Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulmonal fysiologisk vurdering av pasienter på veno-arteriell ekstrakorporeal membranoksygenering (VA ECMO)

8. november 2022 oppdatert av: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Det er begrensede data om respirasjonssystemets mekanikk og ideell ventilasjonsmåte for pasienter på veno-arteriell ekstrakorporal membranoksygenering (VA ECMO) etter hjertestans. I denne observasjonsstudien vil etterforskerne gjennomgå og/eller innhente laboratoriedata, hemodynamiske, mekaniske og kliniske data fra respirasjonssystemet fra pasienter på VA ECMO. De spesifikke målene for denne studien er som følger:

Mål 1: Å karakterisere lungeventilasjonsstrategien brukt hos pasienter på VA ECMO og dens suksess.

Mål 2: Å karakterisere respirasjonssystemets mekanikk mens du er på ECMO ved bruk av esophageal manometri og Electrical Impedance Tomography (EIT).

Mål 3: Å karakterisere høyre hjertefunksjon og pulmonal vaskulær hemodynamikk på den anvendte ventilasjonsstrategien.

Den overordnede hypotesen er at finjustert individualisert ventilasjon kan være bedre enn en algoritme som ikke tar hensyn til hjerte- og lungefunksjoner. Derfor er målene med denne studien å identifisere områder der ventilasjonsstrategien teoretisk kan være suboptimal, noe som vil lede fremtidige intervensjonsstudier som undersøker alternative ventilasjonsmetoder som kan redusere tiden på respiratoren etter hjertestans, tid på intensivavdelingen, og behov for veno-venøs ECMO.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Massachusetts General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter uten underliggende lungesykdom på VA ECMO post-hjertestans

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • På VA ECMO etter hjertestans
  • Mellom 18 og 85 år
  • Har en orogastrisk eller nasogastrisk sonde med esophageal ballong evner på plass

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent pre-eksisterende betydelig lungepatologi
  • Pacemaker eller implantert hjertedefibrillator

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av total fordeling av ventilasjon etter region, på gitte ventilatorinnstillinger
Tidsramme: Innen 24-48 timer etter ECMO-kanylering
EIT vil bli brukt til å bestemme prosentandelen av total ventilasjon som forekommer i hver av fire lungekvadranter på et aksialplan: høyre øvre, venstre øvre, høyre nedre og venstre nedre.
Innen 24-48 timer etter ECMO-kanylering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 90 dager
90 dager
Tid på VA-ECMO
Tidsramme: 14 dager, 90 dager
14 dager, 90 dager
Trenger overgang til VV-ECMO
Tidsramme: 14 dager, 90 dager
14 dager, 90 dager
Tid på mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 14 dager, 90 dager
14 dager, 90 dager
Tid på intensivavdelingen
Tidsramme: 14 dager, 90 dager
14 dager, 90 dager
Forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: 14 dager, 90 dager
14 dager, 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020P003054

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere