Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Turkse vragenlijst over slikstoornissen

28 juli 2021 bijgewerkt door: Sevgi Atar, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Validatie en betrouwbaarheid van de Turkse vertaling van de vragenlijst over slikstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Doel van de studie is de validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de Swallowing Disturbance Questionnaire (SDQ-T), zodat deze zou kunnen worden gebruikt als beoordelingsinstrument voor patiënten met de Turkse ziekte van Parkinson (PD). Ondanks dat het in veel talen is vertaald en gevalideerd, is er geen gevalideerde Turkse versie van SDQ om de ernst van dysfagie bij PD te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met de ziekte van Parkinson (PD) die aan dysfagie leden, hebben een significant verminderde kwaliteit van leven gemeld. De slikfunctie is een multidirectioneel proces dat afhankelijk is van een complex neuromusculair netwerk. De functie kan worden geëvalueerd met behulp van instrumenten, zoals vezeloptische endoscopische evaluatie van slikken (FEES), videofluoroscopie of goed gestructureerde vragenlijsten. Er zijn veel vragenlijsten en schalen voor de beoordeling van dysfagie bij de ziekte van Parkinson, maar slechts enkele zijn gevalideerd. De studie zal de constructvaliditeit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de vragenlijst over slikstoornissen beoordelen. De onderzoekers ontwikkelden de Turkse versie van deze vragenlijst (SDQ-T), volgens de richtlijnen voor interculturele aanpassing. Twee vertalers vertaalden de SDQ in het Turks en een Engelse moedertaalspreker vertaalde het in omgekeerde richting naar het Engels. De terugvertaling is ter proeflezing naar de oorspronkelijke auteur gestuurd. De SDQ-vragenlijst bestond uit 15 basisvragen over dysfagiesymptomen bij PD-patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

152

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34384
        • Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met de ziekte van Parkinson
  • Turks kunnen spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Voedsel oraal innemen
  • Maligniteit
  • Een actieve infectie hebben
  • Geavanceerde eisen of

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met andere neurodegeneratieve aandoeningen.
  • Kan geen Turks spreken, lezen, begrijpen en schrijven
  • Gevorderd gedrag of andere cognitieve beperkingen
  • Heeft de afgelopen zes maanden een operatie ondergaan
  • Zwangerschap
  • Laryngectomie/nekdissectie/tracheostomie/nekradiotherapie ondergaan
  • Leeftijd 18-80 jaar oud.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studiegroep
De groep bestaat uit Parkinsonpatiënten met slikklachten. De deelnemers krijgen de Turkse versie van de Swallow Disturbance Questionnaire (SDQ-T), die bestond uit 15 vragen en twee schalen geëvalueerd met de fiberoptische endoscopische evaluatie van slikken. Na twee weken krijgen alle deelnemers de SDQ-T voor bemonstering.
Ander: Turkse versie van vragenlijst over slikstoornissen
De Turkse versie van de vragenlijst over slikstoornissen bestaat uit 15 vragen met betrekking tot dysfagie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Penetratie- en aspiratieschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 8 niveaus voor beoordeling van penetratie en aspiratie. De scores lopen van 0 tot 8. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn
Turkse versie van vragenlijst over slikstoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 15 vragen over slik- en slikklachten. De minimale score is 0 en de maximale score is 44,5. De lagere scores betekenen een normale slikfunctie, hogere scores betekenen slechtste slikfuncties.
Basislijn
Turkse versie van vragenlijst over slikstoornissen
Tijdsspanne: 2 weken
De Turkse versie van de vragenlijst bestaat uit 15 vragen over slik- en slikklachten. De minimale score is 0 en de maximale score is 44,5. De lagere scores betekenen een normale slikfunctie, hogere scores betekenen slechtste slikfuncties.
2 weken
Yale Pharyngeal Residue Severity Rating Scale
Tijdsspanne: Basislijn
De schaal bestaat uit 5 beoordelingseenheden en twee lokalisaties voor farynxresidu. De scores lopen van 1 tot 5 per lokalisatie. Een lage score is beter, een hogere score is slechter.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp demografie
Tijdsspanne: Basislijn
De mediane waarden van leeftijd en verhouding tussen geslacht in alle groepen
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yavuz Atar, Asso Prof,MD, University of Health Sciences, ENT Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Studie directeur: Sevgi Atar, Special.,MD, University of Health Sciences, PMR Clinic, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Onur Akan, Special.,MD, University of Health Sciences, Department of Neurology, Prof Dr Cemil Tascioglu City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 440

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren