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Validation du questionnaire turc sur les troubles de la déglutition

28 juillet 2021 mis à jour par: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validation et fiabilité de la traduction turque du questionnaire sur les troubles de la déglutition chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Le but de l'étude est la validité et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur les troubles de la déglutition (SDQ-T), afin qu'elle soit utilisée comme outil d'évaluation pour les patients turcs atteints de la maladie de Parkinson (MP). Bien qu'il soit traduit et validé dans de nombreuses langues, il n'existe pas de version turque validée du SDQ pour mesurer la sévérité de la dysphagie dans la MP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) qui souffraient de dysphagie ont signalé une qualité de vie considérablement réduite. La fonction de déglutition est un processus multidirectionnel qui dépend d'un réseau neuro-musculaire complexe. La fonction peut être évaluée à l'aide d'instruments, tels que l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition (FEES), la vidéofluoroscopie ou des questionnaires bien structurés. Il existe de nombreux questionnaires et échelles d'évaluation de la dysphagie dans la MP mais très peu ont été validés. L'étude évaluera la validité conceptuelle et la fiabilité de la version turque du questionnaire sur les troubles de la déglutition. Les enquêteurs ont développé la version turque de ce questionnaire (SDQ-T), selon les directives d'adaptation interculturelle. Deux traducteurs ont traduit le SDQ en turc et un locuteur natif de langue anglaise l'a traduit à l'envers en anglais. La contre-traduction a été envoyée à l'auteur original pour relecture. Le questionnaire SDQ consistait en 15 questions de base liées aux symptômes de dysphagie chez les patients parkinsoniens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

152

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
  • Capable de parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • Prendre de la nourriture par voie orale
  • Malignité
  • Avoir une infection active
  • Demandes avancées ou

Critère d'exclusion:

  • Diagnostiqué avec d'autres troubles neurodégénératifs.
  • Capable de ne pas parler, lire, comprendre et écrire en turc
  • Dégradations avancées ou autres limitations cognitives
  • A subi une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois
  • Grossesse
  • A subi une laryngectomie/une dissection du cou/une trachéotomie/une radiothérapie du cou
  • Hors d'âge 18-80 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Le groupe est composé de patients atteints de la maladie de Parkinson et souffrant de dysphagie. Les participants recevront la version turque du questionnaire sur les perturbations de la déglutition (SDQ-T), composé de 15 questions et de deux échelles évaluées avec l'évaluation endoscopique par fibre optique de la déglutition. Après deux semaines, tous les participants recevront le SDQ-T pour l'échantillonnage.
Autre: Version turque du questionnaire sur les troubles de la déglutition
La version turque du questionnaire sur les troubles de la déglutition se compose de 15 questions liées à la dysphagie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de pénétration et d'aspiration
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 8 niveaux pour l'évaluation de la pénétration et de l'aspiration. Les scores vont de 0 à 8. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base
Version turque du questionnaire sur les perturbations de la déglutition
Délai: Ligne de base
La version turque du questionnaire se compose de 15 questions sur la dysphagie et les troubles de la déglutition. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 44,5. Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition.
Ligne de base
Version turque du questionnaire sur les perturbations de la déglutition
Délai: 2 semaines
La version turque du questionnaire se compose de 15 questions sur la dysphagie et les troubles de la déglutition. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 44,5. Les scores les plus bas signifient une fonction de déglutition normale, les scores les plus élevés signifient les pires fonctions de déglutition.
2 semaines
Échelle d'évaluation de la gravité des résidus pharyngés de Yale
Délai: Ligne de base
L'échelle se compose de 5 unités d'évaluation et de deux localisations pour les résidus pharyngés. Les scores vont de 1 à 5 pour chaque localisation. Un score faible est meilleur, un score élevé est pire.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Démographie du sujet
Délai: Ligne de base
Les valeurs médianes de l'âge et du rapport entre les sexes dans tous les groupes
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Directeur d'études: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Chercheur principal: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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