- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04738617
Variação inter e intra-individual nas respostas agudas a dois tipos diferentes de aquecimento.
Variação inter e intra-individual nas respostas agudas a dois tipos diferentes de aquecimento. Um estudo cruzado randomizado com jogadores de futebol sub-16 e sub-17
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Desenho do estudo Estamos seguindo a declaração dos Padrões Consolidados de Relatos de Ensaios (CONSORT) 2010: extensão para ensaios randomizados cruzados (Dwan, Li, Altman e Elbourne, 2019). Projetos cruzados randomizados aumentam o poder estatístico, pois os participantes agem como seus próprios controles (Dwan et al., 2019). Aqui, um delineamento randomizado cruzado com dois braços é elaborado. Será realizado um período de familiarização de duas semanas com as duas intervenções e com os testes, durante os quais os participantes farão quatro visitas, em todas as quais passarão por pré-testes, protocolos A e B (em dias alternados), seguidos de pós-teste. Este período será seguido por duas semanas de realização de cada intervenção, separadas por um período de wash-out de duas semanas para evitar um efeito de transição (Higgins et al., 2019), que é superior ao utilizado em pesquisas semelhantes (Barbosa et al., 2019). al., 2019). Em cada período, os grupos realizarão quatro visitas em termos de intervenção, sendo que em duas dessas visitas serão testados com o objetivo de avaliar a consistência intragrupo, intraintervenção. A taxa de alocação será de aproximadamente 1:1. O protocolo será enviado para aprovação pela Comissão de Ética da Faculdade de Desporto da Universidade do Porto, sendo posteriormente registado em http://www.clinicaltrials.gov. Os participantes serão informados sobre os objetivos e métodos da pesquisa e seus responsáveis legais assinarão formulários de consentimento informado (por serem menores de 18 anos), seguindo a versão atualizada (2013) da Declaração de Helsinki.
Participantes Os participantes serão 40 a 50 jogadores de futebol saudáveis das seleções de Sub-16 e Sub-17 de um clube da cidade do Porto, a realizar três treinos semanais com um volume médio semanal de treino de 270 minutos. Seguindo pesquisas semelhantes (Beato, De Keijzer, et al., 2019), os participantes deverão estar livres de lesões ou doenças no início do estudo. Os dados serão coletados nas dependências do clube onde os participantes jogam, não sendo necessária, portanto, nenhuma familiarização com o ambiente.
Intervenções Em linha com pesquisas anteriores (Beato, De Keijzer, et al., 2019; Faude, Roth, Di Giovine, Zahner, & Donath, 2013), um aquecimento geral de 10 minutos precederá a implementação do aquecimento específico. protocolos. O aquecimento geral consistirá em três minutos de corrida em intensidade baixa a moderada, seguidos de três minutos de trabalho ativo e dinâmico de mobilidade, seguidos de aproximadamente quatro minutos de acelerações de 20 m a 70% da intensidade máxima percebida, onde cada jogador execute 5 repetições de distâncias crescentes (ou seja, 10 m, 15 m, 20 m, 25 m, 30 m). Durante os pré-testes, aquecimento geral, intervenções e pós-testes, os jogadores usarão Sistema de Posicionamento Global (GPS, VX Sport, Modelo VXLOG 175).
As intervenções consistirão em duas estratégias diferentes de aquecimento. Nas primeiras duas semanas de implementação, um grupo realizará a intervenção A enquanto o outro realizará a intervenção B. Após o período de wash-out, os grupos serão cruzados (desenho AB/BA). A cada quinzena das intervenções, os participantes farão duas visitas semanais, totalizando quatro visitas por período. Na primeira visita de cada semana, os participantes realizarão apenas as intervenções, enquanto na segunda visita de cada semana, os participantes também se envolverão em pré e pós-testes. Portanto, serão aplicadas duas provas por período.
A intervenção A baseia-se em jogos reduzidos (SSGs) específicos do futebol, consistindo em jogos de 4 contra 4 (com mini-golos), realizados em uma quadra de 30 m por 24 m (Giménez et al., 2018), usando cinco sets de 90 segundos de trabalho intercalados com 30 segundos de pausa, numa duração total de 10 minutos. A intervenção B é baseada em velocidade, COD e pliometria (ou seja, um protocolo de "potenciação"), inspirada nas ideias apresentadas por Howe, Coward e Price (2017). Os participantes realizarão cinco repetições dos seguintes exercícios, nesta ordem: salto com barreira unilateral e salto com barreira lateral com cada membro inferior; salto em contramovimento; Salto largo; avançar para dentro e para fora; saltos de slalom; saltos laterais em tesoura; saltos lineares de perna única. Cada intervenção terá duração aproximada de 10 minutos e será aplicada no campo de futebol. Dois experientes treinadores de futebol, licenciados em Ciências do Desporto, irão ministrar e acompanhar todas as sessões. As intervenções foram projetadas para serem facilmente aplicadas pelos treinadores sem a necessidade de instalações ou materiais sofisticados. Todas as intervenções serão implementadas na mesma hora do dia e nos mesmos dias da semana para ambos os grupos. Devido à natureza das intervenções, os participantes e implementadores não serão cegos.
Tamanho da amostra O software G*Power (versão 3.1.9.6. para Mac) foi usado para avaliar o poder da amostra a priori. Considerando uma ANOVA de medidas repetidas, para fatores internos, com poder de 0,95, α = 0,05, coeficiente de correlação de 0,5, correção de não esfericidade de 1, tamanho de efeito de 0,35, dois grupos e quatro medidas (ou seja, resultados), mínimo o tamanho da amostra foi estabelecido em 20 indivíduos. Para analisar também as interações intra-entre, foram necessários 36 sujeitos, o que ainda está abaixo de nossa amostra estimada de 40-50 participantes.
Randomização Neste estudo cruzado, alguns atletas realizarão uma sequência AB, enquanto outros realizarão uma sequência BA. É pré-determinado que cada grupo terá ~50% dos participantes, sem que outras regras sejam estipuladas para randomização. A randomização será realizada somente após os períodos de familiarização de duas semanas e os pré-testes. A sequência de alocação aleatória será realizada por um pesquisador não envolvido no teste ou no monitoramento das intervenções. Serão utilizadas duas sacolas opacas: (i) a primeira sacola contendo papéis dobrados com os nomes dos participantes; (ii) o segundo saco contendo a intervenção (ou seja, A ou B). A cada rodada, o pesquisador retirará um papel da segunda sacola, seguido de um papel da primeira sacola. A alocação será ocultada de todos os outros pesquisadores até o início da intervenção. Os dois testadores principais não receberão essas informações, para garantir que permaneçam cegos. Caso a alocação sugira problemas com os valores basais, criando desequilíbrios nos grupos em relação aos valores obtidos nos quatro testes, o processo de randomização será repetido.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Porto, Portugal, 4100
- Boavista Futebol Clube
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes serão 40 a 50 jogadores de futebol saudáveis das seleções de Sub-16 e Sub-17 de um clube da cidade do Porto, envolvidos em três treinos semanais com um volume médio semanal de treino de 270 minutos.
Critério de exclusão:
- Seguindo pesquisas semelhantes (Beato, De Keijzer, et al., 2019), os participantes deverão estar livres de lesões ou doenças no início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aquecimento baseado em jogos reduzidos
A intervenção A baseia-se em jogos reduzidos (SSGs) específicos do futebol, consistindo em jogos de 4 contra 4 (com mini-golos), realizados em uma quadra de 30 m por 24 m (Giménez et al., 2018), usando cinco sets de 90 segundos de trabalho intercalados com 30 segundos de pausa, numa duração total de 10 minutos.
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Comparação dos efeitos agudos de dois diferentes protocolos de aquecimento no desempenho subsequente.
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Experimental: Aquecimento baseado em princípios de potencialização (por exemplo, velocidade, mudança de direção, pliometria)
A intervenção B é baseada em velocidade, COD e pliometria (ou seja, um protocolo de "potenciação"), inspirada nas ideias apresentadas por Howe, Coward e Price (2017).
Os participantes realizarão cinco repetições dos seguintes exercícios, nesta ordem: salto com barreira unilateral e salto com barreira lateral com cada membro inferior; CMJ; Salto largo; avançar para dentro e para fora; saltos de slalom; saltos laterais em tesoura; saltos lineares de perna única.
Cada intervenção terá duração aproximada de 10 minutos e será aplicada no campo de futebol.
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Comparação dos efeitos agudos de dois diferentes protocolos de aquecimento no desempenho subsequente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade linear
Prazo: Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Corrida em linha reta (teste de corrida linear de 20 m)
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Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Mudança de direção pré-programada
Prazo: Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Illinois Agility Test (IAT) sem bola e com bola (IATB)
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Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Força do membro inferior
Prazo: Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Altura do salto de contramovimento
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Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Danos e/ou efeitos colaterais
Prazo: Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Registro sistemático de quaisquer danos ou efeitos colaterais relatados durante as intervenções
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Até a conclusão do estudo (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: José Afonso, Ph.D., Universidade do Porto
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEFADE 03 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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