トルコ語嚥下障害アンケートの検証
2021年7月28日 更新者：Sevgi Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
パーキンソン病患者における嚥下障害アンケートのトルコ語翻訳の検証と信頼性
この研究の目的は、トルコ語版の嚥下障害アンケート (SDQ-T) の妥当性と信頼性を調べることであり、トルコ パーキンソン病 (PD) 患者の評価ツールとして使用されます。
多くの言語で翻訳および検証されているにもかかわらず、PD の嚥下障害の重症度を測定するための検証済みのトルコ語版の SDQ はありません。
調査の概要
詳細な説明
嚥下障害を患ったパーキンソン病 (PD) 患者は、生活の質が大幅に低下したと報告しています。
嚥下機能は、複雑な神経筋ネットワークに依存する多方向プロセスです。
この機能は、光ファイバー内視鏡による嚥下評価 (FEES)、ビデオ蛍光透視法、よく構成されたアンケートなどの手段を使用して評価できます。
PD の嚥下障害を評価するためのアンケートや尺度は多数ありますが、検証されているものはほとんどありません。
この研究では、トルコ語版の嚥下障害アンケートの構成概念の妥当性と信頼性を評価します。
研究者は、異文化適応ガイドラインに従って、このアンケートのトルコ語版 (SDQ-T) を開発しました。
2 人の翻訳者が SDQ をトルコ語に翻訳し、英語のネイティブ スピーカーが逆翻訳して英語に翻訳しました。
逆翻訳は、校正のために元の著者に送られました。
SDQ アンケートは、PD 患者の嚥下障害の症状に関連する 15 の基本的な質問で構成されていました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
152
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
パーキンソン病患者
説明
包含基準:
- パーキンソン病と診断されました
- トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができる
- 経口摂取
- 悪性
- 活動性の感染症がある
- 高度な需要または
除外基準:
- 他の神経変性疾患と診断されています。
- トルコ語で話す、読む、理解する、書くことができない
- 高度な侮辱またはその他の認知的制限
- 過去 6 か月間に何らかの手術を受けた
- 妊娠
- 喉頭摘出・頸部郭清・気管切開・頸部放射線治療を実施
- 18～80歳以上の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
このグループは、嚥下障害を訴えるパーキンソン病患者で構成されています。
参加者にはトルコ語版の嚥下障害アンケート (SDQ-T) が与えられます。これは 15 の質問と、嚥下の光ファイバー内視鏡評価で評価される 2 つの尺度で構成されています。
2 週間後、すべての参加者にサンプリング用の SDQ-T が渡されます。
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トルコ語版の嚥下障害アンケートは、嚥下障害に関連する 15 の質問で構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸透と吸引のスケール
時間枠：ベースライン
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このスケールは、浸透と誤嚥の評価のための 8 つのレベルで構成されています。
スコアは 0 ～ 8 です。スコアが低いほど優れており、スコアが高いほど劣っています。
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ベースライン
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ツバメ妨害アンケートのトルコ語版
時間枠：ベースライン
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アンケートのトルコ語版は、嚥下障害と嚥下の苦情に関する 15 の質問で構成されています。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 44.5 です。
低いスコアは正常な嚥下機能を意味し、高いスコアは最悪の嚥下機能を意味します。
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ベースライン
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ツバメ妨害アンケートのトルコ語版
時間枠：2週間
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アンケートのトルコ語版は、嚥下障害と嚥下の苦情に関する 15 の質問で構成されています。
最小スコアは 0 で、最大スコアは 44.5 です。
低いスコアは正常な嚥下機能を意味し、高いスコアは最悪の嚥下機能を意味します。
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2週間
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エール咽頭残留重症度評価尺度
時間枠：ベースライン
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この尺度は、5 つの評価単位と、咽頭残留物の 2 つのローカリゼーションで構成されています。
スコアは各ローカリゼーションで 1 ～ 5 です。
スコアが低いほど良く、スコアが高いほど悪くなります。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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被験者の人口統計
時間枠：ベースライン
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すべてのグループの年齢と性別の比率の中央値
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- スタディディレクター：Sevgi Atar, Special.,MD、University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- 主任研究者：Onur Akan, Special.,MD、University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Manor Y, Giladi N, Cohen A, Fliss DM, Cohen JT. Validation of a swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1917-21. doi: 10.1002/mds.21625.
- Cohen JT, Manor Y. Swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia. Laryngoscope. 2011 Jul;121(7):1383-7. doi: 10.1002/lary.21839. Epub 2011 Jun 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月7日
一次修了 (実際)
2021年3月7日
研究の完了 (実際)
2021年3月7日
試験登録日
最初に提出
2021年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月30日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月28日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。