静脈動脈体外膜酸素化 (VA ECMO) に関する患者の肺生理学的評価
2022年11月8日 更新者：Lorenzo Berra, MD、Massachusetts General Hospital
心停止後の静脈動脈体外膜型人工肺（VA ECMO）を受けている患者の呼吸器系の仕組みと理想的な換気モードに関するデータは限られています。 この観察研究では、研究者は、VA ECMO を受けている患者からの臨床検査データ、血行動態データ、呼吸器系の機械的データ、および臨床データを検討および/または取得します。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: VA ECMO を受けている患者に採用された肺換気戦略とその成功を特徴付けること。
目的 2: 食道内圧測定と電気インピーダンス断層撮影法 (EIT) を使用して、ECMO 治療中の呼吸器系の仕組みを特徴付けること。
目的 3: 採用された換気戦略に基づいて右心機能と肺血管血行動態を特徴付けること。
包括的な仮説は、微調整された個別換気が、心臓および肺の機能を考慮しないアルゴリズムよりも優れている可能性があるということです。 したがって、この研究の目的は、換気戦略が理論的に最適ではない可能性がある領域を特定することであり、これは、心停止後の人工呼吸器の使用時間や集中治療室での滞在時間を短縮する可能性のある代替換気方法を調査する将来の介入研究の指針となります。そして静脈-静脈ECMOの必要性。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02135
- Massachusetts General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心停止後にVA ECMOを施行した基礎疾患のない患者
説明
包含基準:
- 心停止後にVA ECMOを使用中
- 18歳から85歳まで
- 食道バルーン機能を備えた経口胃チューブまたは経鼻胃チューブが取り付けられている
除外基準:
- 既知の既存の重大な肺病変
- ペースメーカーまたは植込み型除細動器
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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特定の人工呼吸器設定における、地域別の総換気量分布のパーセント
時間枠：ECMO カニューレ挿入後 24 ～ 48 時間以内
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EIT は、軸面上の肺の 4 つの象限 (右上、左上、右下、左下) のそれぞれで発生する総換気量のパーセントを決定するために使用されます。
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ECMO カニューレ挿入後 24 ～ 48 時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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90日死亡率
時間枠：90日
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90日
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VA-ECMOの時間
時間枠：14日、90日
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14日、90日
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VV-ECMOへの移行が必要
時間枠：14日、90日
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14日、90日
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人工呼吸器の使用時間
時間枠：14日、90日
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14日、90日
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ICU滞在時間
時間枠：14日、90日
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14日、90日
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人工呼吸器関連肺炎の発生率
時間枠：14日、90日
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14日、90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月9日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (実際)
2022年11月8日
試験登録日
最初に提出
2021年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月3日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月8日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。