Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Validierung des türkischen Fragebogens zu Schluckstörungen

28. Juli 2021 aktualisiert von: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validierung und Zuverlässigkeit der türkischen Übersetzung des Fragebogens zu Schluckstörungen bei Parkinson-Patienten

Zweck der Studie ist die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zu Schluckstörungen (SDQ-T), damit dieser als Bewertungsinstrument für Patienten mit türkischer Parkinson-Krankheit (PD) verwendet werden kann. Obwohl er in viele Sprachen übersetzt und validiert wurde, gibt es keine validierte türkische Version des SDQ, um den Schweregrad der Dysphagie bei Parkinson zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit (PD), die an Dysphagie litten, haben über eine signifikant reduzierte Lebensqualität berichtet. Die Schluckfunktion ist ein multidirektionaler Prozess, der von einem komplexen neuromuskulären Netzwerk abhängt. Die Funktion kann mithilfe von Instrumenten wie der faseroptischen endoskopischen Bewertung des Schluckens (FEES), Videofluoroskopie oder gut strukturierten Fragebögen bewertet werden. Es gibt viele Fragebögen und Skalen zur Beurteilung der Dysphagie bei Parkinson, aber nur wenige wurden validiert. Die Studie wird die Konstruktvalidität und Zuverlässigkeit der türkischen Version des Fragebogens zu Schluckstörungen bewerten. Die Ermittler entwickelten die türkische Version dieses Fragebogens (SDQ-T) gemäß den interkulturellen Anpassungsrichtlinien. Zwei Übersetzer übersetzten den SDQ ins Türkische und ein englischer Muttersprachler übersetzte ihn rückübersetzt ins Englische. Die Rückübersetzung wurde dem ursprünglichen Autor zum Korrekturlesen zugesandt. Der SDQ-Fragebogen bestand aus 15 grundlegenden Fragen zu Dysphagie-Symptomen bei Parkinson-Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

152

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Parkinson
  • Kann Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Orale Nahrungsaufnahme
  • Malignität
  • Eine aktive Infektion haben
  • Fortgeschrittene Forderungen bzw

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
  • Kann kein Türkisch sprechen, lesen, verstehen und schreiben
  • Fortgeschrittene Erniedrigungen oder andere kognitive Einschränkungen
  • Wurde in den letzten sechs Monaten operiert
  • Schwangerschaft
  • Laryngektomie/Neck dissection/Tracheotomie/Halsstrahlentherapie unterzogen
  • Volljährig 18-80 Jahre alt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Die Gruppe besteht aus Parkinson-Patienten mit Dysphagie-Beschwerden. Die Teilnehmer erhalten die türkische Version des Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), der aus 15 Fragen und zwei Skalen bestand, die mit der fiberoptischen endoskopischen Bewertung des Schluckens bewertet wurden. Nach zwei Wochen erhalten alle Teilnehmer das SDQ-T zur Probenahme.
Sonstiges: Türkische Version des Fragebogens zu Schluckstörungen
Die türkische Version des Fragebogens zu Schluckstörungen besteht aus 15 Fragen zu Dysphagie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Penetrations- und Aspirationsskala
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 8 Stufen zur Bewertung von Penetration und Aspiration. Die Werte reichen von 0 bis 8. Ein niedriger Wert ist besser, ein höherer Wert ist schlechter.
Grundlinie
Türkische Version des Schwalbenstörungsfragebogens
Zeitfenster: Grundlinie
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 15 Fragen zu Dysphagie und Schluckbeschwerden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 44,5. Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten schlechte Schluckfunktionen.
Grundlinie
Türkische Version des Schwalbenstörungsfragebogens
Zeitfenster: 2 Wochen
Die türkische Version des Fragebogens besteht aus 15 Fragen zu Dysphagie und Schluckbeschwerden. Die Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 44,5. Niedrigere Werte bedeuten eine normale Schluckfunktion, höhere Werte bedeuten schlechte Schluckfunktionen.
2 Wochen
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala besteht aus 5 Bewertungseinheiten und zwei Lokalisationen für pharyngeale Rückstände. Die Bewertungen reichen von 1 bis 5 für jede Lokalisierung. Niedrige Punktzahl ist besser, höhere Punktzahl ist schlechter.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thema Demographie
Zeitfenster: Grundlinie
Die Medianwerte von Alter und Geschlechterverhältnis in allen Gruppen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Ermittler

  • Studienstuhl: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studienleiter: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Hauptermittler: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 440

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Parkinson Krankheit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren