Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studenten

24 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Florida

De effecten van kruiden op aandacht, coördinatie en smaak begrijpen

Het consumeren van grote hoeveelheden water is onlangs geïdentificeerd als een gebruikelijke strategie voor gewichtsverlies bij Amerikaanse volwassenen. Het is een wijdverbreide overtuiging dat het drinken van water het gevoel van verzadiging vergroot en de voedselinname vermindert, wat zou kunnen bijdragen aan langdurig gewichtsbehoud. Veel onderzoeken hebben hiervoor steun aangetoond, wat aantoont dat water in staat is om honger en energie-inname te verminderen. In sommige gevallen werd een verhoogde waterconsumptie in verband gebracht met gewichtsverlies. De mechanismen van hoe water de voedselinname beïnvloedt, zijn echter minimaal onderzocht. Het is mogelijk dat het effect van water op verminderde voedselinname en verhoogde verzadiging te wijten is aan de overtuiging van individuen dat water hun eetlust en voedselinname zal verminderen. De vraag blijft of de waterverwachting een betekenisvolle invloed heeft op het vermogen van water om de voedselinname te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat deelnemers minder honger zullen rapporteren en minder calorieën zullen consumeren wanneer ze water krijgen en de verwachting dat water de eetlust zal beïnvloeden, in vergelijking met een toestand wanneer ze water krijgen en niet verwachten dat water een effect heeft op de eetlust. We veronderstellen verder dat de calorie-inname niet significant zal verschillen wanneer deelnemers zonder verwachting water krijgen in vergelijking met wanneer ze geen water krijgen. Tijdens dit experiment zullen de onderzoekers de aanwezigheid van water variëren en verwachtingen manipuleren over de effecten van water op de eetlust in drie omstandigheden: (1) een verwachtings- en waterconditie; (2) een verwachting en geen waterconditie; en (3) geen verwachting en waterconditie. In elke conditie doen de deelnemers een valse smaaktest en voeren ze ter afleiding twee korte cognitieve taken uit. In een poging om vraagkenmerken te voorkomen, wordt in dit onderzoek bedrog gepleegd. Deelnemers wordt verteld dat het onderzoeksteam geïnteresseerd is in het testen van de effecten van drie verschillende muntkruidvariaties op aandacht, coördinatie en smaakpercepties. Na het voltooien van de cognitieve taken en de smaaktest, hebben de deelnemers een periode van 10 minuten om zoveel van het resterende voedsel te eten als ze willen. Voor en na deze periode wordt het eten gewogen (zonder medeweten van de deelnemer) om de calorie-inname te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 - 65 jaar
  • beoordeling van ten minste twee voedingsmiddelen uit elke categorie (chips/crackers en snoep/snoepjes) op de lijst met voedselopties voor de smaaktest als een 7 ("zoals matig") of hoger op een 9-punts hedonistische schaal
  • bereid/in staat om drie sessies naar het lab te komen

Uitsluitingscriteria:

  • huidige roker
  • zelfrapportage van een huidige of vroegere diagnose van een eetstoornis
  • het nemen van een eetlustremmer of stimulerende medicatie
  • momenteel bezig met een afslankprogramma
  • momenteel zwanger bent, borstvoeding geeft of van plan bent zwanger te worden
  • allergie voor munt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verwachting en waterconditie
Gedragsmatig: Verwachting en water
In de verwachtings- en waterconditie krijgen deelnemers de instructie om het muntkruid en 500 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Het script voor deze aandoening zal hen informeren over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met wel 50% vermindert (poging om een ​​verwachting te creëren).
Experimenteel: Geen verwachting en waterconditie
Gedragsmatig: Geen verwachting en water
Deelnemers krijgen de instructie om het muntkruid en 500 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Het script zal hen informeren over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met wel 50% vermindert. In deze toestand zal het onderzoeksteam hen echter ook informeren dat dit kruid naar verwachting de effecten van water op de eetlust tegengaat, omdat het de waterretentie vermindert, waardoor water sneller dan normaal door de maag en darmen stroomt (proberen om geen waterverwachting creëren of een reeds bestaande verwachting teniet doen).
Experimenteel: Geen waterconditie
Gedragsmatig: Geen water
Deelnemers krijgen de instructie om het muntkruid en 50 ml water te consumeren voor aanvang van de smaaktest. Deelnemers krijgen tijdens de smaaktest 100 ml water om te helpen bij het proeven en consumeren van voedsel en om te voorkomen dat acute dorst de voedselconsumptie verstoort. Toegang tot vloeistoffen tijdens een smaaktest is in vergelijkbare onderzoeken onder controleomstandigheden gebruikt. Het script voor deze aandoening informeert deelnemers over onderzoek dat heeft aangetoond dat water de eetlust met tot wel 50% vermindert, maar erkent dat ze geen water zullen krijgen (ze mogen dus geen effect op de eetlust verwachten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calorieën inname
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Voedsel wegen op digitale voedselweegschaal na smaaktest.
Door afronding van de studie, tot 9 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trek
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm met vier vragen beoordeelt honger, volheid, verzadiging en toekomstige voedselconsumptie. De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 100.
Door afronding van de studie, tot 9 weken.
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging (IPAQ-SF). Deelnemers worden ingedeeld in lage, matige of hoge niveaus van fysieke activiteit. Een hogere score duidt op meer betrokkenheid bij fysieke activiteit (beter resultaat).
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Ingetogen eten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Onderzoeksvragenlijst eetstoornis (EDE-Q). De minimaal mogelijke score is 0 en de maximaal mogelijke score is 34,5. Een hogere score duidt op meer ingehouden eetsymptomen (slechter resultaat).
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Gewone waterinname
Tijdsspanne: Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.
Als onderdeel van de basisvragenlijst wordt de deelnemers gevraagd hoeveel glazen water ze de afgelopen 7 dagen hebben gedronken om de gebruikelijke waterinname te beoordelen. Antwoordmogelijkheden variëren van "Ik heb de afgelopen 7 dagen geen water gedronken" tot "4 of meer glazen per dag".
Beoordeeld bij baseline voorafgaand aan enige toediening van een experiment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB202001347

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal na voltooiing van het onderzoek worden gedeeld op het Open Science Framework (OSF)-platform. Het onderzoeksprotocol, het plan voor statistische analyse en de geanonimiseerde analytische code zullen beschikbaar zijn.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 12 maanden na afronding van het onderzoek.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geen toegangscriteria. Geanonimiseerde gegevens zijn voor iedereen beschikbaar.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverlies

Klinische onderzoeken op Verwachting en water

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren