Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av spørreskjemaet om tyrkisk svelgeforstyrrelse

28. juli 2021 oppdatert av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validering og pålitelighet av den tyrkiske oversettelsen av spørreskjemaet om svelgeforstyrrelser hos pasienter med Parkinsons sykdom

Hensikten med studien er validiteten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ-T), slik at den kan brukes som et vurderingsverktøy for pasienter med tyrkisk Parkinsons sykdom (PD). Til tross for at den er oversatt og validert på mange språk, finnes det ingen validert tyrkisk versjon av SDQ for å måle alvorlighetsgraden av dysfagi ved PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom (PD) som led av dysfagi har rapportert betydelig redusert livskvalitet. Svelgefunksjonen er en flerveisprosess som avhenger av komplekst nevro-muskulært nettverk. Funksjonen kan evalueres ved hjelp av instrumentell, for eksempel fiberoptisk endoskopisk evaluering av svelging (FEES), videofluoroskopi eller godt strukturerte spørreskjemaer. Det finnes mange spørreskjemaer og skalaer for vurdering av dysfagi ved PD, men svært få har blitt validert. Studien vil vurdere konstruksjonsvaliditeten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av Swallowing Disturbance Questionnaire. Etterforskerne utviklet den tyrkiske versjonen av dette spørreskjemaet (SDQ-T), i henhold til retningslinjene for tverrkulturell tilpasning. To oversettere oversatte SDQ til tyrkisk og en som hadde engelsk som morsmål omvendt-oversatte den til engelsk. Bakoversettelsen ble sendt til den opprinnelige forfatteren for korrekturlesing. SDQ-spørreskjemaet besto av 15 grunnleggende spørsmål knyttet til dysfagisymptomer hos PD-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

152

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med Parkinsons sykdom
  • Kunne snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Tar mat oralt
  • Malignitet
  • Har en aktiv infeksjon
  • Avanserte krav eller

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med andre nevrodegenerative lidelser.
  • Kan ikke snakke, lese, forstå og skrive på tyrkisk
  • Avanserte nedverdigelser eller andre kognitive begrensninger
  • Gjennomgikk en hvilken som helst operasjon de siste seks månedene
  • Svangerskap
  • Gjennomgikk laryngektomi/nakkedisseksjon/trakeostomi/nakkestrålebehandling
  • Utenfor 18-80 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Gruppen består av Parkinsons sykdomspasienter med dysfagi-plager. Deltakerne vil få den tyrkiske versjonen av Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), som besto av 15 spørsmål og to skalaer evaluert med den fiberoptiske endoskopiske evalueringen av svelging. Etter to uker vil alle deltakere få SDQ-T for prøvetaking.
Annen: Tyrkisk versjon av spørreskjema for svelgeforstyrrelser
Den tyrkiske versjonen av svelgeforstyrrelsesspørreskjemaet består av 15 spørsmål relatert til dysfagi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Penetrasjons- og aspirasjonsskala
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 8 nivåer for vurdering av penetrasjon og aspirasjon. Poengene er fra 0 til 8. Lav poengsum er bedre, høyere poengsum er dårligere.
Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Spørreskjema for svelgeforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 15 spørsmål om dysfagi og svelgeplager. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 44,5. De lavere skårene betyr en normal svelgefunksjon, høyere skårer betyr dårligste svelgefunksjoner.
Grunnlinje
Tyrkisk versjon av Spørreskjema for svelgeforstyrrelser
Tidsramme: 2 uker
Tyrkisk versjon av spørreskjemaet består av 15 spørsmål om dysfagi og svelgeplager. Minste poengsum er 0 og maksimal poengsum er 44,5. De lavere skårene betyr en normal svelgefunksjon, høyere skårer betyr dårligste svelgefunksjoner.
2 uker
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsramme: Grunnlinje
Skalaen består av 5 vurderingsenheter og to lokaliseringer for svelgrest. Poengsummene er fra 1 til 5 hver lokalisering. Lav score er bedre, høyere score er dårligere.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emnets demografi
Tidsramme: Grunnlinje
Medianverdiene for alder og forholdet mellom kjønn i alle grupper
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Etterforskere

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studieleder: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Hovedetterforsker: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

7. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 440

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere