Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af virkningerne af vandrelaterede appetitforventninger på kalorieindtag hos universitetsstuderende

24. august 2023 opdateret af: University of Florida

Forstå virkningen af ​​urter på opmærksomhed, koordination og smag

Indtagelse af store mængder vand er for nylig blevet identificeret som en almindelig vægttabsstrategi blandt voksne i USA. Det er en udbredt opfattelse, at drikkevand øger mæthedsfornemmelsen og reducerer fødeindtaget, hvilket kan bidrage til langsigtet vægtvedligeholdelse. Mange undersøgelser har vist støtte til dette og demonstrerer vands evne til at reducere sult og energiindtag. I nogle tilfælde var øget vandforbrug forbundet med vægttab. Men mekanismerne for, hvordan vand påvirker fødeindtagelsen, er blevet minimalt undersøgt. Der er potentiale for, at vands effekt på reduceret fødeindtag og øget mæthed skyldes individers tro på, at vand vil reducere deres appetit og fødeindtagelse. Tilbage står spørgsmålet, om forventet vand har en meningsfuld indflydelse på vands evne til at reducere fødeindtagelsen. Efterforskerne antager, at deltagerne vil rapportere mindre sult og indtage færre kalorier, når de får vand og en forventning om, at vand vil påvirke appetitten, sammenlignet med en tilstand, når de får vand og ikke forventer, at vand har en effekt på appetitten. Vi antager yderligere, at kalorieindtaget ikke vil afvige væsentligt, når deltagerne får vand uden forventninger sammenlignet med, når de ikke får noget vand. Under dette eksperiment vil efterforskerne variere tilstedeværelsen af ​​vand og manipulere forventninger om vands virkninger på appetit på tværs af tre forhold: (1) en forventning og vandtilstand; (2) en forventning og ingen vandtilstand; og (3) ingen forventning og vandtilstand. I hver tilstand vil deltagerne deltage i en falsk smagstest og gennemføre to korte kognitive opgaver til distraktionsformål. I et forsøg på at forhindre efterspørgselskarakteristika involverer denne undersøgelse bedrag. Deltagerne vil få at vide, at forskerholdet er interesseret i at teste virkningerne af tre forskellige mynteurtvarianter på opmærksomhed, koordination og smagsopfattelser. Efter at have gennemført de kognitive opgaver og smagstest, vil deltagerne have en periode på 10 minutter til at spise så meget af den resterende mad, som de ønsker. Mad vil blive vejet før og efter denne periode (uden deltagerens viden) for at bestemme kalorieindtaget.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 - 65 år
  • bedømme mindst to fødevarer fra hver kategori (chips/kiks og slik/slik) på listen over madmuligheder til smagstesten som 7 ("som moderat") eller højere på en 9-punkts hedonisk skala
  • villig/i stand til at komme til laboratoriet i tre sessioner

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende ryger
  • selvrapportering af en aktuel eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
  • tager appetitdæmpende eller stimulerende medicin
  • i øjeblikket engageret i et vægttabsprogram
  • i øjeblikket gravid, ammer eller planlægger at blive gravid
  • allergi over for mynte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forventning og vandtilstand
I forventnings- og vandtilstanden vil deltagerne blive instrueret i at indtage mynteurten og 500 ml vand før starten af ​​smagstesten. Scriptet til denne tilstand vil informere dem om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 % (forsøger at skabe en forventning).
Eksperimentel: Ingen forventning og vandtilstand
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage mynteurten og 500 ml vand før starten af ​​smagstesten. Scriptet vil informere dem om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 %. I denne tilstand vil forskerholdet dog også informere dem om, at denne urt forventes at modvirke virkningerne af vand på appetitten, fordi den nedsætter vandretentionen, hvilket får vand til at passere gennem maven og tarmene hurtigere end normalt (forsøger at skabe ingen vandforventning eller ophæve enhver allerede eksisterende forventning).
Eksperimentel: Ingen vandtilstand
Deltagerne vil blive instrueret i at indtage mynteurten og 50 ml vand før starten af ​​smagstesten. Deltagerne vil få 100 ml vand under smagstesten for at hjælpe med deres evne til at smage og indtage mad og for at undgå akut tørst, der forstyrrer madforbruget. Adgang til væsker under en smagstest er blevet brugt i kontrolforhold i lignende undersøgelser. Scriptet til denne tilstand vil informere deltagerne om forskning, der har vist, at vand reducerer appetitten med op til 50 %, men anerkender, at de ikke vil modtage vand (så de bør ikke forvente en effekt på appetitten).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kalorieindtag
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Vejning af mad på digital fødevarevægt efter smagstest.
Gennem studieafslutning, op til 9 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Fire-spørgsmål 100 mm visuel analog skala (VAS) vurderer sult, mæthed, mæthed og fremtidigt madforbrug. Den mindst mulige score er 0, og den maksimalt mulige score er 100.
Gennem studieafslutning, op til 9 uger.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ-SF). Deltagerne er kategoriseret i lavt, moderat eller højt niveau af fysisk aktivitet. Højere score indikerer mere fysisk aktivitet engagement (bedre resultat).
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Behersket spisning
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Spørgeskema til undersøgelse af spiseforstyrrelser (EDE-Q). Den mindst mulige score er 0 og den maksimalt mulige score er 34,5. En højere score indikerer højere tilbageholdende spisesymptomer (dårligere resultat).
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Sædvanligt vandindtag
Tidsramme: Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.
Som en del af baseline-spørgeskemaet vil deltagerne blive spurgt om, hvor mange glas vand de har drukket i løbet af de sidste 7 dage for at vurdere det sædvanlige vandindtag. Svarmuligheder spænder fra "Jeg har ikke drukket vand i løbet af de sidste 7 dage" til "4 eller flere glas om dagen."
Vurderet ved baseline før enhver eksperimentadministration.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB202001347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil blive delt på Open Science Framework (OSF) platformen efter afslutningen af ​​undersøgelsen. Undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og de-identificerede analytiske kode vil være tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Ingen adgangskriterier. Afidentificerede data vil være tilgængelige for alle.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forventning og vand

Abonner