- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739007
Легочная физиологическая оценка пациентов на вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА ЭКМО)
Имеются ограниченные данные о механике дыхательной системы и идеальном режиме вентиляции для пациентов, находящихся на вено-артериальной экстракорпоральной мембранной оксигенации (ВА ЭКМО) после остановки сердца. В этом обсервационном исследовании исследователи рассмотрят и/или получат лабораторные, гемодинамические, механические и клинические данные о дыхательной системе пациентов на ВА ЭКМО. Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:
Цель 1: Охарактеризовать стратегию вентиляции легких, используемую у пациентов на ВА ЭКМО, и ее эффективность.
Цель 2: Охарактеризовать механику дыхательной системы во время ЭКМО с помощью манометрии пищевода и электроимпедансной томографии (ЭИТ).
Цель 3: Охарактеризовать функцию правых отделов сердца и гемодинамику легочных сосудов при используемой стратегии вентиляции.
Общая гипотеза состоит в том, что точно настроенная индивидуальная вентиляция может быть лучше алгоритма, не учитывающего сердечную и легочную функции. Таким образом, целью данного исследования является определение областей, в которых стратегия вентиляции теоретически может быть неоптимальной, что будет служить ориентиром для будущих интервенционных исследований, посвященных изучению альтернативных методов вентиляции, которые могут сократить время на ИВЛ после остановки сердца, время пребывания в отделении интенсивной терапии, и потребность в вено-венозной ЭКМО.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Massachusetts General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- На ВА ЭКМО после остановки сердца
- От 18 до 85 лет
- Установлен орогастральный или назогастральный зонд с возможностью пищеводного баллона.
Критерий исключения:
- Известная ранее существовавшая значительная легочная патология
- Кардиостимулятор или имплантированный сердечный дефибриллятор
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент общего распределения вентиляции по регионам при заданных настройках вентилятора
Временное ограничение: В течение 24-48 часов после катетеризации ЭКМО
|
EIT будет использоваться для определения процента общей вентиляции, происходящей в каждом из четырех квадрантов легких на аксиальной плоскости: правый верхний, левый верхний, правый нижний и левый нижний.
|
В течение 24-48 часов после катетеризации ЭКМО
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
90-дневная смертность
Временное ограничение: 90 дней
|
90 дней
|
|
Время на ВА-ЭКМО
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
14 дней, 90 дней
|
|
Необходимость перехода на ВВ-ЭКМО
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
14 дней, 90 дней
|
|
Время на ИВЛ
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
14 дней, 90 дней
|
|
Время в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
14 дней, 90 дней
|
|
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии
Временное ограничение: 14 дней, 90 дней
|
14 дней, 90 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020P003054
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .