Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A török ​​nyelési zavar kérdőív érvényesítése

2021. július 28. frissítette: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

A nyelési zavar kérdőív török ​​fordításának validálása és megbízhatósága Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A vizsgálat célja a nyelési zavar kérdőív (SDQ-T) török ​​verziójának érvényessége és megbízhatósága, hogy azt értékelőeszközként használhassák a török ​​Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek számára. Annak ellenére, hogy számos nyelvre lefordították és validálták, az SDQ-nak nincs hitelesített török ​​verziója a dysphagia súlyosságának mérésére PD-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek, akik dysphagiában szenvedtek, jelentősen csökkent életminőségről számoltak be. A nyelési funkció egy többirányú folyamat, amely összetett neuro-izomhálózattól függ. A funkció értékelhető műszeres, például fibreopticus endoszkópos nyelési kiértékeléssel (FEES), videofluoroszkópiával vagy jól strukturált kérdőívekkel. Számos kérdőív és skála létezik a dysphagia PD-ben történő értékelésére, de nagyon keveset validáltak. A tanulmány felméri a nyelési zavar kérdőív török ​​verziójának konstrukciójának érvényességét és megbízhatóságát. A kutatók ennek a kérdőívnek a török ​​változatát (SDQ-T) fejlesztették ki a kultúrák közötti adaptációs irányelvek szerint. Két fordító fordította le az SDQ-t törökre, és egy angol anyanyelvű fordító fordította le angolra. A hátsó fordítást elküldtük az eredeti szerzőnek lektorálásra. Az SDQ kérdőív 15 alapkérdést tartalmazott a PD betegek dysphagia tüneteivel kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

152

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kóros betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórral diagnosztizálták
  • Tud törökül beszélni, olvasni, érteni és írni
  • Étel bevétele szájon át
  • Rosszindulatú daganat
  • Aktív fertőzés esetén
  • Haladó igények ill

Kizárási kritériumok:

  • Más neurodegeneratív rendellenességekkel diagnosztizálták.
  • Nem tud törökül beszélni, olvasni, megérteni és írni
  • Előrehaladott lehangoltságok vagy egyéb kognitív korlátok
  • Az elmúlt hat hónapban bármilyen műtéten esett át
  • Terhesség
  • Laryngectomián/nyaki disszekción/tracheostomián/nyaki sugárkezelésen esett át
  • 18-80 éves kor felett.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
A csoport dysphagiás panaszokkal küzdő Parkinson-kóros betegekből áll. A résztvevők megkapják a Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T) török ​​nyelvű változatát, amely 15 kérdésből és két skálából állt, amelyeket a nyelés száloptikás endoszkópos értékelésével értékeltek. Két hét elteltével minden résztvevő megkapja az SDQ-T-t mintavétel céljából.
Egyéb: A nyelési zavar kérdőív török ​​változata
A nyelési zavar török ​​változata kérdőív 15, a nyelési zavarral kapcsolatos kérdésből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Behatolási és aspirációs skála
Időkeret: Alapvonal
A skála 8 szintből áll a penetráció és az aspiráció értékelésére. A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
Alapvonal
A fecskezavar kérdőív török ​​verziója
Időkeret: Alapvonal
A kérdőív török ​​nyelvű változata 15 kérdésből áll a dysphagiával és a nyelési panaszokkal kapcsolatban. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 44,5. Az alacsonyabb pontszámok a normál nyelési funkciót, a magasabb pontszámok a legrosszabb nyelési funkciókat jelentik.
Alapvonal
A fecskezavar kérdőív török ​​verziója
Időkeret: 2 hét
A kérdőív török ​​nyelvű változata 15 kérdésből áll a dysphagiával és a nyelési panaszokkal kapcsolatban. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 44,5. Az alacsonyabb pontszámok a normál nyelési funkciót, a magasabb pontszámok a legrosszabb nyelési funkciókat jelentik.
2 hét
Yale garatmaradék súlyossági besorolási skála
Időkeret: Alapvonal
A skála 5 értékelési egységből és két lokalizációból áll a garatmaradványok tekintetében. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek lokalizációnként. Az alacsony pontszám jobb, a magasabb pontszám rosszabb.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tantárgy demográfia
Időkeret: Alapvonal
Az életkor és a nemek arányának medián értékei minden csoportban
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Kutatásvezető: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 440

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel