Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja tureckiego kwestionariusza zaburzeń połykania

28 lipca 2021 zaktualizowane przez: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Walidacja i wiarygodność tureckiego tłumaczenia kwestionariusza zaburzeń połykania u pacjentów z chorobą Parkinsona

Celem badania jest ważność i wiarygodność tureckiej wersji Kwestionariusza Zaburzeń Połykania (SDQ-T), tak aby można go było wykorzystać jako narzędzie oceny pacjentów z turecką chorobą Parkinsona (PD). Pomimo przetłumaczenia i walidacji w wielu językach, nie ma zwalidowanej tureckiej wersji SDQ do pomiaru ciężkości dysfagii w PD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą Parkinsona (PD), którzy cierpieli na dysfagię, zgłaszali znacznie obniżoną jakość życia. Funkcja połykania jest wielokierunkowym procesem, który zależy od złożonej sieci nerwowo-mięśniowej. Czynność można ocenić za pomocą narzędzi, takich jak endoskopowa światłowodowa ocena połykania (FEES), wideofluoroskopia lub dobrze ustrukturyzowane kwestionariusze. Istnieje wiele kwestionariuszy i skal do oceny dysfagii w PD, ale bardzo niewiele z nich zostało zwalidowanych. Badanie oceni trafność konstrukcyjną i rzetelność tureckiej wersji kwestionariusza zaburzeń połykania. Badacze opracowali turecką wersję tego kwestionariusza (SDQ-T), zgodnie z wytycznymi dotyczącymi adaptacji międzykulturowej. Dwóch tłumaczy przetłumaczyło SDQ na turecki, a anglojęzyczny native speaker przetłumaczył go wstecz na angielski. Tłumaczenie zwrotne zostało wysłane do pierwotnego autora do korekty. Kwestionariusz SDQ składał się z 15 podstawowych pytań dotyczących objawów dysfagii u pacjentów z ChP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

152

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana choroba Parkinsona
  • Potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Przyjmowanie pokarmu doustnie
  • Złośliwość
  • Aktywna infekcja
  • Zaawansowane żądania lub

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano inne choroby neurodegeneracyjne.
  • Nie potrafi mówić, czytać, rozumieć i pisać po turecku
  • Zaawansowane poniżenia lub inne ograniczenia poznawcze
  • Przeszedł jakąkolwiek operację w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Ciąża
  • Przeszedł laryngektomię/preparację szyi/tracheostomię/radioterapię szyi
  • Osoby w wieku 18-80 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Grupę stanowią pacjenci z chorobą Parkinsona, u których występują dolegliwości związane z dysfagią. Uczestnicy otrzymają turecką wersję kwestionariusza Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), który składał się z 15 pytań i dwóch skal ocenianych za pomocą światłowodowej endoskopowej oceny połykania. Po dwóch tygodniach wszyscy uczestnicy otrzymają SDQ-T do pobrania próbek.
Inny: Turecka wersja kwestionariusza zaburzeń połykania
Turecka wersja kwestionariusza zaburzeń połykania składa się z 15 pytań związanych z dysfagią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala penetracji i aspiracji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 8 poziomów oceny penetracji i aspiracji. Wyniki są od 0 do 8. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa
Turecka wersja Kwestionariusza Zakłóceń Jaskółki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Turecka wersja kwestionariusza składa się z 15 pytań dotyczących dysfagii i dolegliwości związanych z połykaniem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 44,5. Niższe wyniki oznaczają normalną funkcję połykania, wyższe wyniki oznaczają najgorsze funkcje połykania.
Linia bazowa
Turecka wersja Kwestionariusza Zakłóceń Jaskółki
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Turecka wersja kwestionariusza składa się z 15 pytań dotyczących dysfagii i dolegliwości związanych z połykaniem. Minimalny wynik to 0, a maksymalny 44,5. Niższe wyniki oznaczają normalną funkcję połykania, wyższe wyniki oznaczają najgorsze funkcje połykania.
2 tygodnie
Skala oceny nasilenia pozostałości gardłowych Yale
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala składa się z 5 jednostek oceny i dwóch lokalizacji pozostałości gardłowych. Punktacja wynosi od 1 do 5 dla każdej lokalizacji. Niski wynik jest lepszy, wyższy wynik jest gorszy.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Demografia podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mediany wartości wieku i stosunku płci we wszystkich grupach
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Dyrektor Studium: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Główny śledczy: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj