- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04737629
Veteen liittyvien ruokahaluodotusten vaikutusten ymmärtäminen korkeakouluopiskelijoiden kalorien saantiin
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Florida
Yrttien vaikutus huomioimiseen, koordinaatioon ja makuun
Suurten vesimäärien nauttiminen on viime aikoina tunnistettu yhdysvaltalaisten aikuisten yleiseksi painonpudotusstrategiaksi.
Yleisesti uskotaan, että veden juominen lisää kylläisyyden tunnetta ja vähentää ruoan saantia, mikä voi osaltaan edistää painon pysymistä pitkällä aikavälillä.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet tukea tälle, osoittaen veden kyvyn vähentää nälkää ja energian saantia.
Joissakin tapauksissa lisääntynyt vedenkulutus liittyi painonpudotukseen.
Veden vaikutusta ravinnon saantiin on kuitenkin tutkittu vain vähän.
On mahdollista, että veden vaikutus alentuneeseen ravinnonsaantiin ja lisääntyneeseen kylläisyyteen johtuu yksilöiden uskosta, että vesi vähentää heidän ruokahaluaan ja ravinnonsaantiaan.
Kysymys jää siitä, onko veden odotuksella merkittävää vaikutusta veden kykyyn vähentää ravinnon saantia.
Tutkijat olettavat, että osallistujat raportoivat vähemmän nälästä ja kuluttavat vähemmän kaloreita, kun heille annetaan vettä, ja oletetaan, että vesi vaikuttaa ruokahaluun verrattuna tilaan, kun sitä annetaan, eivätkä odota veden vaikuttavan ruokahaluun.
Lisäksi oletamme, että kalorien saanti ei eroa merkittävästi, kun osallistujille annetaan vettä ilman odotuksia, verrattuna siihen, että heille ei anneta vettä.
Tämän kokeen aikana tutkijat vaihtelevat veden läsnäoloa ja manipuloivat odotuksia veden vaikutuksista ruokahaluun kolmessa tilanteessa: (1) odotusarvo ja veden tila; (2) odotusarvo ja ei vettä; ja (3) ei odotusarvoa ja veden tila.
Jokaisessa tilassa osallistujat osallistuvat valemakutestiin ja suorittavat kaksi lyhyttä kognitiivista tehtävää häiriötekijöiden vuoksi.
Pyrkiessään estämään kysynnän ominaisuuksia, tämä tutkimus sisältää petoksen.
Osallistujille kerrotaan, että tutkimusryhmä on kiinnostunut testaamaan kolmen eri mintunyrttimuunnelman vaikutuksia tarkkaavaisuuteen, koordinaatioon ja makuaistiin.
Kognitiivisten tehtävien ja makutestin suorittamisen jälkeen osallistujilla on 10 minuuttia aikaa syödä niin paljon jäljellä olevaa ruokaa kuin haluavat.
Ruoka punnitaan ennen ja jälkeen tämän ajanjakson (osallistujan tietämättä) kalorien saannin määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- arvioi vähintään kaksi ruokaa kustakin kategoriasta (lastut/leipäleivät ja makeiset/karamellit) makutestin ruokavaihtoehtoluettelossa arvosanaksi 7 ("kuten kohtalaisen") tai korkeammalle 9-pisteen hedonisella asteikolla
- halukas/voi tulla laboratorioon kolmeksi istunnoksi
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen tupakoitsija
- oma raportti nykyisestä tai aiemmasta syömishäiriödiagnoosista
- ruokahalua hillitsevän tai piristävän lääkkeen ottaminen
- tällä hetkellä mukana painonpudotusohjelmassa
- olet tällä hetkellä raskaana, imetät tai suunnittelet raskautta
- allergia minttulle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Odotus ja veden kunto
|
Odotus- ja vesiolosuhteissa osallistujia neuvotaan nauttimaan minttuyrtti ja 500 ml vettä ennen makutestin alkua.
Tämän tilan käsikirjoitus kertoo heille tutkimuksesta, joka on osoittanut veden vähentävän ruokahalua jopa 50 % (yritetään luoda odotuksia).
|
|
Kokeellinen: Ei odotuksia ja veden kunto
|
Osallistujia neuvotaan nauttimaan minttuyrtti ja 500 ml vettä ennen makutestin alkua.
Käsikirjoitus kertoo heille tutkimuksesta, joka on osoittanut veden vähentävän ruokahalua jopa 50%.
Tässä tilassa tutkimusryhmä kuitenkin ilmoittaa heille myös, että tämän yrtin odotetaan ehkäisevän veden vaikutuksia ruokahaluun, koska se vähentää vedenpidätystä ja saa veden kulkeutumaan mahan ja suoliston läpi normaalia nopeammin (yritetään ei aiheuta veden odotuksia tai mitätöi olemassa olevan odotuksen).
|
|
Kokeellinen: Ei vesitilaa
|
Osallistujia neuvotaan nauttimaan minttuyrtti ja 50 ml vettä ennen makutestin alkua.
Osallistujille annetaan makutestin aikana 100 ml vettä auttaakseen heidän kykyään maistaa ja kuluttaa ruokaa sekä välttää akuutti jano, joka häiritsee ruoan kulutusta.
Nesteiden saantia makutestin aikana on käytetty vertailuolosuhteissa vastaavissa tutkimuksissa.
Tämän tilan käsikirjoitus kertoo osallistujille tutkimuksesta, joka on osoittanut veden vähentävän ruokahalua jopa 50 %, mutta tunnustavat, että he eivät saa vettä (niin heidän ei pitäisi odottaa vaikutusta ruokahaluun).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalorien saanti
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamista, jopa 9 viikkoa.
|
Ruoan punnitseminen digitaalisella ruokavaa'alla makutestin jälkeen.
|
Opintojen loppuunsaattamista, jopa 9 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamista, jopa 9 viikkoa.
|
Neljän kysymyksen 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikko (VAS) arvioi nälän, kylläisyyden, kylläisyyden ja mahdollisen ruoan kulutuksen.
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen pistemäärä on 100.
|
Opintojen loppuunsaattamista, jopa 9 viikkoa.
|
|
Liikunta
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF).
Osallistujat luokitellaan vähäiseen, kohtalaiseen tai korkeaan fyysiseen aktiivisuuteen.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän fyysistä aktiivisuutta (parempi tulos).
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
|
Rajoitettu syöminen
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
Eating Disorder Examination Questionnaire (EDE-Q).
Pienin mahdollinen pistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä on 34,5.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampia hillittyjen syömisoireita (huonompi lopputulos).
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
|
Tavallinen vedenotto
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
Osana peruskyselyä osallistujilta kysytään, kuinka monta lasillista vettä he joivat viimeisen 7 päivän aikana, jotta he voivat arvioida tavanomaista veden saantia.
Vastausvaihtoehdot vaihtelevat "En juonut vettä viimeisen 7 päivän aikana" ja "4 tai enemmän lasillista päivässä".
|
Arvioitu lähtötilanteessa ennen kokeen antamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Han L, You D, Zeng F, Feng X, Astell-Burt T, Duan S, Qi L. Trends in Self-perceived Weight Status, Weight Loss Attempts, and Weight Loss Strategies Among Adults in the United States, 1999-2016. JAMA Netw Open. 2019 Nov 1;2(11):e1915219. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.15219. Erratum In: JAMA Netw Open. 2019 Dec 2;2(12):e1919047.
- Lappalainen R, Mennen L, van Weert L, Mykkanen H. Drinking water with a meal: a simple method of coping with feelings of hunger, satiety and desire to eat. Eur J Clin Nutr. 1993 Nov;47(11):815-9.
- Davy BM, Dennis EA, Dengo AL, Wilson KL, Davy KP. Water consumption reduces energy intake at a breakfast meal in obese older adults. J Am Diet Assoc. 2008 Jul;108(7):1236-9. doi: 10.1016/j.jada.2008.04.013.
- Daniels MC, Popkin BM. Impact of water intake on energy intake and weight status: a systematic review. Nutr Rev. 2010 Sep;68(9):505-21. doi: 10.1111/j.1753-4887.2010.00311.x.
- Dennis EA, Dengo AL, Comber DL, Flack KD, Savla J, Davy KP, Davy BM. Water consumption increases weight loss during a hypocaloric diet intervention in middle-aged and older adults. Obesity (Silver Spring). 2010 Feb;18(2):300-7. doi: 10.1038/oby.2009.235. Epub 2009 Aug 6.
- Corney RA, Sunderland C, James LJ. Immediate pre-meal water ingestion decreases voluntary food intake in lean young males. Eur J Nutr. 2016 Mar;55(2):815-819. doi: 10.1007/s00394-015-0903-4. Epub 2015 Apr 18.
- Stookey JJ. Negative, Null and Beneficial Effects of Drinking Water on Energy Intake, Energy Expenditure, Fat Oxidation and Weight Change in Randomized Trials: A Qualitative Review. Nutrients. 2016 Jan 2;8(1):19. doi: 10.3390/nu8010019.
- Madjd A, Taylor MA, Delavari A, Malekzadeh R, Macdonald IA, Farshchi HR. Effects on weight loss in adults of replacing diet beverages with water during a hypoenergetic diet: a randomized, 24-wk clinical trial. Am J Clin Nutr. 2015 Dec;102(6):1305-12. doi: 10.3945/ajcn.115.109397. Epub 2015 Nov 4.
- Casazza K, Brown A, Astrup A, Bertz F, Baum C, Brown MB, Dawson J, Durant N, Dutton G, Fields DA, Fontaine KR, Heymsfield S, Levitsky D, Mehta T, Menachemi N, Newby PK, Pate R, Raynor H, Rolls BJ, Sen B, Smith DL Jr, Thomas D, Wansink B, Allison DB. Weighing the Evidence of Common Beliefs in Obesity Research. Crit Rev Food Sci Nutr. 2015;55(14):2014-53. doi: 10.1080/10408398.2014.922044.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202001347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan Open Science Framework (OSF) -alustalla tutkimuksen valmistumisen jälkeen.
Tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tunnistamaton analyyttinen koodi ovat saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ei pääsyehtoja.
Tunnistamattomat tiedot ovat kaikkien saatavilla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Odotus ja vesi
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
Trustees of Dartmouth CollegeNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...ValmisPlasebo | OdotuksetYhdysvallat
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia