Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Turkin nielemishäiriökyselyn validointi

keskiviikko 28. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden nielemishäiriökyselyn turkinkielisen käännöksen validointi ja luotettavuus

Tutkimuksen tavoitteena on nielemishäiriökyselyn (SDQ-T) turkinkielisen version validiteetti ja luotettavuus, jotta sitä käytettäisiin arviointityökaluna turkkilaisille Parkinsonin tautia (PD) sairastaville potilaille. Vaikka SDQ on käännetty ja validoitu monille kielille, SDQ:sta ei ole validoitua turkkilaista versiota dysfagian vakavuuden mittaamiseksi PD:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tautia (PD) sairastavat potilaat, jotka kärsivät dysfagiasta, ovat raportoineet merkittävästi heikentyneestä elämänlaadusta. Swallow-toiminto on monisuuntainen prosessi, joka riippuu monimutkaisesta hermo-lihasverkostosta. Toimintoa voidaan arvioida instrumentaalisilla, kuten fibreoptisella endoskooppisella nielemisen arvioinnilla (FEES), videofluoroskopialla tai hyvin strukturoiduilla kyselylomakkeilla. On olemassa monia kyselylomakkeita ja asteikkoja dysfagian arvioimiseksi PD:ssä, mutta vain harvat niistä on validoitu. Tutkimuksessa arvioidaan Swallowing Disturbance Questionnairen turkinkielisen version pätevyyttä ja luotettavuutta. Tutkijat kehittivät tämän kyselyn turkinkielisen version (SDQ-T) kulttuurienvälisten sopeutumisohjeiden mukaisesti. Kaksi kääntäjää käänsi SDQ:n turkiksi ja englannin äidinkielenään puhuva kääntäjä sen englanniksi. Takakäännös lähetettiin alkuperäiselle kirjoittajalle oikolukua varten. SDQ-kysely koostui 15 peruskysymyksestä, jotka liittyivät PD-potilaiden dysfagian oireisiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin tauti diagnosoitu
  • Pystyy puhumaan, lukemaan, ymmärtämään ja kirjoittamaan turkkiksi
  • Ruoan ottaminen suun kautta
  • Pahanlaatuisuus
  • Aktiivinen infektio
  • Edistyneet vaatimukset tai

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu muita hermostoa rappeuttavia sairauksia.
  • Ei osaa puhua, lukea, ymmärtää ja kirjoittaa turkkia
  • Edistyneet demanssit tai muut kognitiiviset rajoitukset
  • Kävi minkään leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Raskaus
  • Tehtiin kurkunpään poisto/niskaleikkaus/trakeostomia/kaulan sädehoito
  • Yli 18-80 vuotiaita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Opiskeluryhmä
Ryhmä koostuu Parkinsonin tautia sairastavista potilaista, joilla on dysfagiavaivoja. Osallistujille annetaan turkinkielinen versio Swallow Disturbance Questionnairesta (SDQ-T), joka koostui 15 kysymyksestä ja kahdesta asteikosta, jotka arvioitiin kuituoptisella nielemisen endoskooppisella arvioinnilla. Kahden viikon kuluttua kaikille osallistujille annetaan SDQ-T näytteenottoa varten.
Muut: Turkin versio nielemishäiriökyselystä
Turkin versio nielemishäiriökyselystä koostuu 15 nielemishäiriöön liittyvästä kysymyksestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tunkeutumis- ja aspiraatioasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu 8 tasosta tunkeutumisen ja aspiraation arvioimiseksi. Pisteet ovat 0-8. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso
Swallow Disturbance -kyselyn turkkilainen versio
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 15 kysymyksestä nielemishäiriöistä ja nielemisvaivoista. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 44,5. Pienemmät pisteet tarkoittavat normaalia nielemistoimintoa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia nielemistoimintoja.
Perustaso
Swallow Disturbance -kyselyn turkkilainen versio
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kyselylomakkeen turkinkielinen versio koostuu 15 kysymyksestä nielemishäiriöistä ja nielemisvaivoista. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 44,5. Pienemmät pisteet tarkoittavat normaalia nielemistoimintoa, korkeammat pisteet tarkoittavat huonoimpia nielemistoimintoja.
2 viikkoa
Yalen nielujäämien vakavuuden arviointiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Asteikko koostuu viidestä arviointiyksiköstä ja kahdesta nielujäämien sijaintipaikasta. Pisteet ovat 1-5 kustakin lokalisaatiosta. Matala pistemäärä on parempi, korkeampi pistemäärä huonompi.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aiheen demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
Iän ja sukupuolen suhteen mediaaniarvot kaikissa ryhmissä
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Opintojohtaja: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Päätutkija: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 440

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa