Валидация турецкого опросника расстройств глотания
28 июля 2021 г. обновлено: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Валидация и надежность турецкого перевода опросника о нарушениях глотания у пациентов с болезнью Паркинсона
Целью исследования является валидность и надежность турецкой версии опросника расстройств глотания (SDQ-T), чтобы его можно было использовать в качестве инструмента оценки для турецких пациентов с болезнью Паркинсона (БП).
Несмотря на то, что он был переведен и утвержден на многих языках, не существует утвержденной турецкой версии SDQ для измерения тяжести дисфагии при БП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с болезнью Паркинсона (БП), страдающие дисфагией, сообщают о значительном снижении качества жизни.
Функция глотания представляет собой разнонаправленный процесс, зависящий от сложной нервно-мышечной сети.
Функцию можно оценить с помощью инструментальных средств, таких как фиброоптическая эндоскопическая оценка глотания (FEES), видеофлюороскопия или хорошо структурированные опросники.
Существует множество опросников и шкал для оценки дисфагии при БП, но лишь немногие из них прошли валидацию.
В исследовании будет оцениваться конструктивная валидность и надежность турецкой версии опросника расстройств глотания.
Исследователи разработали турецкую версию этого опросника (SDQ-T) в соответствии с рекомендациями по кросс-культурной адаптации.
Два переводчика перевели SDQ на турецкий язык, а носитель английского языка перевел его на английский в обратном порядке.
Обратный перевод был отправлен автору на корректуру.
Опросник SDQ состоял из 15 основных вопросов, связанных с симптомами дисфагии у пациентов с БП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
152
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34384
- Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные болезнью Паркинсона
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована болезнь Паркинсона
- Способен говорить, читать, понимать и писать на турецком языке
- Прием пищи через рот
- Злокачественность
- Имея активную инфекцию
- Расширенные требования или
Критерий исключения:
- Диагностированы другие нейродегенеративные расстройства.
- Способен не говорить, читать, понимать и писать по-турецки
- Продвинутые унижения или другие когнитивные ограничения
- Перенес какие-либо операции за последние шесть месяцев
- Беременность
- Перенесенная ларингэктомия/рассечение шеи/трахеостомия/лучевая терапия шеи
- Вне возраста 18-80 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Группу составляют больные болезнью Паркинсона с жалобами на дисфагию.
Участникам будет предоставлена турецкая версия Опросника расстройств глотания (SDQ-T), который состоит из 15 вопросов и двух шкал, оцениваемых с помощью фиброоптической эндоскопической оценки глотания.
Через две недели всем участникам будет предоставлен SDQ-T для отбора проб.
|
Турецкая версия опросника расстройств глотания состоит из 15 вопросов, связанных с дисфагией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала проникновения и аспирации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 8 уровней для оценки проникновения и аспирации.
Оценки от 0 до 8. Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
|
Турецкая версия опросника расстройства глотания
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Турецкая версия анкеты состоит из 15 вопросов о дисфагии и жалобах на глотание.
Минимальный балл — 0, максимальный — 44,5.
Более низкие баллы означают нормальную функцию глотания, более высокие баллы означают худшие функции глотания.
|
Базовый уровень
|
|
Турецкая версия опросника расстройства глотания
Временное ограничение: 2 недели
|
Турецкая версия анкеты состоит из 15 вопросов о дисфагии и жалобах на глотание.
Минимальный балл — 0, максимальный — 44,5.
Более низкие баллы означают нормальную функцию глотания, более высокие баллы означают худшие функции глотания.
|
2 недели
|
|
Йельская шкала оценки тяжести остаточного содержания в глотке
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала состоит из 5 единиц оценки и двух локализаций остатков в глотке.
Каждая локализация оценивается от 1 до 5 баллов.
Низкий балл лучше, высокий балл хуже.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демография субъекта
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Медианные значения возраста и соотношения полов во всех группах
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Директор по исследованиям: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
- Главный следователь: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Manor Y, Giladi N, Cohen A, Fliss DM, Cohen JT. Validation of a swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia in patients with Parkinson's disease. Mov Disord. 2007 Oct 15;22(13):1917-21. doi: 10.1002/mds.21625.
- Cohen JT, Manor Y. Swallowing disturbance questionnaire for detecting dysphagia. Laryngoscope. 2011 Jul;121(7):1383-7. doi: 10.1002/lary.21839. Epub 2011 Jun 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания глотки
- Оториноларингологические заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Заболевания пищевода
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- 440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .