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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04737629
Comprendre les effets des attentes d'appétit liées à l'eau sur l'apport calorique chez les étudiants
24 août 2023 mis à jour par: University of Florida
Comprendre les effets des herbes sur l'attention, la coordination et le goût
Consommer de grandes quantités d'eau a récemment été identifié comme une stratégie de perte de poids courante chez les adultes américains.
C'est une croyance largement répandue que l'eau potable augmente la sensation de satiété et réduit l'apport alimentaire, ce qui pourrait contribuer au maintien du poids à long terme.
De nombreuses études ont montré un soutien à cela, démontrant la capacité de l'eau à réduire la faim et l'apport énergétique.
Dans certains cas, l'augmentation de la consommation d'eau était associée à une perte de poids.
Cependant, les mécanismes de la façon dont l'eau affecte l'apport alimentaire ont été peu explorés.
Il est possible que l'effet de l'eau sur la réduction de l'apport alimentaire et l'augmentation de la satiété soit dû à la conviction des individus que l'eau réduira leur appétit et leur apport alimentaire.
La question demeure de savoir si l'espérance d'eau a une influence significative sur la capacité de l'eau à réduire l'apport alimentaire.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants signaleront moins de faim et consommeront moins de calories lorsqu'ils recevront de l'eau et s'attendent à ce que l'eau affecte l'appétit, par rapport à une condition lorsqu'ils reçoivent de l'eau et ne s'attendent pas à ce que l'eau ait un effet sur l'appétit.
Nous émettons en outre l'hypothèse que l'apport calorique ne différera pas de manière significative lorsque les participants reçoivent de l'eau sans attente par rapport à lorsqu'ils ne reçoivent pas d'eau.
Au cours de cette expérience, les chercheurs feront varier la présence d'eau et manipuleront les attentes concernant les effets de l'eau sur l'appétit dans trois conditions : (1) une attente et une condition d'eau ; (2) une attente et aucune condition d'eau; et (3) aucune attente et condition d'eau.
Dans chaque condition, les participants participeront à un faux test de goût et effectueront deux courtes tâches cognitives à des fins de distraction.
Dans un effort pour prévenir les caractéristiques de la demande, cette étude implique la tromperie.
Les participants seront informés que l'équipe de recherche souhaite tester les effets de trois variations différentes d'herbes à la menthe sur l'attention, la coordination et les perceptions gustatives.
Après avoir terminé les tâches cognitives et le test de goût, les participants auront une période de 10 minutes pour manger autant de nourriture restante qu'ils le souhaitent.
Les aliments seront pesés avant et après cette période (à l'insu du participant) afin de déterminer l'apport calorique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kellie B Cooper, BS
- Numéro de téléphone: (352) 392-0583
- E-mail: k.cooper@ufl.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Megan A McVay, PhD
- Numéro de téléphone: (352) 294-1638
- E-mail: megan.mcvay@ufl.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 - 65 ans
- notant au moins deux aliments de chaque catégorie (croustilles/craquelins et sucreries/bonbons) sur la liste des options alimentaires pour le test de goût comme un 7 (« j'aime modérément ») ou plus sur une échelle hédonique de 9 points
- désireux/capable de venir au laboratoire pour trois séances
Critère d'exclusion:
- fumeur actuel
- auto-déclaration d'un diagnostic de trouble de l'alimentation actuel ou passé
- prendre un coupe-faim ou un médicament stimulant
- actuellement engagé dans un programme de perte de poids
- actuellement enceinte, allaitante ou prévoyant de devenir enceinte
- allergie à la menthe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Espérance et état de l’eau
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Dans l'attente et l'état de l'eau, les participants seront invités à consommer l'herbe à la menthe et 500 ml d'eau avant le début du test de goût.
Le script pour cette condition les informera de la recherche qui a montré que l'eau diminue l'appétit jusqu'à 50% (tentative de créer une attente).
|
Expérimental: Aucune attente et état de l'eau
|
Les participants seront invités à consommer l'herbe de menthe et 500 ml d'eau avant le début du test de goût.
Le script les informera des recherches qui ont montré que l'eau diminue l'appétit jusqu'à 50 %.
Dans cette condition, cependant, l'équipe de recherche les informera également que cette herbe devrait contrecarrer les effets de l'eau sur l'appétit car elle diminue la rétention d'eau, provoquant le passage de l'eau dans l'estomac et les intestins à un rythme plus rapide que la normale (tentative de créer aucune attente d'eau ou annuler toute attente préexistante).
|
Expérimental: Aucune condition d'eau
|
Les participants seront invités à consommer l'herbe de menthe et 50 ml d'eau avant le début du test de goût.
Les participants recevront 100 ml d'eau pendant le test de goût pour les aider à goûter et à consommer des aliments et pour éviter que la soif aiguë n'interfère avec la consommation alimentaire.
L'accès aux liquides lors d'un test de goût a été utilisé dans des conditions de contrôle dans des études similaires.
Le script de cette condition informera les participants de la recherche qui a montré que l'eau diminue l'appétit jusqu'à 50 %, mais reconnaît qu'ils ne recevront pas d'eau (ainsi, ils ne doivent pas s'attendre à un effet sur l'appétit).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport calorique
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 9 semaines.
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Peser les aliments sur une balance alimentaire numérique après un test de goût.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 9 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appétit
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 9 semaines.
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) à quatre questions de 100 mm évalue la faim, la satiété, la satiété et la consommation alimentaire potentielle.
Le score minimum possible est 0 et le score maximum possible est 100.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 9 semaines.
|
Activité physique
Délai: Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
|
Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ-SF).
Les participants sont classés en niveaux d'activité physique faible, modéré ou élevé.
Un score plus élevé indique plus d'engagement dans l'activité physique (meilleur résultat).
|
Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
|
Manger avec modération
Délai: Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
|
Questionnaire d'examen sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q).
Le score minimum possible est de 0 et le score maximum possible est de 34,5.
Un score plus élevé indique des symptômes alimentaires restreints plus élevés (résultat plus médiocre).
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Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
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Consommation d'eau habituelle
Délai: Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
|
Dans le cadre du questionnaire de base, les participants seront interrogés sur le nombre de verres d'eau qu'ils ont bu au cours des 7 derniers jours afin d'évaluer leur consommation habituelle d'eau.
Les options de réponse vont de « Je n'ai pas bu d'eau au cours des 7 derniers jours » à « 4 verres ou plus par jour ».
|
Évalué au départ avant toute administration d'expérience.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2021
Première publication (Réel)
4 février 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202001347
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera partagé sur la plate-forme Open Science Framework (OSF) après l'achèvement de l'étude.
Le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique anonymisé seront disponibles.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 12 mois suivant la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Aucun critère d'accès.
Les données anonymisées seront accessibles à tous.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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