Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace tureckého dotazníku o poruchách polykání

28. července 2021 aktualizováno: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validace a spolehlivost tureckého překladu dotazníku o poruchách polykání u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Účelem studie je validita a spolehlivost turecké verze dotazníku o poruchách polykání (SDQ-T), aby mohla být použita jako hodnotící nástroj pro pacienty s tureckou Parkinsonovou nemocí (PD). Přestože je SDQ přeložena a ověřena v mnoha jazycích, neexistuje žádná ověřená turecká verze SDQ pro měření závažnosti dysfagie u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí (PD), kteří trpěli dysfagií, uváděli významně sníženou kvalitu života. Polykací funkce je vícesměrný proces, který závisí na komplexní neuromuskulární síti. Funkce může být hodnocena pomocí instrumentálních, jako je fibrooptické endoskopické hodnocení polykání (FEES), videofluoroskopie nebo dobře strukturované dotazníky. Existuje mnoho dotazníků a škál pro hodnocení dysfagie u PD, ale jen velmi málo jich bylo ověřeno. Studie posoudí konstruktovou validitu a spolehlivost turecké verze dotazníku o poruchách polykání. Vyšetřovatelé vyvinuli tureckou verzi tohoto dotazníku (SDQ-T) podle pokynů pro mezikulturní adaptaci. Dva překladatelé přeložili SDQ do turečtiny a rodilý mluvčí angličtiny je přeložil zpětně do angličtiny. Zadní překlad byl zaslán původnímu autorovi ke korektuře. Dotazník SDQ se skládal z 15 základních otázek týkajících se symptomů dysfagie u pacientů s PD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

152

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována Parkinsonova nemoc
  • Umět mluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • Příjem potravy orálně
  • Malignita
  • Mít aktivní infekci
  • Pokročilé nároky popř

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikováno s jinými neurodegenerativními poruchami.
  • Schopný nemluvit, číst, rozumět a psát v turečtině
  • Pokročilé ponížení nebo jiná kognitivní omezení
  • Posledních šest měsíců podstoupil jakoukoli operaci
  • Těhotenství
  • Podstoupil laryngektomii/disekci krku/tracheostomii/radioterapii krku
  • Ve věku 18-80 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Skupinu tvoří pacienti s Parkinsonovou nemocí s dysfagií. Účastníci obdrží tureckou verzi dotazníku o poruchách vlaštovky (SDQ-T), který se skládal z 15 otázek a dvou škál hodnocených fibrooptickým endoskopickým hodnocením polykání. Po dvou týdnech dostanou všichni účastníci SDQ-T k odběru vzorků.
Jiný: Turecká verze dotazníku o poruchách polykání
Turecká verze dotazníku o poruchách polykání se skládá z 15 otázek souvisejících s dysfagií.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penetrační a aspirační stupnice
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 8 úrovní pro hodnocení penetrace a aspirace. Skóre je od 0 do 8. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre je horší.
Základní linie
Turecká verze dotazníku o poruchách vlaštovky
Časové okno: Základní linie
Turecká verze dotazníku obsahuje 15 otázek o dysfagii a potížích s polykáním. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 44,5. Nižší skóre znamená normální polykací funkci, vyšší skóre znamená nejhorší polykací funkce.
Základní linie
Turecká verze dotazníku o poruchách vlaštovky
Časové okno: 2 týdny
Turecká verze dotazníku obsahuje 15 otázek o dysfagii a potížích s polykáním. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 44,5. Nižší skóre znamená normální polykací funkci, vyšší skóre znamená nejhorší polykací funkce.
2 týdny
Hodnotící stupnice závažnosti hltanových reziduí Yale
Časové okno: Základní linie
Škála se skládá z 5 vyhodnocovacích jednotek a dvou lokalizací pro faryngeální rezidua. Skóre je od 1 do 5 pro každou lokalizaci. Nízké skóre je lepší, vyšší skóre horší.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předmětová demografie
Časové okno: Základní linie
Střední hodnoty věku a poměru pohlaví ve všech skupinách
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Ředitel studie: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 440

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit