Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå effekten av vannrelaterte appetittforventninger på kaloriinntaket hos studenter

24. august 2023 oppdatert av: University of Florida

Forstå effekten av urter på oppmerksomhet, koordinasjon og smak

Å konsumere store mengder vann har nylig blitt identifisert som en vanlig vekttapstrategi blant voksne i USA. Det er en utbredt oppfatning at drikkevann øker metthetsfølelsen og reduserer matinntaket, noe som kan bidra til langsiktig vektvedlikehold. Mange studier har vist støtte for dette, og demonstrerer vanns evne til å redusere sult og energiinntak. I noen tilfeller var økt vannforbruk assosiert med vekttap. Mekanismene for hvordan vann påvirker matinntaket er imidlertid minimalt utforsket. Det er potensial for at effekten av vann på redusert matinntak og økt metthet skyldes individers tro på at vann vil redusere appetitten og matinntaket. Spørsmålet gjenstår om forventet vann har en meningsfull innflytelse på vannets evne til å redusere matinntaket. Etterforskerne antar at deltakerne vil rapportere mindre sult og konsumere færre kalorier når de får vann og en forventning om at vann vil påvirke appetitten, sammenlignet med en tilstand når de får vann og ikke forventer at vann vil ha en effekt på appetitten. Vi antar videre at kaloriinntaket ikke vil avvike meningsfullt når deltakerne får vann uten forventninger sammenlignet med når de ikke får vann. I løpet av dette eksperimentet vil etterforskerne variere tilstedeværelsen av vann og manipulere forventninger om vanns effekter på appetitten på tvers av tre forhold: (1) en forventning og vanntilstand; (2) en forventning og ingen vanntilstand; og (3) ingen forventning og vanntilstand. I hver tilstand vil deltakerne delta i en falsk smakstest og fullføre to korte kognitive oppgaver for distraksjonsformål. I et forsøk på å forhindre etterspørselsegenskaper, involverer denne studien bedrag. Deltakerne vil bli fortalt at forskerteamet er interessert i å teste effekten av tre forskjellige mynteurtvarianter på oppmerksomhet, koordinasjon og smaksoppfatninger. Etter å ha fullført de kognitive oppgavene og smakstesten, vil deltakerne ha en periode på 10 minutter til å spise så mye av den gjenværende maten de vil. Mat vil bli veid før og etter denne perioden (uten deltakerens viten) for å bestemme kaloriinntaket.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 - 65 år
  • ranger minst to matvarer fra hver kategori (chips/kjeks og søtsaker/godteri) på matalternativlisten for smakstesten som 7 ("som moderat") eller høyere på en 9-punkts hedonisk skala
  • villig/kan komme til laboratoriet for tre økter

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende røyker
  • selvrapportering av en nåværende eller tidligere spiseforstyrrelsesdiagnose
  • tar appetittdempende eller stimulerende medisiner
  • for tiden engasjert i et vekttapsprogram
  • for tiden gravid, ammer eller planlegger å bli gravid
  • allergi mot mynte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forventning og vanntilstand
I forventning og vanntilstand vil deltakerne bli bedt om å konsumere mynteurten og 500 ml vann før starten av smakstesten. Skriptet for denne tilstanden vil informere dem om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 % (forsøker å skape en forventning).
Eksperimentell: Ingen forventning og vanntilstand
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere mynteurten og 500 ml vann før smakstesten starter. Manuset vil informere dem om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 %. I denne tilstanden vil imidlertid forskerteamet også informere dem om at denne urten forventes å motvirke effekten av vann på appetitten fordi den reduserer vannretensjon, noe som får vann til å passere gjennom magen og tarmene raskere enn normalt (forsøker å ikke skape noen vannforventning eller oppheve noen forhåndseksisterende forventning).
Eksperimentell: Ingen vanntilstand
Deltakerne vil bli bedt om å konsumere mynteurten og 50 ml vann før smakstesten starter. Deltakerne vil få 100 ml vann under smakstesten for å hjelpe til med deres evne til å smake og innta mat, og for å unngå at akutt tørste forstyrrer matinntaket. Tilgang til væske under en smakstest har blitt brukt i kontrollforhold i lignende studier. Skriptet for denne tilstanden vil informere deltakerne om forskning som har vist at vann reduserer appetitten med opptil 50 %, men erkjenner at de ikke vil motta vann (dermed bør de ikke forvente en effekt på appetitten).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kaloriinntak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Veiing av mat på digital matvekt etter smakstest.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Fire-spørsmåls 100 mm visuell analog skala (VAS) vurderer sult, metthet, metthet og potensielt matforbruk. Minste mulige poengsum er 0, og maksimalt mulig poengsum er 100.
Gjennom studiegjennomføring, inntil 9 uker.
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-SF). Deltakerne er kategorisert i lavt, moderat eller høyt nivå av fysisk aktivitet. Høyere poengsum indikerer mer fysisk aktivitetsengasjement (bedre resultat).
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Behersket spising
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q). Minste mulige poengsum er 0 og maksimal mulig poengsum er 34,5. En høyere poengsum indikerer høyere tilbakeholdne spisesymptomer (dårligere resultat).
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Vanlig vanninntak
Tidsramme: Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.
Som en del av baseline-spørreskjemaet vil deltakerne bli spurt om hvor mange glass vann de har drukket de siste 7 dagene for å vurdere det vanlige vanninntaket. Svaralternativer varierer fra "Jeg har ikke drukket vann de siste 7 dagene" til "4 eller flere glass per dag."
Vurdert ved baseline før noen eksperimentadministrasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB202001347

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt på Open Science Framework (OSF)-plattformen etter at studien er fullført. Studieprotokollen, statistisk analyseplan og avidentifisert analytisk kode vil være tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig innen 12 måneder etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Ingen tilgangskriterier. Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for alle.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere