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터키 삼키는 장애 설문지의 검증

2021년 7월 28일 업데이트: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

파킨슨병 환자의 삼킴 장애 설문지 터키어 번역의 유효성 및 신뢰성

이 연구의 목적은 삼킴 장애 설문지(SDQ-T)의 터키어 버전의 타당성과 신뢰성으로 터키어 파킨슨병(PD) 환자를 위한 평가 도구로 사용될 수 있도록 하는 것입니다. 많은 언어로 번역되고 검증되었음에도 불구하고 PD에서 삼킴곤란의 중증도를 측정하기 위한 검증된 터키어 버전의 SDQ는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

삼킴곤란을 앓는 파킨슨병(PD) 환자는 삶의 질이 상당히 저하된 것으로 보고되었습니다. 삼키기 기능은 복잡한 신경-근육 네트워크에 의존하는 다방향 과정입니다. 기능은 연하의 광섬유 내시경 평가(FEES), 비디오 투시법 또는 잘 구조화된 설문지와 같은 도구를 사용하여 평가할 수 있습니다. PD에서 삼킴 곤란을 평가하기 위한 많은 설문지와 척도가 있지만 검증된 것은 거의 없습니다. 이 연구는 삼키는 장애 설문지의 터키 버전의 구성 타당성과 신뢰성을 평가할 것입니다. 조사관은 교차 문화 적응 지침에 따라 이 설문지(SDQ-T)의 터키어 버전을 개발했습니다. 두 명의 번역가가 SDQ를 터키어로 번역했고 영어 원어민이 영어로 역번역했습니다. 역 번역은 교정을 위해 원래 저자에게 보냈습니다. SDQ 설문지는 PD 환자의 삼킴곤란 증상과 관련된 15개의 기본 질문으로 구성되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

152

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

파킨슨병 환자

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병으로 진단
  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 있는 자
  • 구두로 음식 섭취
  • 강한 악의
  • 활동성 감염
  • 고급 수요 또는

제외 기준:

  • 다른 신경 퇴행성 장애로 진단되었습니다.
  • 터키어로 말하고, 읽고, 이해하고, 쓸 수 없음
  • 고급 품행 또는 기타 인지 제한
  • 지난 6개월 동안 수술을 받은 경우
  • 임신
  • 후두절제술/경부절제술/기관절개술/경부방사선치료를 받았다.
  • 18-80세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
이 그룹은 삼킴곤란을 호소하는 파킨슨병 환자들로 구성되어 있습니다. 참가자들에게는 연하의 광섬유 내시경 평가로 평가된 15개의 질문과 2개의 척도로 구성된 삼키기 장애 질문지(SDQ-T)의 터키어 버전이 제공됩니다. 2주 후 모든 참가자에게 샘플링을 위한 SDQ-T가 제공됩니다.
다른: 삼키는 장애 설문지의 터키어 버전
삼킴 장애 설문지의 터키어 버전은 삼킴곤란과 관련된 15개의 질문으로 구성되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침투 및 흡인 척도
기간: 기준선
척도는 침투 및 포부를 평가하기 위한 8단계로 구성됩니다. 점수는 0에서 8까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선
제비 교란 설문지의 터키어 버전
기간: 기준선
설문지의 터키어 버전은 연하곤란 및 삼킴 불만에 대한 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 44,5입니다. 낮은 점수는 정상적인 삼킴 기능을 의미하고, 높은 점수는 최악의 삼킴 기능을 의미합니다.
기준선
제비 교란 설문지의 터키어 버전
기간: 이주
설문지의 터키어 버전은 연하곤란 및 삼킴 불만에 대한 15개의 질문으로 구성되어 있습니다. 최소 점수는 0이고 최대 점수는 44,5입니다. 낮은 점수는 정상적인 삼킴 기능을 의미하고, 높은 점수는 최악의 삼킴 기능을 의미합니다.
이주
Yale 인두 잔류물 심각도 등급 척도
기간: 기준선
척도는 5개의 평가 단위와 인두 잔류물에 대한 2개의 현지화로 구성됩니다. 점수는 각 현지화 1에서 5까지입니다. 점수가 낮을수록 좋고 점수가 높을수록 나쁩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주제 인구 통계
기간: 기준선
모든 그룹의 연령 및 성별 비율의 중앙값
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

수사관

  • 연구 의자: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • 연구 책임자: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • 수석 연구원: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 440

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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