Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af spørgeskemaet om tyrkisk synkeforstyrrelse

28. juli 2021 opdateret af: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validering og pålidelighed af den tyrkiske oversættelse af spørgeskemaet om synkeforstyrrelser hos patienter med Parkinsons sygdom

Formålet med undersøgelsen er validiteten og pålideligheden af ​​den tyrkiske version af Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ-T), således at den vil blive brugt som et vurderingsværktøj for tyrkisk Parkinsons sygdom (PD) patienter. På trods af at den er oversat og valideret på mange sprog, er der ingen valideret tyrkisk version af SDQ til at måle sværhedsgraden af ​​dysfagi i PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom (PD), som led af dysfagi, har rapporteret signifikant nedsat livskvalitet. Synkefunktionen er en multidirektionel proces, der afhænger af komplekse neuro-muskulære netværk. Funktionen kan evalueres ved hjælp af instrumentel, såsom fiberoptisk endoskopisk evaluering af synke (FEES), videofluoroskopi eller velstrukturerede spørgeskemaer. Der er mange spørgeskemaer og skalaer til vurdering af dysfagi ved PD, men meget få er blevet valideret. Undersøgelsen vil vurdere konstruktionens validitet og pålidelighed af den tyrkiske version af Swallowing Disturbance Questionnaire. Efterforskerne udviklede den tyrkiske version af dette spørgeskema (SDQ-T) i henhold til retningslinjerne for tværkulturel tilpasning. To oversættere oversatte SDQ til tyrkisk, og en taler med engelsk som modersmål omvendt-oversatte den til engelsk. Bagoversættelsen blev sendt til den oprindelige forfatter til korrekturlæsning. SDQ-spørgeskemaet bestod af 15 grundlæggende spørgsmål relateret til dysfagisymptomer hos PD-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

152

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Parkinsons sygdom patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med Parkinsons sygdom
  • Kan tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
  • Indtagelse af mad oralt
  • Malignitet
  • At have en aktiv infektion
  • Avancerede krav eller

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med andre neurodegenerative lidelser.
  • Kunne ikke tale, læse, forstå og skrive på tyrkisk
  • Avancerede nedværdigelser eller andre kognitive begrænsninger
  • Gennemgået enhver operation i de sidste seks måneder
  • Graviditet
  • Gennemgik laryngektomi/nakkedissektion/trakeostomi/nakkestrålebehandling
  • Uden for alderen 18-80 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Gruppen består af Parkinsons sygdomspatienter med dysfagi. Deltagerne får udleveret den tyrkiske version af Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), som bestod af 15 spørgsmål og to skalaer evalueret med den fiberoptiske endoskopiske evaluering af synke. Efter to uger vil alle deltagere få udleveret SDQ-T til prøveudtagning.
Andet: Tyrkisk version af Spørgeskema for synkeforstyrrelser
Den tyrkiske version af spørgeskemaet om synkeforstyrrelser består af 15 spørgsmål relateret til dysfagi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Penetration og aspirationsskala
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 8 niveauer til vurdering af penetration og aspiration. Scoren er fra 0 til 8. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline
Tyrkisk version af Spørgeskema for svaleforstyrrelser
Tidsramme: Baseline
Den tyrkiske version af spørgeskemaet består af 15 spørgsmål om dysfagi og synkebesvær. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 44,5. De lavere score betyder en normal synkefunktion, højere score betyder dårligste synkefunktioner.
Baseline
Tyrkisk version af Spørgeskema for svaleforstyrrelser
Tidsramme: 2 uger
Den tyrkiske version af spørgeskemaet består af 15 spørgsmål om dysfagi og synkebesvær. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 44,5. De lavere score betyder en normal synkefunktion, højere score betyder dårligste synkefunktioner.
2 uger
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: Baseline
Skalaen består af 5 vurderingsenheder og to lokaliseringer for pharyngeal rest. Scoren er fra 1 til 5 hver lokalisering. Lav score er bedre, højere score er dårligere.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Baseline
Medianværdierne for alder og forholdet mellem køn i alle grupper
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Efterforskere

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studieleder: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Ledende efterforsker: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 440

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner