- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04737629
Понимание влияния ожиданий аппетита, связанного с водой, на потребление калорий студентами колледжей
24 августа 2023 г. обновлено: University of Florida
Понимание влияния трав на внимание, координацию и вкус
Потребление больших объемов воды недавно было определено как распространенная стратегия снижения веса среди взрослых американцев.
Широко распространено мнение, что питьевая вода увеличивает чувство сытости и снижает потребление пищи, что может способствовать долгосрочному поддержанию веса.
Многие исследования подтверждают это, демонстрируя способность воды уменьшать чувство голода и потребление энергии.
В некоторых случаях повышенное потребление воды было связано с потерей веса.
Однако механизмы того, как вода влияет на потребление пищи, изучены минимально.
Существует вероятность того, что влияние воды на снижение потребления пищи и повышение чувства сытости связано с верой людей в то, что вода снизит их аппетит и потребление пищи.
Остается вопрос, оказывает ли ожидаемое потребление воды значимое влияние на способность воды снижать потребление пищи.
Исследователи предполагают, что участники будут сообщать о меньшем голоде и потреблять меньше калорий, когда им дают воду и ожидание того, что вода повлияет на аппетит, по сравнению с состоянием, когда им дают воду, и не ожидают, что вода повлияет на аппетит.
Мы также предполагаем, что потребление калорий не будет существенно отличаться, когда участникам давали воду без каких-либо ожиданий, по сравнению с теми, кто не давал воду.
Во время этого эксперимента исследователи будут варьировать присутствие воды и манипулировать ожиданиями относительно влияния воды на аппетит в трех условиях: (1) ожидаемое количество воды и состояние воды; (2) продолжительность и отсутствие воды; и (3) отсутствие ожидания и состояние воды.
В каждом условии участники будут участвовать в фальшивом вкусовом тесте и выполнять два коротких когнитивных задания для отвлечения внимания.
В попытке предотвратить характеристики спроса, это исследование включает в себя обман.
Участникам сообщат, что исследовательская группа заинтересована в проверке влияния трех различных вариаций травы мяты на внимание, координацию и восприятие вкуса.
После выполнения когнитивных заданий и проверки вкуса у участников будет 10 минут, чтобы съесть столько оставшейся еды, сколько они хотят.
Еда будет взвешиваться до и после этого периода (без ведома участника), чтобы определить потребление калорий.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kellie B Cooper, BS
- Номер телефона: (352) 392-0583
- Электронная почта: k.cooper@ufl.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Megan A McVay, PhD
- Номер телефона: (352) 294-1638
- Электронная почта: megan.mcvay@ufl.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18 - 65 лет
- оценка не менее двух продуктов из каждой категории (чипсы/крекеры и сладости/конфеты) в списке вариантов продуктов для проверки вкуса на 7 («люблю умеренно») или выше по 9-балльной гедонистической шкале
- желание/способность прийти в лабораторию на три сеанса
Критерий исключения:
- текущий курильщик
- самоотчет о текущем или прошлом диагнозе расстройства пищевого поведения
- прием препаратов для подавления аппетита или стимуляторов
- в настоящее время занимается программой похудения
- в настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть
- аллергия на мяту
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Ожидание и состояние воды
|
Что касается ожидания и состояния воды, участникам будет предложено выпить траву мяты и 500 мл воды до начала вкусового теста.
Сценарий для этого условия сообщит им об исследованиях, которые показали, что вода снижает аппетит до 50% (попытка создать ожидание).
|
Экспериментальный: Нет ожиданий и состояния воды
|
Участникам будет предложено выпить траву мяты и 500 мл воды до начала дегустации.
Скрипт сообщит им об исследованиях, которые показали, что вода снижает аппетит на 50%.
В этом состоянии, однако, исследовательская группа также сообщит им, что эта трава, как ожидается, нейтрализует влияние воды на аппетит, поскольку она уменьшает задержку воды, заставляя воду проходить через желудок и кишечник быстрее, чем обычно (попытка не создают ожидания воды или сводят на нет любое ранее существовавшее ожидание).
|
Экспериментальный: Нет состояния воды
|
Участникам будет предложено выпить траву мяты и 50 мл воды до начала дегустации.
Участникам будет дано 100 мл воды во время дегустационного теста, чтобы помочь им оценить их способность ощущать вкус и потреблять пищу, а также чтобы острая жажда не мешала потреблению пищи.
Доступ к жидкости во время вкусового теста использовался в контрольных условиях в аналогичных исследованиях.
Сценарий для этого условия будет информировать участников исследования, которое показало, что вода снижает аппетит до 50%, но признает, что они не будут получать воду (таким образом, они не должны ожидать влияния на аппетит).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Калорийность
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 9 недель.
|
Взвешивание продуктов питания на цифровых пищевых весах после дегустации.
|
Через завершение исследования, до 9 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Аппетит
Временное ограничение: Через завершение исследования, до 9 недель.
|
Оценка голода, сытости, сытости и предполагаемого потребления пищи по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) с четырьмя вопросами.
Минимально возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 100.
|
Через завершение исследования, до 9 недель.
|
Физическая активность
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ-SF).
Участники делятся на группы с низким, средним и высоким уровнем физической активности.
Более высокий балл указывает на большую физическую активность (лучший результат).
|
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
Сдержанная еда
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
Анкета обследования расстройств пищевого поведения (EDE-Q).
Минимально возможный балл равен 0, а максимально возможный балл равен 34,5.
Более высокий балл указывает на более выраженные симптомы ограниченного приема пищи (более плохой результат).
|
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
Привычный прием воды
Временное ограничение: Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
В рамках базового вопросника участников спросят о том, сколько стаканов воды они выпили за последние 7 дней, чтобы оценить привычное потребление воды.
Варианты ответов варьируются от «Я не пил воду в течение последних 7 дней» до «4 и более стаканов в день».
|
Оценивается на исходном уровне до проведения любого эксперимента.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB202001347
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
IPD будет размещен на платформе Open Science Framework (OSF) после завершения исследования.
Протокол исследования, план статистического анализа и обезличенный аналитический код будут доступны.
Сроки обмена IPD
Данные будут доступны в течение 12 месяцев после завершения исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Критериев доступа нет.
Обезличенные данные будут доступны любому.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожидание и вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of PittsburghCitrone 33 FoundationЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Sint MaartenskliniekЗавершенныйАмпутация | Ампутация нижней конечностиНидерланды
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
GlaxoSmithKlineЗавершенныйСтолбняк | Дифтерия | Бесклеточный коклюшСоединенные Штаты
-
University Hospital, Clermont-FerrandЗавершенныйЛапароскопическая гистерэктомия с промонтофиксациейФранция
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilРекрутингСлабоумие | Легкое когнитивное нарушение | Деменция, смешанная | Деменция альцгеймеровского типа | Субъективное когнитивное нарушение | Старческое слабоумиеШвеция
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityЗавершенныйОжирение | Коленный артрит | Осложнения эндопротезирования | Остаток средств; ИскаженныйТурция
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)ЗавершенныйЗубной налет | Поведение | Поведение, ЗдоровьеИндонезия, Нигерия