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Convalida del questionario turco sui disturbi della deglutizione

28 luglio 2021 aggiornato da: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Convalida e affidabilità della traduzione turca del questionario sui disturbi della deglutizione nei pazienti con malattia di Parkinson

Lo scopo dello studio è la validità e l'affidabilità della versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione (SDQ-T), in modo che possa essere utilizzato come strumento di valutazione per i pazienti turchi con malattia di Parkinson (PD). Nonostante sia tradotto e convalidato in molte lingue, non esiste una versione turca convalidata dell'SDQ per misurare la gravità della disfagia nel morbo di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson (MdP) che soffrivano di disfagia hanno riportato una qualità della vita significativamente ridotta. La funzione della deglutizione è un processo multidirezionale che dipende da una complessa rete neuromuscolare. La funzione può essere valutata utilizzando strumentali, come la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES), la videofluoroscopia o questionari ben strutturati. Esistono molti questionari e scale per la valutazione della disfagia nel PD, ma pochissimi sono stati validati. Lo studio valuterà la validità e l'affidabilità del costrutto della versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione. I ricercatori hanno sviluppato la versione turca di questo questionario (SDQ-T), secondo le linee guida di adattamento interculturale. Due traduttori hanno tradotto l'SDQ in turco e un madrelingua inglese lo ha tradotto al contrario in inglese. La traduzione posteriore è stata inviata all'autore originale per la correzione di bozze. Il questionario SDQ consisteva in 15 domande di base relative ai sintomi della disfagia nei pazienti con PD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

152

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di morbo di Parkinson
  • In grado di parlare, leggere, capire e scrivere in turco
  • Assunzione di cibo per via orale
  • Malignità
  • Avere un'infezione attiva
  • Richieste avanzate o

Criteri di esclusione:

  • Diagnosticato con altri disturbi neurodegenerativi.
  • In grado di non parlare, leggere, capire e scrivere in turco
  • Abbassamenti avanzati o altri limiti cognitivi
  • Ha subito un intervento chirurgico negli ultimi sei mesi
  • Gravidanza
  • Sottoposto a laringectomia/dissezione del collo/tracheostomia/radioterapia del collo
  • Fuori dai 18-80 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Il gruppo è composto da pazienti con malattia di Parkinson con disturbi disfagici. Ai partecipanti verrà consegnata la versione turca del Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), che consisteva in 15 domande e due scale valutate con la valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione. Dopo due settimane, a tutti i partecipanti verrà fornito l'SDQ-T per il campionamento.
Altro: Versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione
La versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione è composta da 15 domande relative alla disfagia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di penetrazione e aspirazione
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 8 livelli per la valutazione della penetrazione e dell'aspirazione. I punteggi vanno da 0 a 8. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
Linea di base
Versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: Linea di base
La versione turca del questionario consiste in 15 domande sulla disfagia e sui disturbi della deglutizione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 44,5. I punteggi più bassi indicano una normale funzione di deglutizione, i punteggi più alti indicano le peggiori funzioni di deglutizione.
Linea di base
Versione turca del questionario sui disturbi della deglutizione
Lasso di tempo: 2 settimane
La versione turca del questionario consiste in 15 domande sulla disfagia e sui disturbi della deglutizione. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 44,5. I punteggi più bassi indicano una normale funzione di deglutizione, i punteggi più alti indicano le peggiori funzioni di deglutizione.
2 settimane
Scala di valutazione della gravità dei residui faringei di Yale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala è composta da 5 unità di valutazione e due localizzazioni per il residuo faringeo. I punteggi sono da 1 a 5 per ogni localizzazione. Un punteggio basso è migliore, un punteggio più alto è peggiore.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dati demografici del soggetto
Lasso di tempo: Linea di base
I valori mediani di età e rapporto di genere in tutti i gruppi
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Direttore dello studio: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Investigatore principale: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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