das Sättigungsgefühl erhöht und die Nahrungsaufnahme reduziert, was zur langfristigen Gewichtserhaltung beitragen könnte.
Viele Studien haben dies unterstützt und die Fähigkeit von Wasser gezeigt, Hunger und Energieaufnahme zu reduzieren.
In einigen Fällen war ein erhöhter Wasserverbrauch mit Gewichtsverlust verbunden.
Die Mechanismen, wie Wasser die Nahrungsaufnahme beeinflusst, wurden jedoch nur minimal erforscht.
Es besteht die Möglichkeit, dass die Wirkung von Wasser auf eine reduzierte Nahrungsaufnahme und ein erhöhtes Sättigungsgefühl auf der Überzeugung des Einzelnen beruht, dass Wasser seinen Appetit und seine Nahrungsaufnahme reduziert.
Es bleibt die Frage, ob die Wassererwartung einen signifikanten Einfluss auf die Fähigkeit des Wassers hat, die Nahrungsaufnahme zu reduzieren.
Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer weniger Hunger melden und weniger Kalorien verbrauchen, wenn ihnen Wasser verabreicht wird, und dass sie erwarten, dass Wasser den Appetit beeinflusst, im Vergleich zu einem Zustand, in dem Wasser verabreicht wird, und erwarten nicht, dass Wasser einen Einfluss auf den Appetit hat.
Wir gehen weiter davon aus, dass sich die Kalorienaufnahme nicht wesentlich unterscheidet, wenn den Teilnehmern Wasser ohne Erwartungen gegeben wird, im Vergleich zu denen, denen kein Wasser gegeben wird.
Während dieses Experiments variieren die Forscher das Vorhandensein von Wasser und manipulieren die Erwartungen über die Auswirkungen von Wasser auf den Appetit unter drei Bedingungen: (1) eine Erwartungs- und Wasserbedingung; (2) eine Erwartungs- und kein Wasserzustand; und (3) keine Erwartung und Wasserzustand.
In jeder Bedingung nehmen die Teilnehmer an einem falschen Geschmackstest teil und erledigen zwei kurze kognitive Aufgaben zur Ablenkung.
Um Nachfrageeigenschaften zu verhindern, beinhaltet diese Studie Täuschung.
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, dass das Forschungsteam daran interessiert ist, die Auswirkungen von drei verschiedenen Minze-Kräuter-Variationen auf Aufmerksamkeit, Koordination und Geschmackswahrnehmung zu testen.
Nach Abschluss der kognitiven Aufgaben und des Geschmackstests haben die Teilnehmer 10 Minuten Zeit, so viel von der restlichen Nahrung zu essen, wie sie möchten.
Lebensmittel werden vor und nach diesem Zeitraum (ohne Wissen des Teilnehmers) gewogen, um die Kalorienaufnahme zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 65 Jahre
- Bewertung von mindestens zwei Lebensmitteln aus jeder Kategorie (Chips/Cracker und Süßigkeiten/Bonbons) auf der Liste der Lebensmitteloptionen für den Geschmackstest auf einer 9-stufigen hedonischen Skala mit 7 („wie mäßig“) oder höher
- bereit/fähig, für drei Sitzungen ins Labor zu kommen
Ausschlusskriterien:
- derzeitiger Raucher
- Selbstauskunft über eine aktuelle oder vergangene Essstörungsdiagnose
- Einnahme von Appetitzüglern oder Stimulanzien
- derzeit an einem Gewichtsverlustprogramm beteiligt
- derzeit schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden
- Allergie gegen Minze
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erwartung und Wasserzustand
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In Bezug auf Erwartung und Wasserzustand werden die Teilnehmer angewiesen, das Minzkraut und 500 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren.
Das Skript für diesen Zustand wird sie über Forschungsergebnisse informieren, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % senkt (Versuch, eine Erwartungshaltung zu erzeugen).
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Experimental: Keine Erwartung und kein Wasserzustand
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Die Teilnehmer werden angewiesen, das Minzkraut und 500 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren.
Das Skript informiert sie über Forschungsergebnisse, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % verringert.
In diesem Zustand wird das Forschungsteam sie jedoch auch darüber informieren, dass erwartet wird, dass dieses Kraut den Auswirkungen von Wasser auf den Appetit entgegenwirkt, da es die Wasserretention verringert und dazu führt, dass Wasser schneller als normal durch Magen und Darm fließt (versucht keine Wassererwartung schaffen oder eine bereits bestehende Erwartung zunichte machen).
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Experimental: Kein Wasserzustand
|
Die Teilnehmer werden angewiesen, das Minzkraut und 50 ml Wasser vor Beginn des Geschmackstests zu konsumieren.
Die Teilnehmer erhalten während des Geschmackstests 100 ml Wasser, um ihre Fähigkeit zu unterstützen, Lebensmittel zu schmecken und zu konsumieren, und um zu vermeiden, dass akuter Durst die Nahrungsaufnahme beeinträchtigt.
Der Zugang zu Flüssigkeiten während eines Geschmackstests wurde in ähnlichen Studien unter Kontrollbedingungen verwendet.
Das Skript für diese Erkrankung informiert die Teilnehmer über Forschungsergebnisse, die gezeigt haben, dass Wasser den Appetit um bis zu 50 % verringert, erkennt jedoch an, dass sie kein Wasser erhalten (daher sollten sie keine Auswirkungen auf den Appetit erwarten).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
|
Wiegen von Lebensmitteln auf einer digitalen Lebensmittelwaage nach dem Geschmackstest.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Appetit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
|
Die visuelle 100-mm-Analogskala (VAS) mit vier Fragen bewertet Hunger, Völlegefühl, Sättigung und den voraussichtlichen Nahrungsverbrauch.
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 100.
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Bis zum Studienabschluss bis zu 9 Wochen.
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|
Physische Aktivität
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
|
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-SF).
Die Teilnehmer werden in geringe, mittlere oder hohe körperliche Aktivität eingeteilt.
Eine höhere Punktzahl weist auf mehr körperliche Aktivität hin (besseres Ergebnis).
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Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
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Zurückhaltendes Essen
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
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Essstörungsuntersuchungsfragebogen (EDE-Q).
Die minimal mögliche Punktzahl ist 0 und die maximal mögliche Punktzahl ist 34,5.
Eine höhere Punktzahl weist auf stärkere zurückhaltende Esssymptome (schlechteres Ergebnis) hin.
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Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
|
|
Gewohnheitsmäßige Wasseraufnahme
Zeitfenster: Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
|
Im Rahmen des Baseline-Fragebogens werden die Teilnehmer gefragt, wie viele Gläser Wasser sie in den letzten 7 Tagen getrunken haben, um die gewohnheitsmäßige Wasseraufnahme zu beurteilen.
Die Antwortmöglichkeiten reichen von „Ich habe in den letzten 7 Tagen kein Wasser getrunken“ bis „4 oder mehr Gläser pro Tag“.
|
Bewertet zu Studienbeginn vor jeder Versuchsdurchführung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Februar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB202001347
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nach Abschluss der Studie auf der Plattform Open Science Framework (OSF) geteilt.
Das Studienprotokoll, der statistische Analyseplan und der anonymisierte Analysecode werden verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten werden innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Studie verfügbar sein.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Keine Zugangskriterien.
Anonymisierte Daten sind für jedermann verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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