Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Легочная физиологическая оценка пациентов на вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА ЭКМО)

8 ноября 2022 г. обновлено: Lorenzo Berra, MD, Massachusetts General Hospital

Имеются ограниченные данные о механике дыхательной системы и идеальном режиме вентиляции для пациентов, находящихся на вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА ЭКМО) после остановки сердца. В этом обсервационном исследовании исследователи рассмотрят и/или получат лабораторные, гемодинамические, механические и клинические данные о дыхательной системе пациентов на ВА ЭКМО. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:

Цель 1: Охарактеризовать стратегию вентиляции легких, используемую у пациентов на ВА ЭКМО, и ее эффективность.

Цель 2: Охарактеризовать механику дыхательной системы во время ЭКМО с помощью манометрии пищевода и электроимпедансной томографии (ЭИТ).

Цель 3: Охарактеризовать функцию правых отделов сердца и гемодинамику легочных сосудов при используемой стратегии вентиляции.

Общая гипотеза состоит в том, что точно настроенная индивидуальная вентиляция может быть лучше алгоритма, не учитывающего сердечную и легочную функции. Таким образом, целью данного исследования является определение областей, в которых стратегия вентиляции теоретически может быть неоптимальной, что будет служить ориентиром для будущих интервенционных исследований, посвященных изучению альтернативных методов вентиляции, которые могут сократить время на ИВЛ после остановки сердца, время пребывания в отделении интенсивной терапии, и потребность в вено-венозной ЭКМО.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты без основного легочного заболевания на ВА ЭКМО после остановки сердца

Описание

Критерии включения:

  • На ВА ЭКМО после остановки сердца
  • От 18 до 85 лет
  • Установлен орогастральный или назогастральный зонд с возможностью пищеводного баллона.

Критерий исключения:

  • Известная ранее существовавшая значительная легочная патология
  • Кардиостимулятор или имплантированный сердечный дефибриллятор

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент общего распределения вентиляции по регионам при заданных настройках вентилятора
Временное ограничение: В течение 24-48 часов после катетеризации ЭКМО
EIT будет использоваться для определения процента общей вентиляции, происходящей в каждом из четырех квадрантов легких на аксиальной плоскости: правый верхний, левый верхний, правый нижний и левый нижний.
В течение 24-48 часов после катетеризации ЭКМО

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
90 дней
Время на ВА-ЭКМО
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
14 дней, 90 дней
Необходимость перехода на ВВ-ЭКМО
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
14 дней, 90 дней
Время на ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
14 дней, 90 дней
Время в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
14 дней, 90 дней
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
14 дней, 90 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020P003054

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться