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2 つの異なるウォームアップ タイプに対する急性反応の個人間および個人内変動。

2023年5月8日 更新者:José Afonso Coelho Neves、Universidade do Porto

2 つの異なるウォームアップ タイプに対する急性反応の個人間および個人内変動。 U16 と U17 のフットボール選手による無作為クロスオーバー トライアル

目標は、U16 および U17 のポルトガル サッカー選手を対象とした無作為クロス オーバー研究で、さまざまなウォームアップ プロトコルに応じた個人間および個人内の変動を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

試験デザイン 我々は、Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010 ステートメント: 無作為クロスオーバー試験への拡張 (Dwan, Li, Altman, & Elbourne, 2019) に従っています。 ランダム化されたクロスオーバー デザインは、参加者が独自のコントロールとして機能するため、統計的検出力が向上します (Dwan et al., 2019)。 ここでは、2 つの腕を持つランダム化されたクロス オーバー デザインが精巧に作られています。 2 つの介入とテストを行う 2 週間の習熟期間が実施されます。その間、参加者は 4 回訪問し、そのすべてで事前テスト、プロトコル A および B (隔日) を実施し、その後、事後テスト。 この期間に続いて、各介入を 2 週間実施し、持ち越し効果を避けるために 2 週間のウォッシュアウト期間を設けます (Higgins et al., 2019)。これは、同様の研究で使用されたものよりも優れています (Barbosa et al.ら、2019)。 各期間で、グループは介入に関して 4 回の訪問を行い、そのうちの 2 回で、グループ内、介入内の一貫性を評価する目的でテストされます。 割り当て比率は ~1:1 になります。 プロトコルは、ポルト大学スポーツ学部の倫理委員会によって承認された後、http://www.clinicaltrials.gov に登録されます。 参加者には調査の目的と方法が通知され、ヘルシンキ宣言の更新版 (2013 年) に従って、法定教師がインフォームド コンセント フォーム (18 歳未満であるため) に署名します。

参加者 参加者は、ポルト市のクラブの U16 および U17 チームの 40 人から 50 人の健康なサッカー選手で、週平均 270 分のトレーニング量で週 3 回のトレーニング セッションに参加します。 同様の研究 (Beato, De Keijzer, et al., 2019) に従って、参加者は研究の開始時に怪我や病気にかかっていない必要があります。 データは参加者がプレーするクラブの施設で収集されるため、環境への慣れは必要ありません。

介入 以前の研究 (Beato, De Keijzer, et al., 2019; Faude, Roth, Di Giovine, Zahner, & Donath, 2013) に沿って、10 分間の一般的なウォームアップが特定のウォームアップの実施に先行します。アッププロトコル。 一般的なウォームアップは、低強度から中程度の強度での 3​​ 分間のランニング、続いて 3 分間の能動的で動的なモビリティ ワーク、その後約 4 分間の最大知覚強度の 70% での 20 m 加速で構成されます。距離を増やして 5 回繰り返します (つまり、10 m、15 m、20 m、25 m、30 m)。 プレテスト、一般的なウォームアップ、インターベンション、ポストテストの間、選手は全地球測位システム (GPS、VX Sport、モデル VXLOG 175) を着用します。

介入は、2 つの異なるウォームアップ戦略で構成されます。 実施の最初の 2 週間で、一方のグループは介入 A を実行し、もう一方のグループは介入 B を実行します。ウォッシュアウト期間の後、グループはクロスオーバーします (AB/BA デザイン)。 介入の2週間ごとに、参加者は週に2回、期間ごとに合計4回の訪問を行います。 毎週の最初の訪問では、参加者は介入のみを実行しますが、毎週の 2 回目の訪問では、参加者は事前および事後テストにも参加します。 したがって、期間ごとに 2 つのテストが適用されます。

介入 A は、サッカー特有のスモールサイド ゲーム (SSG) に基づいており、4 対 4 の試合 (ミニゴールあり) で構成され、30 m x 24 m のコートで 5 セットを使用して行われます (Giménez et al., 2018)。 90 秒の作業に 30 秒の一時停止が入り、合計 10 分間の作業です。 介入 B は、Howe、Coward、および Price (2017) によって提示されたアイデアに触発された、速度、COD、およびプライオメトリクス (つまり、「増強」プロトコル) に基づいています。 参加者は、次のエクササイズをこの順序で 5 回繰り返します。各下肢で片側ハードル ホップと外側ハードル ホップ。反動ジャンプ;幅跳び;出入りする。スラロームジャンプ;ラテラル・シザーズ・ジャンプ;シングルレッグリニアホップ。 各介入は約 10 分間続き、サッカー場で適用されます。 スポーツ科学の学位を持つ 2 人の経験豊富なフットボール コーチが、すべてのセッションを提供し、監視します。 介入は、洗練された設備や材料を必要とせずに、コーチが簡単に適用できるように設計されています。 すべての介入は、両方のグループで同じ時間帯と同じ曜日に実施されます。 介入の性質上、参加者と実装者が盲目になることはありません。

サンプルサイズ ソフトウェア G*Power (バージョン 3.1.9.6. for Mac) を使用して、先験的なサンプル検出力を評価しました。 反復測定 ANOVA を考慮すると、係数内、検出力 0.95、α = 0.05、相関係数 0.5、非球形補正 1、効果サイズ 0.35、2 つのグループと 4 つの測定値 (つまり、結果)、最小サンプルサイズは20人の被験者で確立されました。 インビトゥイン インタラクションも分析するために、36 人の被験者が必要でしたが、これは、40 ~ 50 人の参加者の推定サンプルをまだ下回っています。

無作為化 このクロスオーバー試験では、AB シーケンスを実行するアスリートもいれば、BA シーケンスを実行するアスリートもいます。 各グループの参加者の約 50% が事前に決定されており、無作為化に関する追加のルールは規定されていません。 無作為化は、2週間の習熟期間と事前テストの後にのみ実行されます。 ランダムな割り当てシーケンスは、テストや介入の監視に関与していない研究者によって実行されます。 2 つの不透明なバッグが使用されます。 (ii) 介入 (すなわち、A または B) を含む 2 番目のバッグ。 各ラウンドで、研究者は 2 番目の袋から紙を取り出し、続いて最初の袋から紙を取り出します。 割り当ては、介入が開始されるまで、他のすべての研究者から隠されます。 2 人のメイン テスターに​​は、この情報は提供されません。 割り当てによってベースライン値の問題が示唆され、4 つのテストで得られた値に対してグループ内で不均衡が生じる場合、無作為化プロセスが繰り返されます。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加者は、ポルト市のクラブの U16 および U17 チームの 40 人から 50 人の健康なサッカー選手で、週 3 回のトレーニング セッションに参加し、週平均トレーニング量は 270 分です。

除外基準:

  • 同様の研究 (Beato, De Keijzer, et al., 2019) に従って、参加者は研究の開始時に怪我や病気にかかっていない必要があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スモールサイドゲームに基づくウォーミングアップ
介入 A は、サッカー特有のスモールサイド ゲーム (SSG) に基づいており、4 対 4 の試合 (ミニゴールあり) で構成され、30 m x 24 m のコートで 5 セットを使用して行われます (Giménez et al., 2018)。 90 秒の作業に 30 秒の一時停止が入り、合計 10 分間の作業です。
その後のパフォーマンスに対する 2 つの異なるウォームアップ プロトコルの急性効果の比較。
実験的:増強原理に基づくウォーミングアップ (速度、方向転換、プライオメトリクスなど)
介入 B は、Howe、Coward、および Price (2017) によって提示されたアイデアに触発された、速度、COD、およびプライオメトリクス (つまり、「増強」プロトコル) に基づいています。 参加者は、次のエクササイズをこの順序で 5 回繰り返します。各下肢で片側ハードル ホップと外側ハードル ホップ。 CMJ;幅跳び;出入りする。スラロームジャンプ;ラテラル・シザーズ・ジャンプ;シングルレッグリニアホップ。 各介入は約 10 分間続き、サッカー場で適用されます。
その後のパフォーマンスに対する 2 つの異なるウォームアップ プロトコルの急性効果の比較。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直線速度
時間枠:研究完了まで(8週間)
直線スプリント(20m直線スプリントテスト)
研究完了まで(8週間)
事前にプログラムされた方向転換
時間枠:研究完了まで(8週間)
イリノイ州敏捷性テスト (IAT) ボールなしとボールあり (IATB)
研究完了まで(8週間)
下肢パワー
時間枠:研究完了まで(8週間)
反動ジャンプの高さ
研究完了まで(8週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
害および/または副作用
時間枠:研究完了まで(8週間)
介入中に報告された有害性または副作用の体系的な記録
研究完了まで(8週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:José Afonso, Ph.D.、Universidade do Porto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2023年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年4月1日

研究の完了 (予想される)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月8日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CEFADE 03 2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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