Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av det turkiska sväljningsstörningsformuläret

28 juli 2021 uppdaterad av: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validering och tillförlitlighet av den turkiska översättningen av sväljstörningsenkäten hos patienter med Parkinsons sjukdom

Syftet med studien är validiteten och tillförlitligheten av den turkiska versionen av Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ-T), så att den skulle kunna användas som ett bedömningsverktyg för turkiska Parkinsons (PD)-patienter. Trots att den är översatt och validerad på många språk finns det ingen validerad turkisk version av SDQ för att mäta svårighetsgraden av dysfagi vid PD.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med Parkinsons sjukdom (PD) som led av dysfagi har rapporterat signifikant minskad livskvalitet. Sväljfunktionen är en multiriktningsprocess som beror på ett komplext neuromuskulärt nätverk. Funktionen kan utvärderas med hjälp av instrumentell, såsom fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (FEES), videofluoroskopi eller välstrukturerade frågeformulär. Det finns många frågeformulär och skalor för bedömning av dysfagi vid PD men väldigt få har validerats. Studien kommer att bedöma konstruktionens validitet och tillförlitlighet hos den turkiska versionen av Swallowing Disturbance Questionnaire. Utredarna utvecklade den turkiska versionen av detta frågeformulär (SDQ-T), enligt riktlinjerna för tvärkulturell anpassning. Två översättare översatte SDQ till turkiska och en som talar engelska som modersmål omvänt översatte den till engelska. Baköversättningen skickades till originalförfattaren för korrekturläsning. SDQ-enkäten bestod av 15 grundläggande frågor relaterade till dysfagisymptom hos PD-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

152

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med Parkinsons sjukdom
  • Kunna tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Att ta mat oralt
  • Malignitet
  • Har en aktiv infektion
  • Avancerade krav eller

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserats med andra neurodegenerativa störningar.
  • Kan inte tala, läsa, förstå och skriva på turkiska
  • Avancerade nedsättanden eller andra kognitiva begränsningar
  • Genomgick någon operation de senaste sex månaderna
  • Graviditet
  • Genomgick laryngektomi/nackdissektion/trakeostomi/nackstrålbehandling
  • Utanför ålder 18-80 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiegrupp
Gruppen består av patienter med Parkinsons sjukdom med dysfagibesvär. Deltagarna kommer att få den turkiska versionen av Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), som bestod av 15 frågor och två skalor utvärderade med den fiberoptiska endoskopiska utvärderingen av sväljning. Efter två veckor kommer alla deltagare att få SDQ-T för provtagning.
Övrig: Turkisk version av frågeformuläret för sväljstörningar
Den turkiska versionen av frågeformuläret för sväljstörningar består av 15 frågor relaterade till dysfagi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Penetration och aspirationsskala
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 8 nivåer för bedömning av penetration och aspiration. Poängen är från 0 till 8. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje
Turkisk version av Swallow Disturbance Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 15 frågor om dysfagi och sväljbesvär. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 44,5. De lägre poängen betyder en normal sväljfunktion, högre poäng betyder sämsta sväljfunktioner.
Baslinje
Turkisk version av Swallow Disturbance Questionnaire
Tidsram: 2 veckor
Den turkiska versionen av frågeformuläret består av 15 frågor om dysfagi och sväljbesvär. Minsta poäng är 0 och maximal poäng är 44,5. De lägre poängen betyder en normal sväljfunktion, högre poäng betyder sämsta sväljfunktioner.
2 veckor
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tidsram: Baslinje
Skalan består av 5 bedömningsenheter och två lokaliseringar för svalgrester. Poängen är från 1 till 5 varje lokalisering. Låg poäng är bättre, högre poäng är sämre.
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnes demografi
Tidsram: Baslinje
Medianvärdena för ålder och förhållandet mellan kön i alla grupper
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Utredare

  • Studiestol: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studierektor: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Huvudutredare: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

7 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 440

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera