土耳其吞咽障碍问卷的验证
2021年7月28日 更新者：Sevgi Atar、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
帕金森病患者吞咽障碍问卷土耳其语翻译的有效性和可靠性
该研究的目的是了解土耳其语版本的吞咽障碍问卷 (SDQ-T) 的有效性和可靠性，以便将其用作土耳其帕金森病 (PD) 患者的评估工具。
尽管以多种语言进行了翻译和验证，但没有经过验证的土耳其语版本的 SDQ 来衡量 PD 吞咽困难的严重程度。
研究概览
详细说明
据报道，患有吞咽困难的帕金森病 (PD) 患者的生活质量显着下降。
吞咽功能是一个多向过程，依赖于复杂的神经肌肉网络。
该功能可以使用仪器进行评估，例如纤维光学内窥镜吞咽评估 (FEES)、电视透视或结构良好的问卷调查。
有许多评估 PD 吞咽困难的问卷和量表，但很少被验证。
该研究将评估土耳其版吞咽障碍问卷的结构效度和可靠性。
调查人员根据跨文化适应指南开发了该问卷的土耳其语版本 (SDQ-T)。
两名翻译人员将 SDQ 翻译成土耳其语，一名以英语为母语的人将其反向翻译成英语。
回译已发给原作者校对。
SDQ 问卷由 15 个与 PD 患者吞咽困难症状相关的基本问题组成。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
152
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 被诊断患有帕金森病
- 能够说、读、懂和写土耳其语
- 口服食物
- 恶性肿瘤
- 有活动性感染
- 高级需求或
排除标准：
- 被诊断患有其他神经退行性疾病。
- 无法用土耳其语说、读、理解和写
- 高级贬低或其他认知限制
- 最近六个月接受过任何手术
- 怀孕
- 进行了喉切除术/颈部清扫术/气管切开术/颈部放疗
- 出境年龄18-80岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
该小组由患有吞咽困难主诉的帕金森病患者组成。
将向参与者提供土耳其语版本的吞咽障碍问卷 (SDQ-T)，该问卷由 15 个问题和两个通过光纤内窥镜评估吞咽的量表组成。
两周后，所有参与者都将获得 SDQ-T 进行抽样。
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土耳其语版本的吞咽障碍问卷包含 15 个与吞咽困难相关的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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渗透和吸入量表
大体时间：基线
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该量表由 8 个级别组成，用于评估渗透和吸入。
分数从 0 到 8。分数越低越好，分数越高越差。
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基线
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土耳其语版吞咽障碍问卷
大体时间：基线
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土耳其语版本的问卷包括 15 个关于吞咽困难和吞咽不适的问题。
最低分数为 0，最高分数为 44.5。
分数越低表示吞咽功能正常，分数越高表示吞咽功能最差。
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基线
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土耳其语版吞咽障碍问卷
大体时间：2周
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土耳其语版本的问卷包括 15 个关于吞咽困难和吞咽不适的问题。
最低分数为 0，最高分数为 44.5。
分数越低表示吞咽功能正常，分数越高表示吞咽功能最差。
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2周
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耶鲁咽残留物严重程度评定量表
大体时间：基线
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该量表由 5 个评估单元和两个咽部残留物定位组成。
每个本地化的分数从 1 到 5 不等。
低分更好，高分更差。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主题人口统计
大体时间：基线
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各组年龄和性别比例的中位数
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yavuz Atar, Asso Prof,MD、University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- 研究主任：Sevgi Atar, Special.,MD、University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- 首席研究员：Onur Akan, Special.,MD、University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Manor Y, Giladi N, Cohen A, Fliss DM, Cohen JT. Validation of a swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1917-21. doi: 10.1002/mds.21625.
- Cohen JT, Manor Y. Swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia. Laryngoscope. 2011 Jul;121(7):1383-7. doi: 10.1002/lary.21839. Epub 2011 Jun 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月7日
初级完成 (实际的)
2021年3月7日
研究完成 (实际的)
2021年3月7日
研究注册日期
首次提交
2021年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月30日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月28日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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